薬情報
ミラペックス錠0.125ミリグラム(プラミペキソール塩酸塩水和物)

ミラペックス錠0.125ミリグラム(プラミペキソール塩酸塩水和物)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
プラミペキソール二塩酸塩一水和物›0.125mg / 1錠
製造・輸入元
Boehringer Ingelheim Korea
外形
白色の円形錠剤
包装
100錠(10錠/PTP包装 x 10個)
承認状況
正常

品目基準コード 200410141 · 承認 2004.07.12 · 保険コード 653500280

要約

主な用途
特発性パーキンソニズム、中等度・重度の特発性むずむず脚症候群の治療
服用対象
成人
成人服用量
特発性パーキンソン症候群 腎機能正常患者 開始用量は1日総量0.375mg/dayを1日3回に分けて投与し、徐々に増量する。 1週目:0.125mgを1日3回、1日総量0.375mg 2週目:0.25mgを1日3回、1日総量0.75mg 3週目:0.5mgを1日3回、1日総量1.50mg 4週目:0.75mgを1日3回、1日総量2.25mg 5週目:1.0mgを1日3回、1日総量3.0mg 6週目:1.25mgを1日3回、1日総量3.75mg 7週目:1.5mgを1日3回、1日総量4.50mg 増量は5-7日ごとに1回程度とし、これより頻繁に増量しない。 維持療法:本剤を1日総量1.5~4.5mg/day、1日3回に分けて単独投与するか、レボドパ(約800mg/day)と併用投与する。 本剤をレボドパと併用する場合は、レボドパの減量を考慮する。 腎機能障害患者 creatinine CL>50ml/min:1日投与量および投与頻度の調整は不要。 creatinine CL=20~50ml/min:開始用量0.125mg錠を1日2回、最大用量1日2.25mg creatinine CL<20ml/min:開始用量0.125mg錠を1日1回、最大用量1日1.5mg 投与中止:本剤は、1日用量が0.75 mgに減量されるまで0.75 mg/dayずつ減量し、その後は0.375 mg/dayずつ減量する。 特発性レストレスレッグス症候群 推奨開始用量として0.125mgを1日1回、就寝2~3時間前に服用する。さらに症状を緩和する必要がある場合は、4~7日ごとに以下の計画に従って増量できる。 投与段階1:1日投与量0.125mg 投与段階2*:1日投与量0.25mg 投与段階3*:1日投与量0.50mg *必要に応じて 本剤の長期非盲検臨床試験では、一部の患者で0.75mgまで増量されたが、0.75mg投与が0.5mg投与よりさらに有益であることを示す証拠はない。最低有効用量を服用する。 腎機能障害患者:重度および中等度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス20~60mL/min)を有するレストレスレッグス症候群患者では、14日ごとに増量する。 治療の中止:レストレスレッグス症候群患者に1日1回0.75mgまで投与した臨床試験では、本剤は減量せずに中止された。

成分

輸入元
Boehringer Ingelheim Korea

効能・効果

特発性パーキンソニズム、中等度・重度の特発性むずむず脚症候群の治療

  • パーキンソン病、下肢不安症候群
承認事項の原文を見る

この医薬品は初期特発性パーキンソン病患者の治療に単独で使用され、進行したパーキンソン病患者にはレボドパと併用して治療します。また中等度から重度の特発性下肢不安症候群患者の症状緩和に使用されます。

服用方法

成人服用量

特発性パーキンソン症候群 腎機能正常患者 開始用量は1日総量0.375mg/dayを1日3回に分けて投与し、徐々に増量する。 1週目:0.125mgを1日3回、1日総量0.375mg 2週目:0.25mgを1日3回、1日総量0.75mg 3週目:0.5mgを1日3回、1日総量1.50mg 4週目:0.75mgを1日3回、1日総量2.25mg 5週目:1.0mgを1日3回、1日総量3.0mg 6週目:1.25mgを1日3回、1日総量3.75mg 7週目:1.5mgを1日3回、1日総量4.50mg 増量は5-7日ごとに1回程度とし、これより頻繁に増量しない。 維持療法:本剤を1日総量1.5~4.5mg/day、1日3回に分けて単独投与するか、レボドパ(約800mg/day)と併用投与する。 本剤をレボドパと併用する場合は、レボドパの減量を考慮する。 腎機能障害患者 creatinine CL>50ml/min:1日投与量および投与頻度の調整は不要。 creatinine CL=20~50ml/min:開始用量0.125mg錠を1日2回、最大用量1日2.25mg creatinine CL<20ml/min:開始用量0.125mg錠を1日1回、最大用量1日1.5mg 投与中止:本剤は、1日用量が0.75 mgに減量されるまで0.75 mg/dayずつ減量し、その後は0.375 mg/dayずつ減量する。 特発性レストレスレッグス症候群 推奨開始用量として0.125mgを1日1回、就寝2~3時間前に服用する。さらに症状を緩和する必要がある場合は、4~7日ごとに以下の計画に従って増量できる。 投与段階1:1日投与量0.125mg 投与段階2*:1日投与量0.25mg 投与段階3*:1日投与量0.50mg *必要に応じて 本剤の長期非盲検臨床試験では、一部の患者で0.75mgまで増量されたが、0.75mg投与が0.5mg投与よりさらに有益であることを示す証拠はない。最低有効用量を服用する。 腎機能障害患者:重度および中等度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス20~60mL/min)を有するレストレスレッグス症候群患者では、14日ごとに増量する。 治療の中止:レストレスレッグス症候群患者に1日1回0.75mgまで投与した臨床試験では、本剤は減量せずに中止された。

注意事項

この薬を服用中は突然眠り込んだり、日中に過度に眠くなることがあるため、自動車運転や危険な機械の操作は避ける必要があります。 また、幻覚や混乱状態が生じることがあるため、特に高齢者はこれらの症状に注意が必要です。 血圧が突然下がる起立性低血圧が現れることがあるため、初めて服用する場合や用量を増やす際にはめまいやふらつきに注意してください。 腎機能が良くない患者は用量調整が必要であり、心血管疾患がある場合はより慎重に服用する必要があります。 この薬にアレルギー反応や過敏症がある患者は服用しないでください。 服用中に奇妙な行動や衝動コントロール障害、例えばギャンブルやショッピングへの強迫的な行動が現れることがあるため注意が必要です。 服用中に吐き気、めまい、不眠、便秘などの症状が現れることがあり、これらの症状が重いまたは持続する場合は医師に相談してください。 この薬は脳のドパミン受容体に作用して症状を改善しますが、 副作用として精神状態の変化や筋肉の緊張異常などが発生することがあります。 したがって、服用前と服用中に医師の指示に従って定期的に状態を確認し、異常症状が見られた場合は直ちに報告するべきです。

副作用

突発性睡眠および眠気、眠気、幻覚、混乱、起立性低血圧、悪心、めまい、 insomnia、便秘、無力症、一般的な浮腫、疲労、幻覚、混乱、記憶喪失、知覚の減退、運動失調、座位不能、異常な思考、異常な視覚、勃起不全、運動異常症、錐体外路症候群、偶発的損傷、異常な夢、緊張亢進、口渇、忘却、頻尿、失神、運動低下症、頭痛、運動過多症、突然の睡眠発生、複視、視界のぼやけ、視力減少、心不全、低血圧、呼吸困難、しゃっくり、嘔吐、掻痒、発疹、自然勃起、末梢浮腫、ドーパミン作動薬の離脱症候群、食欲減少、体重減少、体重増加、混乱、腸閉塞、消化不良、上腹部不快感、胃食道逆流、浮腫

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と光に影響されないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間を維持すべきであり、直射日光を避けて保管することが重要です。

外観・包装

外形

白色の円形錠剤

包装単位

100錠(10錠/PTP包装 x 10個)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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