森福罗片1.0毫克(盐酸普拉克索一水合物)

成人服用量

特发性帕金森病 为避免过度不良反应和体位性低血压，所有临床试验均从低于治疗剂量的剂量（亚治疗水平）开始。所有患者均应逐渐增加本品剂量。应增加剂量至既能达到最大治疗效果，又能平衡运动障碍、幻觉、嗜睡、口干等主要不良反应的水平。 1. 肾功能正常患者 1) 起始用法 起始总剂量为 0.375mg/day，分 3 次服用，并逐渐增加剂量。 第 1周：0.125mg，每日 3次，总日剂量 0.375mg 第 2周：0.25mg，每日 3次，总日剂量 0.75mg 第 3周：0.5mg，每日 3次，总日剂量 1.50mg 第 4周：0.75mg，每日 3次，总日剂量 2.25mg 第 5周：1.0mg，每日 3次，总日剂量 3.0mg 第 6周：1.25mg，每日 3次，总日剂量 3.75mg 第 7周：1.5mg，每日 3次，总日剂量 4.50mg 大约每 5-7日增加一次剂量，不得更频繁地增加剂量。临床试验推荐的增加方案如下。 2) 维持疗法 本品总剂量为 1.5~4.5mg/day，分 3 次单独给药或与左旋多巴（约 800mg/day）合用时有效且耐受性良好。 在早期帕金森病患者中进行的临床试验显示，本品总日剂量为 3mg、4.5mg、6mg 时的疗效与 1.5mg/day 相比无显著优势。 本品剂量达到 3mg/day 以上时，这些不良反应的发生率通常约为安慰剂的 2倍。本品 1.5mg/day 剂量下报告的嗜睡发生率与安慰剂相似。 本品与左旋多巴合用时，应考虑减少左旋多巴剂量。 在晚期帕金森病患者中进行的临床试验显示，与开始给予本品前（基线）相比，左旋多巴剂量平均减少了 27%。 2. 肾功能不全患者 creatinine CL>50ml/min：无需调整日剂量及给药频率。 creatinine CL=20~50ml/min：起始剂量 0.125mg片，每日 2次；最大剂量 2.25mg/日 creatinine CL<20ml/min：起始剂量 0.125mg片，每日 1次；最大剂量 1.5mg/日 3. 停药 将本品剂量以 0.75 mg/day 的幅度逐渐减量，直至日剂量降至 0.75 mg，之后应以 0.375 mg/day 的幅度减量。 特发性不宁腿综合征 1. 推荐起始剂量为 0.125mg，每日 1次，于睡前 2~3小时服用。如需进一步缓解症状，可每 4~7日按以下方案增加剂量。在本品的长期开放性临床试验中，少数患者的剂量曾增加至 0.75mg，但没有证据证明使用 0.75mg 较 0.5mg 可带来额外获益。应使用最低有效剂量。 给药阶段 1：日剂量 0.125mg 给药阶段 2*：日剂量 0.25mg 给药阶段 3*：日剂量 0.50mg *必要时 2. 肾功能不全患者 中度及重度肾功能不全（肌酐清除率 20~60mL/min）的不宁腿综合征患者，应每 14日增加一次剂量。 3. 停止治疗 在一项对不宁腿综合征患者每日 1次给予本品至 0.75mg 的临床试验中，停药时未进行减量。

本药为适用于帕金森病患者或肢体不安综合症患者的多巴胺激动剂。 在服用本药期间，可能会突然在白天睡着或感到困倦，尤其在驾驶汽车或操作机械等危险活动时需特别小心。 患者可能并未意识到困倦的症状，因此医生应持续监测患者的困倦状态。 如有使用镇静剂或睡眠障碍，或同时服用可提高本药血药浓度的其他药物时，困倦的风险可能会增加，患者应告知医生。 此外，本药可能会引发幻觉或混乱等精神症状，特别是在老年患者中更具风险，因此应提前告知患者和监护人。 可能出现体位性低血压，即突然起立时血压下降，导致头晕或晕厥，应仔细观察血压变化，若出现症状应立即告知。 肾功能不良或心血管疾病患者在使用本药时需要调整剂量并监测血压。 服用本药期间可能会出现恶心、头晕、失眠、便秘、无力等副作用，如症状严重应咨询医生。 如突然停药，可能会发生神经松弛剂恶性综合症等严重副作用，因此剂量的调整或停药必须遵循医生的指示。 最后，本药是多巴胺激动剂，可能会引发性欲增加、强迫行为、赌博成瘾等行为变化，若出现此类症状应立即告知医疗人员。

突发性睡眠和嗜睡，困倦，幻觉，混乱，直立性低血压，恶心，头晕，失眠，便秘，虚弱，水肿，疲劳，发热，食欲减退，吞咽困难，外周水肿，体重减轻，记忆丧失，知觉减退，协调失调，不能保持坐位，异常思维，性欲下降，肝性肌痉挛，视觉异常，勃起功能障碍，运动障碍，锥体外系综合征，头痛，混乱，意外伤害，异常梦境，紧张亢进，口渴，健忘，尿频，呼吸困难，鼻炎，肺炎，皮肤病，异常远近调节，复视，尿路感染，尿失禁，呕吐，鼻咽炎，腰痛，肢体疼痛，运动无能，抗胆碱综合征，语言丧失，平衡失调，脑水肿，颈动脉闭塞，腕管综合征，脑动脉栓塞，脑出血，脑梗塞，脑缺血，舞蹈病，认知障碍，昏迷，抽搐，协调运动障碍，痴呆，注意力障碍，体位性眩晕，口吃，书写障碍，面瘫，大发作抽搐，半身麻痹，感觉过敏，运动过多症，高反射症，低反射症，肌张力降低症，嗜睡症，意识丧失，偏头痛，不自主肌收缩，嗜睡症，神经痛，神经病变，眼球震颤，嗅觉异常，精神运动过敏，坐骨神经痛，镇静，感觉障碍，睡眠节律障碍，梦游，混沌，迷走神经性晕厥，紧张性头痛，情感不稳定，攻击性，焦虑，精神迟缓，磨牙，自杀，精神错乱，妄想异常，被害妄想，方向感丧失，精神解离，情感紧张，陶醉，幻听，视觉幻觉，早期失眠，性欲增加，躁病，中期失眠，情绪变化，噩梦，强迫性思维，强迫冲动障碍，惊恐反应，过度嗜睡，性格障碍，精神障碍，坐立不安，梦游，自杀冲动，尿液变色，排尿困难，糖尿病，血尿，迫切尿，肾结石症，神经性膀胱，遗尿症，少尿，多尿，蛋白尿，肾动脉狭窄症，肾绞痛，肾囊肿，肾功能衰竭，肾脏障碍，无月经症，乳腺痛，痛经，附睾炎，女性化乳房，更年期症状，月经过多，子宫出血，卵巢肿块，持续勃起，前列腺炎，性功能障碍，子宫内出血，阴道分泌物，阴道出血，暂时性呼吸停止，吸气，哮喘，窒息，慢性阻塞性肺疾病，咽喉干燥，语言障碍，运动性呼吸困难，鼻出血，咯血，打嗝，呼吸加快，支气管分泌物增加，喉部痉挛，鼻腔干燥，鼻腔息肉，阻塞性气道异常，咽喉痛，胸膜炎，肺炎性吸气，气胸，后鼻漏综合征，咳痰性咳嗽，肺栓塞，肺水肿，呼吸系统碱血症，呼吸困难综合征，呼吸系统衰竭，呼吸系统充血，过敏性鼻炎，鼻流出，副鼻窦充血，睡眠呼吸暂停，打喷嚏，打鼾，通气过快，喘息，痤疮，脱发，汗液，皮肤囊肿，皮肤炎，水疱性皮肤炎，接触性皮肤炎，皮肤干燥，斑块出血，湿疹，红斑，角膜增厚症，网状紫斑，潮红，眼睑水肿，点状出血，光敏性过敏症状，牛皮癣，紫癜，红斑性湿疹，斑状红斑，丘疹性红斑，草莓鼻，脂溢性皮炎，皮肤灼热感，皮肤脱色，皮肤剥落，皮肤色素过多，皮肤肥大，皮肤刺激，皮肤切口，体味异常，皮肤溃疡，荨麻疹，动脉瘤，血管病变，动脉粥样硬化，循环障碍，深静脉血栓，栓塞，血栓，面部潮红，高血压性发作，淋巴性水肿，苍白，静脉炎，雷诺病，休克，血栓性静脉炎，血栓，静脉曲张，肺炎，抗利尿激素分泌异常，暴食，强迫性购物，性欲过多症，病态赌博，异常行为，奇怪的梦，食欲亢进症，失眠，性欲障碍，偏执，坐立不安，记忆丧失，头前倾的症状，运动过多症，突发性睡眠，昏厥，肢体不安综合征，增强综合征，复视，视野模糊，视力减退，心力衰竭，低血压，打嗝，便秘，恶心，呕吐，瘙痒，皮疹，过敏反应，自然阴茎勃起，疲劳，多巴胺激动剂戒断症候群，食欲下降，体重减轻，体重增加，思维，错乱，表面，肠梗阻，消化不良

本药可能对空气和光敏感，需储存在密闭容器中。此外，建议在1至30度之间的阴凉处保存。避免阳光直射可延长药效。

外观

白色圆形片剂

包装单位

100片（10片/PTP包装 x 10个）