药品信息
东亚加巴喷丁胶囊100毫克(加巴喷丁)

东亚加巴喷丁胶囊100毫克(加巴喷丁)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
加巴喷丁›100mg / 1粒
生产/进口商
东亚制药(株)
外观
本药为含有白色或灰白色粉末的上下白色硬胶囊剂。
包装
30胶囊/瓶, 200胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200500246 · 申报 2005.01.13 · 医保编码 642500370

核心摘要

主要用途
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫(部分性发作)
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊每日1次,或本品 100 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊每日2次,或本品 100 mg胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊每日3次,或本品 100 mg胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。可将加巴喷丁剂量增加至 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过 2,400 mg/day 的安全性和有效性,尚无充分资料。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊每日1次,或本品 100 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊每日2次,或本品 100 mg胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊每日3次,或本品 100 mg胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将加巴喷丁剂量增加至 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次服用。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,应以 100 mg为单位增加加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:由于老年患者肾功能可能下降,可能需要调整剂量(见表)。 5. 肾功能不全患者(肌酐清除率不超过 80 mL/min)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 1) 肾功能不全患者的剂量: 肾功能:肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:应每2日服用 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:推荐使用 300∼400 mg加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后,服用 200∼300 mg加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一起整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次服药已超过12小时),是否补服额外剂量应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸药合用时,应在服用抗酸药至少2小时后再服用本品。这样可显著减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽无证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引起癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 5) 对于神经病理性疼痛,超过5个月疗程的安全性和有效性尚未得到评估。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应在就寝时进行。
儿童服用量
3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:第一天给予加巴喷丁10 mg/体重(kg);第二天给予加巴喷丁20 mg/体重(kg);从第三天起给予加巴喷丁30 mg/体重(kg)。根据需要,可增加至每日每kg体重最多40 mg。使用本品时,每日总剂量分3次服用。

成分

生产厂家
东亚制药(株)

功效・作用

缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫(部分性发作)

  • 癫痫
  • 单纯部分发作
  • 复杂部分发作
  • 继发性全身症状
  • 部分发作
  • 神经病理性疼痛
查看批准原文

本药可用于癫痫患者。用于13岁以上青少年或成人的部分发作时可作为单药治疗,并可作为辅助治疗给3岁以上儿童和成人使用。同时对缓解神经病理性疼痛也有效。本药用于改善癫痫发作和神经病理性疼痛。

服用方法

成人服用量

1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊每日1次,或本品 100 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊每日2次,或本品 100 mg胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊每日3次,或本品 100 mg胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。可将加巴喷丁剂量增加至 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过 2,400 mg/day 的安全性和有效性,尚无充分资料。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊每日1次,或本品 100 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊每日2次,或本品 100 mg胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊每日3次,或本品 100 mg胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将加巴喷丁剂量增加至 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次服用。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,应以 100 mg为单位增加加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:由于老年患者肾功能可能下降,可能需要调整剂量(见表)。 5. 肾功能不全患者(肌酐清除率不超过 80 mL/min)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 1) 肾功能不全患者的剂量: 肾功能:肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:应每2日服用 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:推荐使用 300∼400 mg加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后,服用 200∼300 mg加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一起整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次服药已超过12小时),是否补服额外剂量应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸药合用时,应在服用抗酸药至少2小时后再服用本品。这样可显著减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽无证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引起癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 5) 对于神经病理性疼痛,超过5个月疗程的安全性和有效性尚未得到评估。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应在就寝时进行。

儿童服用量

3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:第一天给予加巴喷丁10 mg/体重(kg);第二天给予加巴喷丁20 mg/体重(kg);从第三天起给予加巴喷丁30 mg/体重(kg)。根据需要,可增加至每日每kg体重最多40 mg。使用本品时,每日总剂量分3次服用。

注意事项

本药可能会增加服用患者的自杀冲动或自杀行为的风险,因此患者和监护人应立即告知医疗人员如出现情绪变化或行为异常。 本药如果突然停药,可能会导致发作频率增加或发展为严重癫痫状态,因此应根据医生的指示逐渐停止服用。 在某些动物实验中报告了某些类型癌症发生的可能性,但在人类中的致癌风险尚不明确,因此需要谨慎。 报告中出现了服药期间突然和意外死亡的案例,但与未服药癫痫患者相比差异不大,需要仔细观察。 服用期间若出现胰腺炎症状,应立即停止服用并就医。 对3岁以上12岁以下儿童给药时,可能会出现情绪不稳、攻击性、注意力下降、过度活动等神经精神系统不良反应,应予以注意。 与中枢神经抑制剂或麻醉药一起服用时可能会导致严重嗜睡、呼吸抑制、昏迷等状况,因此仅在必要的情况下以最低剂量短期服用,并需要医生的密切观察。 对本药或其成分过敏的患者,急性胰腺炎患者、特定发作类型患者、遗传性乳糖不耐症患者不应使用。 肾功能不全患者、高龄者、精神病史患者、妊娠中或计划怀孕的女性、哺乳期妇女以及注意力缺陷或行为障碍的儿童等应谨慎使用。 服用本药时可能出现嗜睡、头晕、运动失调等症状,因此应注意驾驶或操作危险机械。 可能出现体重增加、视力异常、皮疹、血液异常等多种副作用,因此如出现异常症状应咨询医疗人员。 妊娠期使用可能对胎儿有风险,因此具有怀孕可能性的女性应使用有效的避孕方法,哺乳期亦需在咨询医生后使用。 本药在长期服用后突然停药可能出现焦虑、失眠、恶心、震颤等戒断症状,因此应按照医生的指示逐渐减少服用。 过量服用时可能出现头晕、嗜睡、昏迷等症状,但一般支持性治疗可使患者恢复,严重肾衰竭患者可能需要血液透析。 本药必须存放在儿童无法触及的地方,避免从原容器取出转移到其他容器,以防药物滥用和质量下降。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,出血性胰腺炎,情感不稳定,敌意,思维异常,运动过度,深度镇静,呼吸抑制,昏迷,死亡,腹痛,腰痛,疲劳,发热,头痛,病毒感染,血管扩张,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴或干渴,恶心和呕吐,白细胞减少症,外周水肿,体重增加,骨折,肌肉疼痛,记忆丧失,运动失调,错乱,协调功能障碍,头晕,言语障碍,失眠,神经敏感反应,眼球震颤,嗜睡,思维异常,震颤,单次收缩,咳嗽,咽炎,鼻炎,磨损,痤疮,瘙痒,皮疹,弱视,复视,勃起功能障碍,无力,倦怠感,面部水肿,高血压,腹胀,食欲不振,牙龈炎,关节疼痛,运动过多症,反射运动增加、减少或缺失,感觉异常,焦虑,肺炎,尿路感染,视觉异常,病毒性感染,支气管炎,呼吸道感染,脱水,传染性单核细胞增多症,肝炎,血液凝固异常,预兆消失,喉咙神经痛,梦游症,伪克鲁泡,声音嘶哑,无力症,因事故造成的伤害,感冒综合症,疼痛,口腔干燥,步态异常,混乱,感觉降低,颤抖,眩晕,呼吸困难,血小板减少症,过敏反应,血管水肿,荨麻疹,脱发,血清肌酸激酶升高,横纹肌溶解,急性肾功能衰竭,毒性表皮坏死溶解,嗜酸细胞增加,全身症状,药疹,肝功能检测值升高,多形红斑,跌倒,全身水肿,女性型乳腺症,幻觉,肝炎,全身反应,过敏症,低钠血症,黄疸,意识丧失,舞蹈病痉挛,运动障碍,肌肉张力异常,肝性肌肉痉挛症,心悸,胰腺炎,性功能障碍,皮肤黏膜症候群,史蒂文斯-约翰逊综合症,耳鸣,尿失禁,戒断症状,焦虑,失眠,恶心,疼痛,多汗,颤抖,头痛,异常感觉,倦怠感

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以避免空气或湿气的影响。此外,应储存于摄氏1度至30度之间的室温,不应在过热或过冷的地方存放。

外观·包装

外观

本药为含有白色或灰白色粉末的上下白色硬胶囊剂。

包装单位

30胶囊/瓶, 200胶囊/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。