ノクシプジャ-フィブリノーゲン注（乾燥人フィブリノーゲン）

成人投与量

1回3 gを注射用水で溶解し、静脈注射します。 症状に応じて血漿フィブリノーゲンの量がなるまで繰り返します。 体重、年齢、症状に応じて適切に増減します。

この薬は人の血漿から作られた医薬品であり、血液を通じて感染する可能性のあるウイルスや他の感染源による感染のリスクを完全には排除できません。 特に血友病患者や免疫力が非常に低下した患者は、A型肝炎ワクチンなどの適切な予防接種を受けることが推奨され、この薬を使用する際は医師が感染の有無を定期的に確認する必要があります。 この薬を使用する際は感染リスクについて患者に十分に説明し、治療に必要な場合にのみ最小限に使用することが重要です。 この薬またはその成分にアレルギーがある人は使用してはいけません。また、溶血性貧血や重度の貧血がある患者、そして免疫機能が低下した患者は注意して使用する必要があります。 この薬を使用する際には、悪寒や発熱などのアレルギー反応が現れることがあり、重症の場合はアナフィラキシーショックが発生することもありますので、症状をよく観察する必要があります。 また血栓が発生するリスクもあるため、血液検査などを通じて状態を注意深く確認する必要があります。 肝機能異常や非A型、非B型肝炎などのウイルス感染症の報告がありますので、肝に問題が生じた場合は適切な対応を取る必要があります。 この薬はウイルスを完全には排除できず感染の可能性があるため、投与後の経過を注意深く観察する必要があります。 治療前に患者に感染リスクについて十分に説明し理解を求めることが必要です。 この薬は、先天的にフィブリノーゲン値が非常に低い患者に使用される薬であることを忘れないでください。 妊娠中にはこの薬の安全性が確立されておらず、人パルボウイルスB19感染の可能性があるため胎児に危険を及ぼす可能性がありますので、妊婦や妊娠の可能性がある女性は治療の利益がリスクを上回るときのみ使用すべきです。 高齢者は身体機能が低下している可能性があるため、状態をよく観察して慎重に投与する必要があります。 投与時には微細フィルターのある輸血セットを使用し、注射速度が速すぎると血管内凝固やチアノーゼなどの副作用が生じる可能性があるので、ゆっくりと注入するのが良いでしょう。 溶解時に沈殿物が見られた場合は使用を避け、他の薬剤と混合して注射してはいけません。 特にデキストラン製剤と同時に使用すると沈殿物が生じるため注意が必要です。 体液異常がある場合には、まず静脈内輸液などで状態を改善した後に使用するのが望ましいです。 溶解後1時間以内に使用し、残った薬は細菌汚染のリスクがあるため使用しない方が安全です。

重篤な副作用

• 呼吸困難、喘鳴、胸部不快感 → アナフィラキシーショック関連の重度アレルギー反応
• 肝障害の症状 → 非A型、非B型肝炎などのウイルス感染及び肝異常
• 血栓塞栓症（深部静脈血栓症、腸間膜血栓症、肺塞栓症） → 深刻な血栓の問題
• 人パルボウイルスB19感染による急激で重度の貧血及び危急の全身症状
• 妊婦投与時の胎児障害（流産、胎児浮腫、胎児死亡）

軽度の副作用

• 悪寒、発熱などの過敏反応の症状
• 血栓塞栓症関連症状（深部静脈血栓症、腸間膜血栓症、肺塞栓症など）
• チアノーゼ、動悸
• 血圧低下、脈拍微弱
• 溶解時の沈殿

この薬は空気が入らないように密封された容器に保管し、温度は10度以下の涼しい場所に置くことで効果と安全性を維持できます。

外形

白色から淡黄色の粉末で、無色透明なバイアルに入った注射剤であり、添付溶剤で溶解するとほぼ無色で若干濁った液体となる。

包装単位

1セット/箱[1凍結乾燥バイアル(1グラム) + 1添付溶剤バイアル(50ミリリットル)]