レヤタズカプセル200ミリグラム（アタザナビル硫酸塩）

成人服用量

本剤は食事とともに服用してください。 本剤の推奨経口投与量は、患者の治療歴および併用薬の使用状況によって異なります。H2受容体拮抗薬またはプロトンポンプ阻害薬と併用する場合は、服用時間を別にする必要がある場合があります。 本剤をジダノシンの緩衝剤含有製剤または腸溶性製剤と併用する場合は、ジダノシン服用の2時間前または服用の1時間後に、食事とともに服用してください。 治療歴があり、ウイルス抑制に失敗した患者には、リトナビルを併用せず本剤のみを使用することは推奨されません。 リトナビルを1日1回100mgを超えて本剤と併用した場合の安全性および有効性は確立されていません。これを超える用量のリトナビルは、アタザナビルの安全性プロファイル（心臓への影響、高ビリルビン血症）を変化させる可能性があるため、推奨されません。 未治療患者に対する推奨用量は、本剤300mgおよびリトナビル100mgを1日1回服用することです（食事とともに一度に服用）。 リトナビルの忍容性が低い未治療患者に対する推奨用量は、本剤400mg（リトナビルを併用せず）を1日1回、食事とともに服用することです。 以下の薬剤と併用する場合は、本剤300mgおよびリトナビル100mgを1日1回服用します（食事とともに一度に服用）。 H2受容体拮抗薬の用量は、ファモチジン40mgを1日2回投与する場合に相当する量を超えてはなりません。本剤300mgおよびリトナビル100mgは、H2受容体拮抗薬の投与と同時に、またはH2受容体拮抗薬投与後少なくとも10時間以上あけて投与してください。 リトナビルの忍容性が低い患者には、本剤400mgを1日1回、食事とともに、H2受容体拮抗薬の服用の少なくとも2時間前および少なくとも10時間後に投与してください。このような患者では、H2受容体拮抗薬の1回用量はファモチジン20mgに相当する量を超えてはならず、1日総用量はファモチジン40mgに相当する量を超えてはなりません。 プロトンポンプ阻害薬はオメプラゾール20mg相当量を超えてはならず、本剤300mgおよびリトナビル100mgを服用する約12時間前に投与してください。 本剤をエファビレンツと併用する場合は、本剤400mg（200mgカプセル2個）およびリトナビル100mgを1日1回、食事とともに一度に服用し、エファビレンツは空腹時、主に就寝前に服用してください。 治療経験のある患者に対する用法：本剤300mgおよびリトナビル100mgを1日1回服用（食事とともに一度に服用） 本剤およびリトナビルを服用中の患者にH2受容体拮抗薬を使用する場合、H2受容体拮抗薬の用量はファモチジン20mgを1日2回投与する場合に相当する量を超えてはなりません。本剤およびリトナビルは、H2受容体拮抗薬の投与と同時に、またはH2受容体拮抗薬投与後少なくとも10時間以上あけて投与してください。 H2受容体拮抗薬を服用する場合は、本剤300mgおよびリトナビル100mgを1日1回服用します（食事とともに一度に服用）。 テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩およびH2受容体拮抗薬の両方を服用する場合は、本剤400mgおよびリトナビル100mgを1日1回服用します（食事とともに一度に服用）。 治療経験があり本剤を服用している患者には、プロトンポンプ阻害薬を使用してはなりません。 エファビレンツ：治療経験のある患者では、エファビレンツとの併用によりアタザナビル曝露量が減少するため、併用しないでください。 血液透析を受けていない重度腎障害患者を含め、腎機能障害患者では本剤の用量調整は必要ありません。未治療で血液透析を受けている末期腎疾患患者には、本剤300mgおよびリトナビル100mgを投与します。本剤は、血液透析を受けている末期腎疾患のHIV治療経験のある患者には使用しないでください。 軽度から中等度の肝機能障害患者には慎重に使用してください。ウイルス抑制に失敗した経験のない中等度肝機能障害患者（Child-Pugh Class B）では、300mg 1日1回への減量を検討してください。本剤は重度肝機能障害患者には使用しないでください（Child-Pugh Class C）。 肝機能障害患者における本剤／リトナビルの使用は検討されていないため、推奨されません。

小児服用量

13歳以上、18歳以下：本剤の1日推奨用量は体重に応じて決定するが、成人用量を超えてはならない。本剤は必ず食事とともに服用する。 15kg ~ 35kg未満：本剤200mg、リトナビル100mg；1日1回、食事とともに投与 35kg以上：本剤300mg、リトナビル100mg；1日1回、食事とともに投与 体重40kg以上：リトナビルの忍容性が良好でない、治療経験のない患者に対する推奨用量は、本剤400mg（リトナビルなし）を1日1回、食事とともに服用する。 体重40kg以上：テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩、H2受容体拮抗薬またはプロトンポンプ阻害薬を併用投与する患者には、リトナビルなしで本剤のみを投与してはならない。 リトナビルなしで本剤を投与する13歳未満の患者に対する推奨用量のデータは十分ではない。 テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩、H2受容体拮抗薬またはプロトンポンプ阻害薬を併用投与する40kg未満の患者に対する推奨用量のデータは十分ではない。

この薬は他の薬物と共に服用する際に生命を脅かす深刻な副作用や薬物相互作用が発生する可能性があるため、必ず専門家の指示に従って服用してください。 一部の患者では心臓伝導異常、特に心電図でPR間隔が延長する現象が出ることがあるため、心疾患がある患者や心電図異常のある患者は注意が必要です。 糖尿病患者や高血糖症がある患者は、この薬を服用中に血糖値が悪化する可能性があるため、血糖管理を徹底する必要があります。 この薬の成分にアレルギー反応があった患者や、特定の薬物と共に服用することが禁じられている患者は、この薬を使用しないでください。 肝機能が低下している患者やB型またはC型肝炎ウイルスに感染した患者は、肝機能悪化のリスクがあるため、治療前および治療中に肝機能検査を定期的に受ける必要があります。 腎疾患があるか、腎機能が低下している患者は、この薬の服用前後に腎機能検査を実施し、腎関連の異常が発見された場合は専門家に相談する必要があります。 服用中に発疹、黄疸、悪心、嘔吐、下痢などの異常症状が現れる可能性があるため、症状が重いまたは持続する場合は、直ちに医療関係者に知らせる必要があります。 この薬は多くの薬物と相互作用する可能性が高く、特に心臓薬、抗凝固薬、一部の抗うつ薬、抗けいれん薬、抗生物質、ステロイド薬などと併用する際は注意が必要であり、服用中のすべての薬物について医療関係者に知らせる必要があります。 制酸剤や胃薬と共に服用すると、この薬の効果が低下する可能性があるため、服用時の間隔を空けて服用する必要があります。 妊娠中または授乳中の患者、子供や高齢者は、この薬の使用前に必ず医師に相談する必要があります。 服用中は定期的に血液検査と肝機能検査を受けて異常反応がないか確認することが重要です。 この薬を服用中に突然の筋肉痛、発熱、出血、呼吸困難などの症状が現れた場合は、直ちに医療機関を訪れる必要があります。

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管し、温度は15度から30度の間の涼しい場所に置くことが望ましいです。 このように保管することで、薬の効果を長く維持することができます。

外形

白色-淡黄色の顆粒が充填された、上部・下部が青色の不透明なカプセル

包装単位

60カプセル/瓶