ガバレップカプセル100ミリグラム(ガバペンチン)

成人服用量

1. てんかん（Epilepsy） 1) 13歳以上の患者における単独療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするための段階的な用量調節を、投与開始後3日間にわたり以下のとおり行う。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） あるいは、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量することができ、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない）。 3) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定する。 てんかんの治療には、一般に長期間の投与が必要である。反跳現象（治療の急な中止によるてんかん発作の頻度の増加）が生じるというエビデンスはないが、てんかん患者において抗てんかん薬を急に中止すると、てんかん重積状態を引き起こす可能性がある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更する。 2. 神経障害性疼痛（Neuropathic pain） 1) 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするための段階的な用量調節を、投与開始後3日間にわたり以下のとおり行う。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） あるいは、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量することができ、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤の1日総投与量は、3回に分けて投与する。 2) 神経障害性疼痛の治療における5か月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 3. 虚弱者 体重の少ない虚弱者、または移植手術後の患者では、本剤の用量を100 mg単位で増量する。 4. 高齢者 加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づいて用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能、クレアチニンクリアランス（mL/min） 1日総投与量a（mg/日） ≥80 900 ~ 2,400 50 - 79 600 ~ 1,800 30 - 49 300 ~ 900 15 - 29 150b~600 < 15 150b~300 a: 1日総用量は、1日3回に分けて投与する。 b: 2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、用量をクレアチニンクリアランスに比例して減量する。 2) 血液透析患者の用量 初期用量：ガバペンチン300~400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200~300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および期間 1) 本剤は十分な量の水分とともに、かまずにそのまま飲み込む。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 2) 本剤を飲み忘れた場合（最終投与から12時間以上経過した場合）、その後、飲み忘れ分を補うための追加投与を行うかどうかは、医師の判断により決定する。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合は、制酸剤の投与から少なくとも2時間後に本剤を投与する。これにより、本剤の生物学的利用能の低下を大幅に抑えることができる。 4) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定する。 本剤の減量、投与中止、または他の代替薬への切り替えは、少なくとも1週間かけて徐々に行う（処方医の判断により、さらに長期間を要する場合がある）。 5) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行う。

小児服用量

2) 3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法 維持用量をガバペンチンとして体重kgあたり30 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に用量を調節する。 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 必要に応じて、1日あたり体重kgあたり最大40 mgまで増量できる。 本剤は、1日の総投与量を3回に分けて投与する。

この薬はてんかんや神経障害性疼痛の治療に使用される薬剤で、服用中に自殺衝動や自殺行動、うつ病などの精神健康の変化が現れる可能性があるため、注意深く観察する必要があります。 服用を突然中止すると発作が悪化したり持続的なてんかんの状態に陥るリスクがあるため、医師の指示に従って徐々に中止する必要があります。 長期間服用することで体重増加、眠気、めまい、運動失調などの副作用が現れる可能性があり、日常生活に影響を及ぼす可能性があるため注意が必要です。 特に満3歳以上満12歳以下の子供に対しては感情不安定、攻撃性、思考異常、運動過多などの神経精神的異常反応が現れる可能性があります。 この薬は中枢神経系抑制剤や麻薬と併用する場合には鎮静、呼吸抑制、昏睡などのリスクが増加するため、これらの薬物と併用する場合は必ず医療従事者に相談してください。 腎機能が低下している患者や高齢者、精神病歴のある患者、妊娠中または授乳中の女性は投与前に必ず専門医と相談する必要があり、必要に応じて用量調整が必要となります。 服用中に膵炎の症状（持続的な上腹部の痛み、嘔吐、再発する嘔吐）が現れた場合は、直ちに薬の服用を中止し医療従事者に知らせる必要があります。 この薬はアレルギー反応、重篤な皮膚反応、アナフィラキシー、血管浮腫などの深刻な副作用を引き起こす可能性があるため、発疹、発熱、呼吸困難、唇または舌の腫れなどの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し医師の診察を受ける必要があります。 また、この薬は妊娠初期に使用すると胎児に影響を与える可能性があるため妊娠計画があるまたは妊娠中の女性は必ず医師と相談し、授乳中の場合も注意が必要です。 この薬を服用している間は眠気やめまいが現れる可能性があるため、運転や危険な機械操作は薬に慣れるまで避けることをお勧めします。 服用に際しては定められた用法と用量を厳守し、勝手に中止したり増量しないことが重要です。 最後に、この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に保管して誤用や品質低下を防ぐ必要があります。

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この薬は空気や光に敏感な可能性があるため、密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果を長持ちさせることができます。

外形

白色またはほぼ白色の粉末が入った上下白色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶