フルオキセチンカプセル（塩酸フルオキセチン）

成人用量

成人 1. うつ病 1) 初期治療：初回用量として、塩酸フルオキセチンとして1日1回20mgを午前中に経口投与する。 対照臨床試験では、1日20～80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に用量の増量を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回（朝、正午）に投与し、1日80mgの最大用量を超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始後4週間以降まで遅れることがある。 2) 維持・継続・長期治療：本剤による治療をどのくらいの期間続けるべきかについて、確かなデータはない。しかし、精神薬理学の専門家の間では、うつ病の急性症状には数か月またはそれ以上の薬物治療が必要であることが認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の量と、安定状態を維持または継続するために必要な量が同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20～60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6か月間治療した後、治療の継続が必要か再評価する。 腎および／または肝機能障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および合併症のある患者：低用量を投与するか、投与回数を減らす。 年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患治療のためのMAO阻害薬への切り替えに関する注意 精神疾患治療のためのMAO阻害薬の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔をあけること。逆に、精神疾患治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間が経過していること。 リネゾリドまたはメチレンブルーなど、その他のMAO阻害作用を有する薬剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含むその他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の状態に対する治療が必要な患者については、投与を検討すること。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者において、これらの薬剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後5週間、または最終投与後24時間のうち、いずれか早い時点までセロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与（経口錠剤または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下の用量で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状が生じる可能性を認識しておく必要がある。

この薬は主にうつ病および精神的疾患の治療に使用される薬剤です。 この薬は特に18歳から24歳の若者において自殺衝動や自殺行為のリスクを増加させる可能性があるため、この年齢層に投与する際は医師が注意深くリスクと利益を評価する必要があります。 この薬は過敏症や重度の腎機能低下がある患者、そして特定の種類の薬剤であるMAO阻害剤を服用中の患者には使用してはなりません。 発作歴がある患者はこの薬を使用する際に注意が必要であり、発作の頻度が増加した場合は直ちに治療を中止しなければなりません。また、自殺のリスクが高い患者は治療初期により周密な観察が必要です。 心疾患がある、またはQT延長傾向のある患者もこの薬を使用する際に注意が必要であり、肝臓や腎臓の機能が低下した患者には用量調節が必要な場合があります。 糖尿病患者の場合、この薬が血糖調整に影響を与える可能性があるため、血糖値を注意深くモニタリングする必要があります。 この薬は稀に瞳孔拡大を引き起こすことがあり、眼圧上昇や緑内障のリスクがある患者も注意が必要です。 投与中には頭痛、吐き気、不眠、疲労、下痢といった副作用が一般的に現れることがあり、稀にアレルギー反応や心不整脈といった重篤な副作用も発生する可能性があります。 特に治療初期や用量変更時には自殺衝動や行動、攻撃性、不安といった精神的変化が現れる可能性があるため、患者と保護者はこれらの症状を注意深く観察し、異常があれば直ちに医師に相談する必要があります。 この薬を突然中止すると、めまい、感覚異常、睡眠障害、不安、吐き気、震え、頭痛といった禁断症状が現れることがあるため、医師の指示に従って徐々に用量を減少させる必要があります。 他の薬との相互作用の可能性があるため、服用中の他の薬があれば必ず医療従事者に知らせなければならず、特にMAO阻害剤やセロトニン作動薬とは併用しないことが求められます。 妊娠中は胎児へのリスクがある可能性があるため、必要な場合にのみ使用すべきであり、授乳中の場合も母乳を通じて薬物が伝わる可能性があるため注意が必要です。 小児や青年に対する安全性と効果が確立されていないため、この年齢層では使用しないことが推奨されます。 高齢者は身体の状態によって副作用のリスクがあるため注意して使用する必要があります。 過量投与時には吐き気、嘔吐、発作、心不整脈などの重篤な症状が現れる可能性があるため、速やかに医療機関で治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移すことは事故や品質劣化の原因になる可能性があるため注意してください。

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この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管する必要があります。 また、薬は1度から30度の室温で保管するのが最も安全です。

外形

白色から灰白色の粉が充填された上部緑色、下部淡黄色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶、300カプセル/瓶