药品信息

绿十字-纤维蛋白原氨基酸注射液(干燥人纤维蛋白原)

处方药注射剂정맥
成分・含量
人用纤维蛋白原›1g / 1瓶
生产/进口商
(주)녹십자
外观
白色至淡黄色粉末装在无色透明的小瓶中,加入溶剂后几乎无色且略微混浊的液体。
包装
1套/盒[1瓶冻干粉(1克) + 1瓶溶剂(50毫升)]
许可状态
正常

品目基准编码 200403354 · 批准 2004.11.15 · 医保编码 643600821

核心摘要

主要用途
先天性·后天性低·无纤维蛋白原血症治疗
给药对象
成人
成人给药量
一次用3克用注射用水溶解后静脉注射。 根据症状重复至血浆纤维蛋白原量达到。 根据体重、年龄、症状适当增减。

成分

生产厂家
(주)녹십자

功效・作用

先天性·后天性低·无纤维蛋白原血症治疗

  • 先天性低·无纤维蛋白原血症,后天性低纤维蛋白原血症
查看批准原文

本药用于先天性低纤维蛋白原血症和后天性低纤维蛋白原血症。

给药方法

成人给药量

一次用3克用注射用水溶解后静脉注射。 根据症状重复至血浆纤维蛋白原量达到。 根据体重、年龄、症状适当增减。

注意事项

本药为人血浆制成的药品,无法完全消除通过血液传播的病毒或其他感染源的感染风险。 特别是血友病患者或免疫力极弱的患者,建议接种如甲型肝炎疫苗的适当预防接种,并在使用本药时,医生需定期检查感染情况。 在使用本药时,需充分向患者说明感染风险,并仅在确实需要时最小限度使用。 对本药或其成分过敏的人士不应使用;同时,存在溶血性贫血或严重贫血的患者及免疫功能低下的患者应谨慎使用。 使用本药时可能出现寒战或发热等过敏反应,严重者可能发生过敏性休克,故需密切观察症状。 同时,由于存在形成血栓的风险,应通过血液检测等仔细确认状态。 曾有肝功能异常或非A型、非B型肝炎相关的病毒感染症告知,因此如有肝脏问题,应采取适当措施。 本药难以完全去除病毒,存在感染可能性,故需仔细观察投药后的情况。 在治疗之前,需充分向患者解释感染风险并获取理解。 本药是用于先天性纤维蛋白原水平极低患者的药品,需牢记。 在怀孕期间本药的安全性尚未确立,并可能存在人类帕尔沃病毒B19感染的风险,对于胎儿可能存在危险,因此,孕妇或可能怀孕的女性在治疗益处大于风险时方可使用。 老年人因身体功能可能下降,应在仔细观察情况下谨慎投药。 投药时应使用微滤网的输血器,并避免注射速度过快,以免引发血管内凝固或青紫等副作用,推荐缓慢注入。 在溶解时如果出现沉淀应不使用,并且应避免与其他药物混合注射。 尤其在与右旋糖酐制剂一起使用时会出现沉淀,因此需注意。 若存在液体异常,建议在改善状态后优先进行液体注射后使用。 在溶解后1小时内使用,剩余的药物因存在细菌污染风险,因此不使用为安全。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

  • 呼吸困难、喘息、胸部不适 → 相关严重过敏反应的过敏性休克
  • 肝损害症状 → 非A型、非B型肝炎等病毒感染及肝脏异常
  • 血栓栓塞(深静脉血栓病、肠系膜血栓病、肺栓塞) → 严重的血栓问题
  • 由人类帕尔沃病毒B19感染引起的迅速且严重的贫血及紧急全身症状
  • 孕妇使用时胎儿损害(流产、胎儿水肿、胎儿死亡)

轻微副作用

  • 寒战、发热等过敏反应症状
  • 与血栓栓塞相关的症状(深静脉血栓病、肠系膜血栓病、肺栓塞等)
  • 青紫、心悸
  • 血压下降、脉搏微弱
  • 溶解时沉淀

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药需保存在密封容器中,以避免空气进入,温度应保持在10度以下的阴凉处以维持效果和安全性。

外观·包装

外观

白色至淡黄色粉末装在无色透明的小瓶中,加入溶剂后几乎无色且略微混浊的液体。

包装单位

1套/盒[1瓶冻干粉(1克) + 1瓶溶剂(50毫升)]

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。