ネオペンチンカプセル（ガバペンチン）

成人服用量

てんかん(Epilepsy) 13歳以上の患者における単独療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするための段階的な漸増を、投与開始後3日間にわたり以下のとおり行う。 1日目: 本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mg 1カプセルを1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目: 本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mg 2カプセルを1日3回投与（ガバペンチン 600 mg/day） 3日目以降: 本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mg 3カプセルを1日3回投与（ガバペンチン 900 mg/day） または、上記の方法とは別に、開始用量として本剤300 mg 1カプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン 900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 投与期間は臨床上の必要性に応じて決定する。てんかんの治療には、一般に長期間の投与が必要である。反跳現象(rebound phenomenon、治療の突然の中止によるてんかん発作の頻度増加)が生じることを示す根拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を突然中止すると、てんかん重積状態を引き起こす可能性がある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更する。 神経障害性疼痛 (Neuropathic pain) 成人 (18歳以上): 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするための段階的な漸増を、投与開始後3日間にわたり以下のとおり行う。 1日目: 本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mg 1カプセルを1日3回投与 (ガバペンチン300 mg/day) 2日目: 本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mg 2カプセルを1日3回投与 (ガバペンチン 600 mg/day) 3日目以降: 本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mg 3カプセルを1日3回投与(ガバペンチン 900 mg/day) または、上記の方法とは別に、開始用量として本剤300 mg 1カプセルを1日3回投与することもできる(ガバペンチン 900 mg/day)。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤投与時の1日総投与量は3回に分けて投与する。 神経障害性疼痛の治療における5か月を超える投与期間については、安全性および有効性は評価されていない。 虚弱患者 低体重の虚弱患者または移植手術後の患者では、本剤の用量を100 mg単位で増量する。 高齢者 加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者 以下の表に基づき、用量調節が必要である。 腎機能障害患者の用量: 腎機能、クレアチニンクリアランス(mL/min) ≥80: 1日総投与量a (mg/日) 900 ~ 2,400 腎機能、クレアチニンクリアランス(mL/min) 50 - 79: 1日総投与量a (mg/日) 600 ~ 1,800 腎機能、クレアチニンクリアランス(mL/min) 30 - 49: 1日総投与量a (mg/日) 300 ~ 900 腎機能、クレアチニンクリアランス(mL/min) 15 - 29: 1日総投与量a (mg/日) 150b~600 腎機能、クレアチニンクリアランス(mL/min) < 15: 1日総投与量a (mg/日) 150b~300 a: 1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b: 2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、投与量をクレアチニンクリアランスに比例して減量する。 血液透析患者の用量 初期用量: ガバペンチン300~400 mgが推奨される。 維持用量: 4時間の血液透析後にガバペンチン200~300 mgを投与し、血液透析を実施しない日は本剤を投与しない。 投与方法および期間 本剤は十分な水分とともに、かまずにそのまま飲み込む。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 本剤の服用を忘れた場合（最終投与から12時間以上経過している場合）、それを補うための追加投与を行うかどうかは、医師の判断により決定する。 マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤投与の少なくとも2時間後に投与する。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 本剤の投与期間は臨床上の必要性に応じて決定する。 本剤の用量を減量する場合、投与を中止する場合、または他の代替薬に切り替える場合は、少なくとも1週間かけて徐々に行う（処方医の判断により、さらに長期間を要することがある）。 眠気、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行う。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 必要に応じて、1日体重kg当たり最大40 mgまで増量することができる。 本剤投与時の1日総投与量は、3回に分けて投与する。

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを増加させる可能性があるため、服用中はうつ病や気分の変化、異常行動が現れるかどうかを注意深く観察する必要があります。 この薬を突然中止すると発作がより重症化したり持続的なてんかん状態に陥る可能性があるため、医師の指示に従って徐々に服用を中止する必要があります。 この薬が膵炎を引き起こす可能性があるため、上腹部の痛みや吐き気、繰り返す嘔吐の症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 小児患者に投与する場合、感情的不安定、攻撃性、集中力低下、過剰行動などの神経精神的異常反応が現れる可能性があるため、特に注意が必要です。 この薬と麻薬を含む中枢神経系抑制剤を併用すると、重度の眠気、呼吸抑制、昏睡、さらには死亡に至ることがあるため、併用時は最小限の用量で短期間使用し、患者を注意深く観察する必要があります。 この薬に対して過敏反応がある場合や急性膵炎患者、特定の発作タイプを持つ患者、乳糖不耐症患者には投与すべきではありません。 腎機能が低下している患者、高齢者、精神病歴のある患者、妊婦及び授乳中の方、子供などには慎重に投与する必要があり、妊娠中は胎児へのリスクを考慮して必要な場合のみに服用する必要があります。 この薬は眠気、めまい、運動失調、記憶力低下、吐き気、嘔吐などのさまざまな副作用が現れる可能性があるため、服用中は運転や危険な機械の操作を避けた方が良いでしょう。 服用中に体重増加、視力異常、皮膚発疹、アレルギー反応などの異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせ、適切な処置を受ける必要があります。 服用を中止する際は、不安、不眠、吐き気、頭痛、震えなどの禁断症状が現れることがあるため、医師の指示に従って徐々に減らす必要があります。 服用中に他の薬やアルコールとの相互作用がある可能性があるため、服用中の薬や飲酒の有無を必ず医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は小児の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して誤用や品質の低下を防ぐ必要があります。

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この薬は空気や湿気から保護するため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。このように保管することで薬の効果と安全性を良好に維持できます。

外形

白色から灰白色の粉末が入った上部と下部が黄褐色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶