トパム錠（トピラマート）

成人服用量

本剤は低用量から開始し、有効用量まで増量することが望ましい。 本剤の投与を最適化するために、血中濃度をモニタリングする必要はない。 本剤の推奨用量は、腎疾患のない場合、高齢者を含むすべての成人および小児にそのまま適用する。 食事に関係なく投与できる。 錠剤は砕かず、そのまま服用する。 1. てんかん 1) 単剤療法：単剤療法としてトピラマートを投与するため、併用中の他の抗てんかん薬を中止する場合は、発作コントロールに及ぼす可能性のある影響を考慮する。安全性上の問題により他の抗てんかん薬を直ちに中止する必要がある場合を除き、2週間ごとに他の抗てんかん薬を約1/3ずつ段階的に減量して中止する（使用上の注意「5. 一般的注意」の項を参照）。 薬物代謝酵素誘導薬を中止すると、トピラマート濃度が上昇する可能性がある。臨床的にトピラマート濃度の上昇が認められた場合、本剤の用量を減量する必要がある。 成人（17歳以上）：最初の1週間は夕方に25㎎から投与を開始する。その後、1-2週間隔で1日25または50㎎ずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者がこの増量経過に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。用量や増量速度は臨床反応に応じて決定する。成人の単剤療法における推奨用量は1日100～200mgである。最大推奨用量は1日500㎎である。再発性てんかん患者の一部では、トピラマート単剤療法として1日1,000㎎まで忍容性が認められている。 2) 併用療法 成人（17歳以上） 最小有効量は1日200mgであり、通常1日200-400mgを2回に分けて投与する。患者によっては最大推奨用量である1日800mgまで投与できる。最初の1週間は夕方に25-50mgを投与して治療を開始し、さらに低用量から開始することもできる。その後、1-2週間隔で用量を25-50mgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長できる。投与量は臨床効果に基づいて決定する。 2. 片頭痛の予防 成人：最初の1週間は夕方に本剤25mgから投与を開始する。その後、1週間隔で25mg/日ずつ増量する。患者がこの増量に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。1日推奨用量は100mgで、1日2回に分けて投与する。一部の患者では1日50mgでも効果が認められる。1日200mgまで投与でき、用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。 3. 腎機能障害患者 - 中等度および重度（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）の腎機能障害患者では、開始用量および維持用量を約1/2に減量することが推奨される。 - 血液透析患者：本剤は血液透析により血漿から除去されるため、血液透析患者では透析日に本剤の投与量を約1/2増量する。透析時間、透析装置のクリアランスおよび透析患者の腎クリアランスなどを考慮して投与量を増量し、血液透析の開始時と終了時に分割投与する。 4. 肝機能障害患者 肝機能障害患者では本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、注意して投与する。

小児服用量

小児（6-16歳）：最初の1週間は夕方に0.5-1㎎/㎏から投与を開始する。その後、1-2週間隔で1日0.5-1㎎/㎏ずつ増量し、1日2回投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長する。用量や増量幅は臨床反応に応じて決定する。小児の単剤療法における推奨用量は1日3-6mg/kgである。部分発作と診断された小児では、1日500㎎まで投与された経験がある。 小児（2歳-16歳）：1日推奨用量は約5-9mg/kgで、1日2回に分けて投与する。最初の1週間は25mg（またはそれ以下、1日1-3mg/kgを基準とする）を夕方に投与し、その後、適切な臨床効果が得られるまで1-2週間隔で1日1-3mg/kgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。用量の調節は臨床効果に基づいて決定する。1日30mg/kgまで投与された例もあり、この場合、一般に忍容性は良好であった。

この薬は抗てんかん薬としててんかん、片頭痛予防などに使用されます。この薬を服用中は自殺願望や自殺行動のリスクが増加する可能性があるため、患者と保護者はうつ病や気分変化、自殺関連症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 また、この薬は重篤な皮膚反応であるスティーブンス・ジョンソン症候群や毒性表皮壊死症を引き起こす可能性があるため、皮膚に異常な症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、病院を訪れる必要があります。 この薬は妊娠中に使用すると胎児に損害を与える可能性があり、胎児の成長遅延や低出生体重のリスクが増加する可能性があるため、妊娠中または妊娠を計画している女性は服用前に必ず医師と相談し、効果的な避妊法を使用する必要があります。 腎機能が低下している患者はこの薬の体内濃度が高くなる可能性があるため、用量調整が必要であり、透析を受けている患者は透析条件に応じて用量を調整する必要があります。 この薬は眠気、めまい、視覚障害などの中枢神経系症状を引き起こす可能性があるため、服用初期には運転や機械操作に注意が必要です。 十分な水分摂取が重要であり、腎結石が生じるリスクがあるため、水をたくさん飲む必要があります。 また、この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、現在服用中の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があり、特に避妊薬や抗てんかん薬との併用時は注意が必要です。 服用中に体重変化、気分変化、視覚異常、皮疹、腎痛などの異常症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 この薬は突然中止すると発作が悪化する可能性があるため、用量を徐々に減らす必要があり、中止時には医療従事者の指示に従う必要があります。

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この薬は空気や湿気に敏感であるため、密閉容器に保管する必要があります。また、25度以下の涼しく乾燥した場所に保管することが推奨されます。

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶