药品信息
森福罗片0.125毫克(盐酸普拉克索一水合物)

森福罗片0.125毫克(盐酸普拉克索一水合物)

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸普拉克索一水合物›0.125mg / 1片
生产/进口商
Boehringer Ingelheim Korea
外观
白色圆形片剂
包装
100片 (10片/PTP包装 x 10个)
许可状态
正常

品目基准编码 200410141 · 批准 2004.07.12 · 医保编码 653500280

核心摘要

主要用途
治疗特发性帕金森综合征、中度至重度特发性不宁腿综合征
服用对象
成人
成人服用量
特发性帕金森病 肾功能正常患者 起始总剂量为 0.375mg/day,分 3 次服用,并逐渐增加剂量。 第 1周:0.125mg,每日 3次,总日剂量 0.375mg 第 2周:0.25mg,每日 3次,总日剂量 0.75mg 第 3周:0.5mg,每日 3次,总日剂量 1.50mg 第 4周:0.75mg,每日 3次,总日剂量 2.25mg 第 5周:1.0mg,每日 3次,总日剂量 3.0mg 第 6周:1.25mg,每日 3次,总日剂量 3.75mg 第 7周:1.5mg,每日 3次,总日剂量 4.50mg 大约每 5-7日增加一次剂量,不得更频繁地增加剂量。 维持疗法:本品总剂量为 1.5~4.5mg/day,分 3 次服用,可单独给药或与左旋多巴(约 800mg/day)合用。 本品与左旋多巴合用时,应考虑减少左旋多巴剂量。 肾功能不全患者 creatinine CL>50ml/min:无需调整日剂量及给药频率。 creatinine CL=20~50ml/min:起始剂量 0.125mg片,每日 2次;最大剂量 2.25mg/日 creatinine CL<20ml/min:起始剂量 0.125mg片,每日 1次;最大剂量 1.5mg/日 停药:将本品剂量以 0.75 mg/day 的幅度逐渐减量,直至日剂量降至 0.75 mg,之后应以 0.375 mg/day 的幅度减量。 特发性不宁腿综合征 推荐起始剂量为 0.125mg,每日 1次,于睡前 2~3小时服用。如需进一步缓解症状,可每 4~7日按以下方案增加剂量。 给药阶段 1:日剂量 0.125mg 给药阶段 2*:日剂量 0.25mg 给药阶段 3*:日剂量 0.50mg *必要时 在本品的长期开放性临床试验中,少数患者的剂量曾增加至 0.75mg,但没有证据证明使用 0.75mg 较 0.5mg 可带来额外获益。应使用最低有效剂量。 肾功能不全患者:中度及重度肾功能不全(肌酐清除率 20~60mL/min)的不宁腿综合征患者,应每 14日增加一次剂量。 停止治疗:在一项对不宁腿综合征患者每日 1次给予本品至 0.75mg 的临床试验中,停药时未进行减量。

成分

进口商
Boehringer Ingelheim Korea

功效・作用

治疗特发性帕金森综合征、中度至重度特发性不宁腿综合征

  • 帕金森氏症、下肢不宁综合症
查看批准原文

本药用于初期特发性帕金森氏症患者的单独治疗,且在进展期帕金森病患者中与左旋多巴联合使用。此外,用于中度至重度特发性下肢不宁症患者的症状缓解。

服用方法

成人服用量

特发性帕金森病 肾功能正常患者 起始总剂量为 0.375mg/day,分 3 次服用,并逐渐增加剂量。 第 1周:0.125mg,每日 3次,总日剂量 0.375mg 第 2周:0.25mg,每日 3次,总日剂量 0.75mg 第 3周:0.5mg,每日 3次,总日剂量 1.50mg 第 4周:0.75mg,每日 3次,总日剂量 2.25mg 第 5周:1.0mg,每日 3次,总日剂量 3.0mg 第 6周:1.25mg,每日 3次,总日剂量 3.75mg 第 7周:1.5mg,每日 3次,总日剂量 4.50mg 大约每 5-7日增加一次剂量,不得更频繁地增加剂量。 维持疗法:本品总剂量为 1.5~4.5mg/day,分 3 次服用,可单独给药或与左旋多巴(约 800mg/day)合用。 本品与左旋多巴合用时,应考虑减少左旋多巴剂量。 肾功能不全患者 creatinine CL>50ml/min:无需调整日剂量及给药频率。 creatinine CL=20~50ml/min:起始剂量 0.125mg片,每日 2次;最大剂量 2.25mg/日 creatinine CL<20ml/min:起始剂量 0.125mg片,每日 1次;最大剂量 1.5mg/日 停药:将本品剂量以 0.75 mg/day 的幅度逐渐减量,直至日剂量降至 0.75 mg,之后应以 0.375 mg/day 的幅度减量。 特发性不宁腿综合征 推荐起始剂量为 0.125mg,每日 1次,于睡前 2~3小时服用。如需进一步缓解症状,可每 4~7日按以下方案增加剂量。 给药阶段 1:日剂量 0.125mg 给药阶段 2*:日剂量 0.25mg 给药阶段 3*:日剂量 0.50mg *必要时 在本品的长期开放性临床试验中,少数患者的剂量曾增加至 0.75mg,但没有证据证明使用 0.75mg 较 0.5mg 可带来额外获益。应使用最低有效剂量。 肾功能不全患者:中度及重度肾功能不全(肌酐清除率 20~60mL/min)的不宁腿综合征患者,应每 14日增加一次剂量。 停止治疗:在一项对不宁腿综合征患者每日 1次给予本品至 0.75mg 的临床试验中,停药时未进行减量。

注意事项

在服用本药期间,可能会突然入睡或白天过度嗜睡,应避免驾驶汽车或操作危险机器。 此外,可能会出现幻觉或混乱状态,特别是老年人需要对此类症状保持警惕。 可能会出现血压骤降的直立性低血压,因此在首次服用或增加剂量时,要注意头晕或眩晕。 肾功能不全的患者需要调整剂量,心血管疾病患者用药时更需谨慎。 对本药过敏或有过敏反应的患者应避免使用。 在服用期间可能出现异常行为或冲动控制障碍,例如沉迷赌博或购物,因此需要谨慎。 在服用期间可能出现恶心、头晕、失眠、便秘等症状,如症状严重或持续,应咨询医生。 本药通过作用于大脑的多巴胺受体改善症状,但因副作用可能导致精神状态改变或肌肉张力障碍等问题。 因此,在用药前和用药期间应定期按照医生的指示检查状态,如果出现异常症状应立即报告。

副作用

突发性睡眠和嗜睡、嗜睡、幻觉、混乱、直立性低血压、恶心、头晕、失眠、便秘、无力、一般性水肿、疲劳、幻觉、混乱、记忆丧失、知觉减退、共济失调、坐立不安、异常思维、异常视力、阳痿、运动障碍、锥体外系综合症、意外伤害、异常梦境、紧张亢进、口渴、健忘、频尿、昏厥、运动减退症、头痛、运动亢进症、突发性睡眠发生、复视、视野模糊、视力减退、心力衰竭、低血压、呼吸急促、打嗝、呕吐、瘙痒、皮疹、自然阴茎勃起、周边水肿、多巴胺激动剂戒断综合症、食欲下降、体重减少、体重增加、混乱、肠梗阻、消化不良、上腹部不适、胃食管反流、水肿

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以避免受到空气和光线的影响。存放温度应保持在1度至30度之间,并避免直射阳光。

外观·包装

外观

白色圆形片剂

包装单位

100片 (10片/PTP包装 x 10个)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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