ミラペックス錠1.0ミリグラム（プラミペキソール塩酸塩・一水和物）

成人服用量

特発性パーキンソン症候群 過度の副作用および起立性低血圧を避けるため、すべての臨床試験で治療用量より低い用量（治療量未満のレベル）から開始した。すべての患者において本剤は徐々に増量する。最大の治療効果を得ながら、主な副作用であるジスキネジア、幻覚、傾眠、口渇とのバランスが取れる用量まで増量する。 1. 腎機能正常患者 1) 開始用法 開始用量は1日総量0.375mg/dayを1日3回に分けて投与し、徐々に増量する。 第1週：0.125mgを1日3回、1日総量0.375mg 第2週：0.25mgを1日3回、1日総量0.75mg 第3週：0.5mgを1日3回、1日総量1.50mg 第4週：0.75mgを1日3回、1日総量2.25mg 第5週：1.0mgを1日3回、1日総量3.0mg 第6週：1.25mgを1日3回、1日総量3.75mg 第7週：1.5mgを1日3回、1日総量4.50mg 増量は5-7日ごとに1回程度とし、これより頻繁に増量しない。臨床試験で推奨される増量幅は以下のとおり。 2) 維持療法 本剤を1日総量1.5~4.5mg/day、1日3回に分けて単独投与するか、レボドパ（約800mg/day）と併用投与した場合、有効であり忍容性も良好であった。 早期パーキンソン病患者を対象とした臨床試験では、本剤を1日総量3mg、4.5mg、6mg投与した場合の効果は、1.5mg/day投与と比較して有意な利点を示さなかった。 本剤3mg/day以上でのこれらの副作用の発現頻度は、通常プラセボの約2倍であった。本剤1.5mg/dayで報告された傾眠の発現頻度はプラセボと同程度であった。 本剤をレボドパと併用する場合は、レボドパの減量を考慮する。 進行期パーキンソン病患者を対象とした臨床試験では、本剤投与開始直前（baseline）と比べ、レボドパの投与量を平均27%減量した。 2. 腎機能障害患者 creatinine CL>50ml/min：1日投与量および投与頻度の調整は不要。 creatinine CL=20~50ml/min：開始用量0.125mg錠を1日2回、最大用量1日2.25mg creatinine CL<20ml/min：開始用量0.125mg錠を1日1回、最大用量1日1.5mg 3. 投与中止 本剤は、1日用量が0.75 mgに減量されるまで0.75 mg/dayずつ減量し、その後は0.375 mg/dayずつ減量する。 特発性レストレスレッグス症候群 1. 推奨開始用量として0.125mgを1日1回、就寝2~3時間前に服用する。さらに症状を緩和する必要がある場合は、4~7日ごとに以下の計画に従って増量できる。本剤の長期非盲検臨床試験では、一部の患者で0.75mgまで増量されたが、0.75mg投与が0.5mg投与よりさらに有益であることを示す証拠はない。最低有効用量を服用する。 投与段階1：1日投与量0.125mg 投与段階2*：1日投与量0.25mg 投与段階3*：1日投与量0.50mg *必要に応じて 2. 腎機能障害患者 重度および中等度の腎機能障害（クレアチニンクリアランス20~60mL/min）を有するレストレスレッグス症候群患者では、14日ごとに増量する。 3. 治療の中止 レストレスレッグス症候群患者に1日1回0.75mgまで投与した臨床試験では、本剤は減量せずに中止された。

この薬は、パーキンソン病患者または下肢不安症候群患者に使用されるドパミン作動薬です。 この薬を服用している間に、突然昼間に眠りに落ちたり、強い眠気が現れることがあるため、特に自動車運転や機械操作のような危険な行動を行う際には注意が必要です。 患者が眠気の症状を認識していない場合もあるため、医師は患者の眠気の状態を定期的に確認する必要があります。 鎮静薬や睡眠障害がある場合、またはこの薬の血中濃度を上昇させる他の薬を併用している場合には、眠気のリスクがさらに高くなるため、必ず知らせる必要があります。 また、この薬は幻覚や混乱のような精神症状を引き起こす可能性があり、特に高齢患者ではリスクが高まるため、患者とその保護者に事前に通知する必要があります。 起立性低血圧、すなわち急に立ち上がったときに血圧が下がり、めまいや失神が現れることがあるため、血圧の変化を注意深く観察し、症状があれば早急に知らせる必要があります。 腎機能が良好ではない患者や心血管疾患のある患者は、この薬を使用する際に用量調整と血圧監視が必要です。 この薬を服用中に、吐き気、めまい、不眠、便秘、無力感などの副作用が現れることがあるため、症状が重い場合には医師に相談する必要があります。 薬物を突然中止すると神経筋弛緩剤悪性症候群のような深刻な副作用が発生することがあるため、用量調整や中止は必ず医師の指示に従って行わなければなりません。 最後に、この薬はドパミン作動薬であるため、性欲の増加、強迫行動、ギャンブル依存症のような行動の変化が現れることがあるため、これらの症状が見られた場合には直ちに医療従事者に知らせる必要があります。

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この薬は空気と光に敏感な可能性があるため、密閉された容器に保管する必要があります。また、1℃から30℃の間の涼しい温度で保管することが望ましいです。直射日光を避けて保管することで、薬の効果を長く保つことができます。

外形

白色の円形錠剤

包装単位

100錠（10錠/PTP包装×10個）