药品信息
加巴莱胶囊100毫克(加巴喷丁)

加巴莱胶囊100毫克(加巴喷丁)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
加巴喷丁›100mg / 1粒
生产/进口商
(株)宗根堂
外观
装有白色或接近白色粉末的上下白色硬胶囊
包装
30个胶囊/瓶, 100个胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200500128 · 批准 2005.05.04 · 医保编码 643300030

核心摘要

主要用途
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 癫痫(Epilepsy) 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为达到加巴喷丁维持剂量900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 第一天:本品300 mg胶囊每日1次,或本品100 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品300 mg胶囊每日2次,或本品100 mg胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 从第三天起:本品300 mg胶囊每日3次,或本品100 mg胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。可将加巴喷丁剂量增加至1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(关于加巴喷丁超过2,400 mg/day剂量的安全性和有效性,尚无充分资料。) 3) 用药疗程应根据临床需要确定。 癫痫治疗通常需要长期用药。尚无证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药联合用药,应至少在1周内逐渐调整。 2. 神经病理性疼痛(Neuropathic pain) 1) 成人(18岁及以上):为达到加巴喷丁维持剂量900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 第一天:本品300 mg胶囊每日1次,或本品100 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品300 mg胶囊每日2次,或本品100 mg胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 从第三天起:本品300 mg胶囊每日3次,或本品100 mg胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。 如有需要,可在1周内将加巴喷丁剂量增加至1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次服用。 2) 神经病理性疼痛治疗中,超过5个月用药的安全性和有效性尚未评估。 3. 虚弱患者 体重较轻的虚弱患者或移植手术后的患者,本品剂量应以每次100 mg为单位增加。 4. 老年患者 由于老年患者肾功能可能下降,可能需要调整剂量(见表)。 5. 肾功能障碍患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 1) 肾功能障碍患者的剂量: 肾功能、肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a(mg/日) ≥80 900 ~ 2,400 50 - 79 600 ~ 1,800 30 - 49 300 ~ 900 15 - 29 150b~600 < 15 150b~300 a:每日总剂量应分3次服用。 b:每2天服用3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,剂量应按肌酐清除率比例减少。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:建议使用300~400 mg加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后,服用200~300 mg加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一起整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次服药已超过12小时),是否需要补服额外剂量,应由医生判断。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的用药疗程应根据临床需要确定。 减少本品剂量、停药或换用其他替代药物时,应至少在1周内逐渐进行(根据处方医生的判断,可能需要更长时间)。 5) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首次给药应在治疗第一天睡前进行。
儿童服用量
2) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁30 mg/kg体重/day,应在开始给药后的前3天按以下步骤逐渐递增剂量。 第1天:给予加巴喷丁10 mg/kg体重 第2天:给予加巴喷丁20 mg/kg体重 从第3天起:给予加巴喷丁30 mg/kg体重 必要时可增至每日最高40 mg/kg体重。 使用本品时,每日总剂量应分3次服用。

成分

生产厂家
(株)宗根堂

功效・作用

缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作

  • 癫痫
  • 单纯部分性发作
  • 复杂部分性发作
  • 继发全身症状
  • 部分性发作
  • 神经病理性疼痛
查看批准原文

本药物主要用于癫痫的治疗。可以单独治疗发生在13岁及以上的青少年或成人的部分性发作,并可作为辅助疗法用于3岁以上儿童或成人的部分性发作。此外,对缓解神经病理性疼痛也有效。通过这些疗效帮助控制发作和减轻疼痛。

服用方法

成人服用量

1. 癫痫(Epilepsy) 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为达到加巴喷丁维持剂量900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 第一天:本品300 mg胶囊每日1次,或本品100 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品300 mg胶囊每日2次,或本品100 mg胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 从第三天起:本品300 mg胶囊每日3次,或本品100 mg胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。可将加巴喷丁剂量增加至1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(关于加巴喷丁超过2,400 mg/day剂量的安全性和有效性,尚无充分资料。) 3) 用药疗程应根据临床需要确定。 癫痫治疗通常需要长期用药。尚无证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药联合用药,应至少在1周内逐渐调整。 2. 神经病理性疼痛(Neuropathic pain) 1) 成人(18岁及以上):为达到加巴喷丁维持剂量900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 第一天:本品300 mg胶囊每日1次,或本品100 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品300 mg胶囊每日2次,或本品100 mg胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 从第三天起:本品300 mg胶囊每日3次,或本品100 mg胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。 如有需要,可在1周内将加巴喷丁剂量增加至1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次服用。 2) 神经病理性疼痛治疗中,超过5个月用药的安全性和有效性尚未评估。 3. 虚弱患者 体重较轻的虚弱患者或移植手术后的患者,本品剂量应以每次100 mg为单位增加。 4. 老年患者 由于老年患者肾功能可能下降,可能需要调整剂量(见表)。 5. 肾功能障碍患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 1) 肾功能障碍患者的剂量: 肾功能、肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a(mg/日) ≥80 900 ~ 2,400 50 - 79 600 ~ 1,800 30 - 49 300 ~ 900 15 - 29 150b~600 < 15 150b~300 a:每日总剂量应分3次服用。 b:每2天服用3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,剂量应按肌酐清除率比例减少。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:建议使用300~400 mg加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后,服用200~300 mg加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一起整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次服药已超过12小时),是否需要补服额外剂量,应由医生判断。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的用药疗程应根据临床需要确定。 减少本品剂量、停药或换用其他替代药物时,应至少在1周内逐渐进行(根据处方医生的判断,可能需要更长时间)。 5) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首次给药应在治疗第一天睡前进行。

儿童服用量

2) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁30 mg/kg体重/day,应在开始给药后的前3天按以下步骤逐渐递增剂量。 第1天:给予加巴喷丁10 mg/kg体重 第2天:给予加巴喷丁20 mg/kg体重 从第3天起:给予加巴喷丁30 mg/kg体重 必要时可增至每日最高40 mg/kg体重。 使用本品时,每日总剂量应分3次服用。

注意事项

本药是用于治疗癫痫和神经病理性疼痛的药物,服用期间可能会出现自杀冲动或自杀行为、抑郁等心理健康变化,因此应仔细观察。 若突然停止服用,可能会增加发作的严重程度或陷入持续癫痫状态的风险,因此应遵医嘱逐渐停止。 长期服用时可能会出现体重增加、嗜睡、头晕、运动协调失调等副作用,对日常生活有影响,因此需要注意。 特别是在3岁以上12岁以下的儿童中,可能会出现情绪不稳定、敌意、思维异常、运动过度等神经精神不良反应。 若同时与中枢神经系统抑制剂或麻醉药物联合服用,可能增加镇静、呼吸抑制、昏迷等风险,因此在与这些药物联合使用时,一定要咨询医生。 肾功能减退患者、老年人、有精神病病史的患者、怀孕或哺乳期的女性在用药前必须咨询专业医生,并根据需要调整剂量。 如在服药期间出现胰腺炎症状(持续上腹疼痛、恶心、反复呕吐),应立即停止用药并通知医生。 本药可能引起过敏反应、严重皮肤反应、过敏性休克、血管性水肿等严重副作用,因此如出现皮疹、发热、呼吸困难、唇或舌肿胀等症状,应立即停止服用并就医。 此外,本药在怀孕初期使用时可能对胎儿造成影响,因此在计划怀孕或已怀孕的女性中,一定要咨询医生,哺乳期的母亲也需谨慎。 服药期间可能会出现嗜睡或头晕,因此在熟悉药物之前,应避免驾驶或操作危险机械。 服药时应严格遵守规定的用法和剂量,不得随意停止或增加剂量。 最后,本药应存放在儿童无法接触的地方,并应存放在原包装中以避免滥用或质量下降。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,出血性胰腺炎,情绪不稳定,敌意,思维异常,运动亢进,无力,乏力,面部水肿,高血压,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴,恶心,呕吐,白细胞减少症,外周水肿,体重增加,骨折,肌肉疼痛,记忆丧失,运动协调失调,错乱,合作功能异常,头晕,发音障碍,失眠,神经过敏反应,眼球震颤,嗜睡,震颤,单次收缩,咳嗽,咽炎,鼻炎,磨损,痤疮,瘙痒,皮疹,弱视,复视,阳痿,无力,因事故造成的损伤,感冒综合症,疼痛,口干,高胀,行走异常,混乱,感觉减退,颤抖,眩晕,呼吸困难,肺炎,脱发,过敏性反应,血管水肿,高血糖,低血糖,乳腺肥大,胸痛,毒性表皮坏死松解,嗜酸性粒细胞增多,全身症状,药物性皮疹,肝功能检查值升高,多形性红斑,跌倒,全身水肿,女性型乳腺症,幻觉,肝炎,全身反应,过敏反应,低钠血症,黄疸,意识丧失,舞蹈病伴阵挛,运动障碍,肌张力异常,肝代谢性肌痉挛症,心悸,胰腺炎,性功能障碍,皮肤粘膜综合症,血小板减少症,耳鸣,尿失禁,焦虑,失眠,恶心,疼痛,出汗,颤抖,头痛,异常感觉,乏力,无力,面部水肿,过敏,全身水肿,体重减轻,寒战,陌生感,虚弱,酒精不耐受,宿醉,低血压,心绞痛,外周血管障碍,心悸,心率加快,偏头痛,杂音,房颤,心衰,血栓性静脉炎,深静脉血栓,心肌梗塞,脑血管事故,肺血栓症,室性早搏,心动过缓,未成熟心房收缩,心包摩擦,心脏阻滞,肺栓塞,高脂血症,高胆固醇血症,心包积液,心包炎,食欲减退,牙龈炎,舌炎,牙龈出血,口渴,口腔炎,唾液分泌增加,胃肠炎,痔疮,便血,失禁,肝肿大,吞咽困难,打嗝,胰腺炎,胃溃疡,结肠炎,口腔水泡,牙齿变色,唇出血,食管炎,裂孔疝,呕血,直肠炎,肠易激综合症,直肠出血,食管痉挛,甲亢,甲减,甲状腺肿大,低雌激素,卵巢功能不全,副睾炎,睾丸肿胀,库欣综合症,贫血,淋巴结病,血小板减少,白细胞增多,淋巴细胞增多症,霍奇金淋巴瘤,出血时间延长,关节痛,腱炎,关节炎,关节僵硬,关节肿胀,良性Romberg测试,肋软骨炎,骨质疏松,囊肿,挛缩,错乱,抑郁症,神经过敏,知觉异常,失眠,神经病,性欲减退,焦虑,离体感,反射减弱,语言障碍,梦异,发音障碍,情绪不稳定,眼球震颤,迷糊,口周感觉异常,异常的欣快感,知觉过敏,运动功能减退,自杀企图,焦虑,紧张亢进,性欲增加,运动障碍,肌腱痉挛,前庭功能障碍,咳嗽增加,支气管炎,鼻炎,鼻窦炎,肺炎,哮喘,肺部异常,鼻出血,咳血,变性,瘙痒,皮肤溃疡,皮肤干燥,带状疱疹,皮肤异常,真菌性皮炎,脓疱病,单纯疱疹,银屑病,出汗,荨麻疹,水疱性皮疹,痤疮,毛发异常,斑点性皮疹,指甲异常,皮肤癌,皮肤变色,皮肤增厚,视力异常,耳痛,眼部异常,味觉障碍,听力下降,结膜充血,糖尿病性视网膜病,眼痛,眼底微出血,视网膜静脉血栓,味觉丧失,尿路感染,排尿障碍,阳痿,尿失禁,阴道发育不全,乳腺疼痛,月经不调,多尿症,尿潴留,膀胱炎,射精异常,阴茎肿胀,女性型乳房,夜尿症,肾盂肾炎,阴囊肿胀,频尿,急迫性尿失禁,尿异常,舌瘫

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气和光敏感,因此应存放在密封容器中。推荐储存温度为1到30度之间的室温。这样储存可以长时间保持药物效果。

外观·包装

外观

装有白色或接近白色粉末的上下白色硬胶囊

包装单位

30个胶囊/瓶, 100个胶囊/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。