该产品已于2024.05.02变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。
核心摘要
- 主要用途
- 与其他抗逆转录病毒药物联合治疗HIV-1感染
- 服用对象
- 成人 · 儿童
- 成人服用量
- 本药应与食物同服。 本药的推荐口服剂量因患者既往治疗经历及合用药物而异。与H2受体拮抗剂或质子泵抑制剂合用时,可能需要分开服用。 本药与缓冲型或肠溶包衣制剂的去羟肌苷合用时,应在服用去羟肌苷前2小时或服用后1小时与食物同服。 对于既往接受过治疗且病毒抑制失败的患者,不建议单独使用本药而不合用利托那韦。 尚未确立利托那韦剂量达到或超过100mg、每日1次时与本药合用的安全性和有效性。较高剂量的利托那韦可能改变阿扎那韦的安全性特征(对心脏的影响、高胆红素血症),因此不建议使用。 未接受过治疗的患者推荐剂量为本药300mg和利托那韦100mg,每日1次(与食物同服,一次服用)。 对利托那韦耐受性差的未接受过治疗患者,推荐剂量为本药400mg(不合用利托那韦),每日1次,与食物同服。 与以下药物合用时,本药300mg和利托那韦100mg每日1次(与食物同服,一次服用) H2受体拮抗剂的剂量不得超过相当于法莫替丁40mg每日2次的剂量。本药300mg和利托那韦100mg应与H2受体拮抗剂同时服用,和/或在服用H2受体拮抗剂至少10小时后服用。 对于利托那韦耐受性差的患者,本药400mg应每日1次与食物同服,且至少在服用H2受体拮抗剂前2小时及服用后10小时服用。对于这些患者,H2受体拮抗剂的单次剂量不得超过相当于法莫替丁20mg的剂量,每日总剂量不得超过相当于法莫替丁40mg的剂量。 质子泵抑制剂的剂量不得超过相当于奥美拉唑20mg的剂量,并应在服用本药300mg和利托那韦100mg前约12小时给药。 如果本药与依非韦伦合用,应将本药400mg(200mg胶囊2粒)和利托那韦100mg每日1次与食物同服,一次服用;依非韦伦应空腹服用,通常在睡前服用。 既往接受过治疗患者的用法:本药300mg和利托那韦100mg每日1次(与食物同服,一次服用) 每次对正在服用本药和利托那韦的患者使用H2受体拮抗剂时,H2受体拮抗剂的剂量不得超过相当于法莫替丁20mg每日2次的剂量。本药和利托那韦应与H2受体拮抗剂同时服用,和/或在服用H2受体拮抗剂至少10小时后服用。 如服用H2受体拮抗剂,本药300mg和利托那韦100mg每日1次(与食物同服,一次服用) 如同时服用富马酸替诺福韦二吡呋酯和H2受体拮抗剂,本药400mg和利托那韦100mg每日1次(与食物同服,一次服用) 既往接受过治疗且正在服用本药的患者不得使用质子泵抑制剂。 依非韦伦:对于既往接受过治疗的患者,不应将依非韦伦与本药合用,因为合用会降低阿扎那韦的暴露量。 肾功能不全患者(包括未接受血液透析的重度肾功能不全患者)无需调整本药剂量。未接受过治疗且正在接受血液透析的终末期肾病患者,应给予本药300mg和利托那韦100mg。对于正在接受血液透析、患有终末期肾病且有HIV治疗经历的患者,不应使用本药。 轻度至中度肝功能不全患者应慎用。对于中度肝功能不全(Child-Pugh B级)且既往未发生病毒抑制失败的患者,应考虑将剂量减至300mg每日1次。重度肝功能不全患者不得使用本药(Child-Pugh C级)。 尚未在肝功能不全患者中研究本药/利托那韦的使用,因此不建议使用。
- 儿童服用量
- 13岁及以上、18岁以下:本品每日推荐剂量根据体重确定,但不得超过成人剂量。本品必须随餐服用。 15kg至不足35kg:本品200mg,利托那韦100mg;每日1次,随餐服用 35kg及以上:本品300mg,利托那韦100mg;每日1次,随餐服用 体重40kg及以上:对于利托那韦耐受性不佳且未经治疗的患者,推荐剂量为本品400mg(不含利托那韦),每日1次,随餐服用。 体重40kg及以上:与富马酸替诺福韦二吡呋酯、H2受体拮抗剂或质子泵抑制剂合用的患者,不得仅使用本品而不使用利托那韦。 对于不含利托那韦使用本品的13岁以下患者,尚无充分的推荐剂量资料。 对于体重不足40kg且合用富马酸替诺福韦二吡呋酯、H2受体拮抗剂或质子泵抑制剂的患者,尚无充分的推荐剂量资料。
成分
- 进口商
- BMS Pharmaceutical Korea Ltd.
功效・作用
与其他抗逆转录病毒药物联合治疗HIV-1感染
- HIV-1感染
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本药与其他抗逆转录病毒药物联合使用,对HIV-1感染的治疗有效。作为联合治疗的一部分,能够抑制病毒增殖,保护免疫功能,延缓感染进程。由此可以改善患者健康状况,提高生活质量。因此,在HIV-1感染的治疗中被广泛使用。
服用方法
成人服用量
本药应与食物同服。 本药的推荐口服剂量因患者既往治疗经历及合用药物而异。与H2受体拮抗剂或质子泵抑制剂合用时,可能需要分开服用。 本药与缓冲型或肠溶包衣制剂的去羟肌苷合用时,应在服用去羟肌苷前2小时或服用后1小时与食物同服。 对于既往接受过治疗且病毒抑制失败的患者,不建议单独使用本药而不合用利托那韦。 尚未确立利托那韦剂量达到或超过100mg、每日1次时与本药合用的安全性和有效性。较高剂量的利托那韦可能改变阿扎那韦的安全性特征(对心脏的影响、高胆红素血症),因此不建议使用。 未接受过治疗的患者推荐剂量为本药300mg和利托那韦100mg,每日1次(与食物同服,一次服用)。 对利托那韦耐受性差的未接受过治疗患者,推荐剂量为本药400mg(不合用利托那韦),每日1次,与食物同服。 与以下药物合用时,本药300mg和利托那韦100mg每日1次(与食物同服,一次服用) H2受体拮抗剂的剂量不得超过相当于法莫替丁40mg每日2次的剂量。本药300mg和利托那韦100mg应与H2受体拮抗剂同时服用,和/或在服用H2受体拮抗剂至少10小时后服用。 对于利托那韦耐受性差的患者,本药400mg应每日1次与食物同服,且至少在服用H2受体拮抗剂前2小时及服用后10小时服用。对于这些患者,H2受体拮抗剂的单次剂量不得超过相当于法莫替丁20mg的剂量,每日总剂量不得超过相当于法莫替丁40mg的剂量。 质子泵抑制剂的剂量不得超过相当于奥美拉唑20mg的剂量,并应在服用本药300mg和利托那韦100mg前约12小时给药。 如果本药与依非韦伦合用,应将本药400mg(200mg胶囊2粒)和利托那韦100mg每日1次与食物同服,一次服用;依非韦伦应空腹服用,通常在睡前服用。 既往接受过治疗患者的用法:本药300mg和利托那韦100mg每日1次(与食物同服,一次服用) 每次对正在服用本药和利托那韦的患者使用H2受体拮抗剂时,H2受体拮抗剂的剂量不得超过相当于法莫替丁20mg每日2次的剂量。本药和利托那韦应与H2受体拮抗剂同时服用,和/或在服用H2受体拮抗剂至少10小时后服用。 如服用H2受体拮抗剂,本药300mg和利托那韦100mg每日1次(与食物同服,一次服用) 如同时服用富马酸替诺福韦二吡呋酯和H2受体拮抗剂,本药400mg和利托那韦100mg每日1次(与食物同服,一次服用) 既往接受过治疗且正在服用本药的患者不得使用质子泵抑制剂。 依非韦伦:对于既往接受过治疗的患者,不应将依非韦伦与本药合用,因为合用会降低阿扎那韦的暴露量。 肾功能不全患者(包括未接受血液透析的重度肾功能不全患者)无需调整本药剂量。未接受过治疗且正在接受血液透析的终末期肾病患者,应给予本药300mg和利托那韦100mg。对于正在接受血液透析、患有终末期肾病且有HIV治疗经历的患者,不应使用本药。 轻度至中度肝功能不全患者应慎用。对于中度肝功能不全(Child-Pugh B级)且既往未发生病毒抑制失败的患者,应考虑将剂量减至300mg每日1次。重度肝功能不全患者不得使用本药(Child-Pugh C级)。 尚未在肝功能不全患者中研究本药/利托那韦的使用,因此不建议使用。
儿童服用量
13岁及以上、18岁以下:本品每日推荐剂量根据体重确定,但不得超过成人剂量。本品必须随餐服用。 15kg至不足35kg:本品200mg,利托那韦100mg;每日1次,随餐服用 35kg及以上:本品300mg,利托那韦100mg;每日1次,随餐服用 体重40kg及以上:对于利托那韦耐受性不佳且未经治疗的患者,推荐剂量为本品400mg(不含利托那韦),每日1次,随餐服用。 体重40kg及以上:与富马酸替诺福韦二吡呋酯、H2受体拮抗剂或质子泵抑制剂合用的患者,不得仅使用本品而不使用利托那韦。 对于不含利托那韦使用本品的13岁以下患者,尚无充分的推荐剂量资料。 对于体重不足40kg且合用富马酸替诺福韦二吡呋酯、H2受体拮抗剂或质子泵抑制剂的患者,尚无充分的推荐剂量资料。
注意事项
本药在与其他药物一起服用时可能出现危及生命的严重副作用或药物相互作用,因此务必遵循专业人士的指导服用。 某些患者可能会出现心脏传导异常,特别是在心电图中PR间期延长,因此有心脏病或心电图异常的患者需谨慎使用。 糖尿病患者或高血糖症患者在服用本药期间可能会导致血糖水平恶化,因此必须严格控制血糖。 曾对本药成分过敏的患者以及与特定药物合用被禁忌的患者不得使用本药。 肝功能减退的患者或感染B型或C型肝炎病毒的患者,肝功能恶化的风险增加,因此在治疗前和治疗期间应定期接受肝功能检查。 有肾脏疾病或肾功能减退的患者在服用本药前后应进行肾功能检查,如发现与肾脏相关的异常则需与专业人士咨询。 服用期间可能出现皮疹、黄疸、恶心、呕吐、腹泻等不良反应,如症状严重或持续,应立即通知医务人员。 本药与多种药物可能存在相互作用,特别是在与心脏药物、抗凝药、某些抗抑郁药、抗癫痫药、抗生素、类固醇等合用时需谨慎,并需告知医务人员所有正在服用的药物。 与抗酸药或胃药同时服用可能会降低本药的效果,需间隔服用时间。 孕妇、哺乳期患者、儿童或老年人在使用本药前必须与医生咨询。 在服用期间,定期进行血液检查和肝功能检查,以确认是否有不良反应是非常重要的。 在服用本药期间,如发生突发性肌肉疼痛、发热、出血、呼吸困难等症状,应立即就医。
贮藏方法
本药应储存在密封容器中,以防止空气或湿气进入,储存温度应保持在15到30度之间的阴凉处。 这样储存可以长时间保持药物的效力。
外观·包装
外观
白色-淡黄色颗粒填充的上下半部分蓝色不透明胶囊
包装单位
60胶囊/瓶
关于该药品的问题
还没有问题。
需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。