ダイアガバペンチンカプセル100ミリグラム(ガバペンチン)

成人服用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単独療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に漸増する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgを1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgを2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgを3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgを1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に漸増する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgを1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgを2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgを3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgを1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えないこと。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与すること。 3. 虚弱患者：体重の少ない虚弱患者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量すること。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能　クレアチニンクリアランス（mL/min） 1日総投与量a（mg/日） ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、クレアチニンクリアランスに比例して用量を減らすこと。 2) 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を実施しない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な量の水分とともに、噛まずにそのまま飲み込むこと。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意すること。 2) 本剤の服用を忘れた場合（最後の投与から12時間以上経過した場合）、その後、服用忘れを補うための追加投与を行うかどうかは、医師の判断により決定すること。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合は、制酸剤の投与後、少なくとも2時間経過してから本剤を投与すること。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 4) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定すること。てんかんの治療には、一般に長期間の投与が必要である。反跳現象（治療の突然の中止によるてんかん発作頻度の増加）が生じることを示す証拠はないが、てんかん患者で抗てんかん薬を突然中止すると、てんかん重積状態を引き起こすおそれがある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更すること。 5) 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行うこと。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法：1日目はガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与し、2日目はガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与し、3日目以降はガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与する。必要に応じて1日あたり体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤投与時の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は服用する患者に自殺衝動や自殺行動のリスクを増加させる可能性があるため、患者と保護者は気分の変化や行動の異常が現れた場合、直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬を突然中止すると、発作が更に頻繁になったり、重篤なてんかん状態に進行する可能性があるため、医師の指示に従って徐々に服用を中止する必要があります。 この薬は一部の動物実験で特定の種類の癌の発生可能性が報告されていますが、人における発癌のリスクは明確ではないため、注意が必要です。 服用中に突然かつ予期しない死亡例が報告されていますが、この薬を服用していないてんかん患者と比較して大きな違いはなく、注意深い観察が必要です。 この薬を服用中に膵炎の症状が現れた場合は、直ちに服用を中止し、医師の診察を受ける必要があります。 3歳以上12歳以下の子供に投与する際には、感情的な不安、攻撃性、集中力の低下、過度の活動などの神経精神系の異常反応が現れる可能性があるため、注意が必要です。 中枢神経系抑制剤や麻薬と併用すると、重度の眠気、呼吸抑制、昏睡状態などが発生する可能性があるため、必須の場合にのみ最小量で短期間服用し、医師の緻密な観察が必要です。 この薬または成分にアレルギーがある方、急性膵炎患者、特定の発作タイプの患者、遺伝的乳糖不耐症の患者には投与しません。 腎機能が低下している患者、高齢者、精神病歴のある患者、妊娠中または妊娠計画のある女性、授乳中の女性、注意欠陥や行動障害のある小児などには慎重に投与する必要があります。 服用時に眠気、めまい、運動失調などの症状が現れる可能性があるため、運転や危険な機械操作には注意が必要です。 体重増加、視覚異常、皮膚発疹、血液異常など様々な副作用が現れる可能性があるため、異常症状が持続する場合は医療従事者に相談する必要があります。 妊娠中の使用は胎児に危険を及ぼす可能性があるため、妊娠の可能性がある女性は効果的な避妊法を使用する必要があり、授乳中の場合にも医師に相談してから投与する必要があります。 この薬は長期間服用後に突然中止すると、不安、不眠症、悪心、震えなどの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に服用を減らす必要があります。 過量服用時にはめまい、眠気、昏睡などの症状が現れる可能性がありますが、一般的に支持療法で回復し、重度の腎不全患者は血液透析が必要となることがあります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器から出して他の容器に保管しないことで薬物の誤用や品質低下を防ぐことができます。

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この薬は空気や湿気の影響を受けないよう、必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、薬は暑すぎる場所や寒すぎる場所ではなく、摂氏1度から30度の間の常温で保管することが望ましいです。

外形

本剤は白色または灰白色の粉末が入った上下白色の硬カプセルです。

包装単位

30カプセル/瓶, 200カプセル/瓶