药品信息
纽罗斯胶囊(加巴喷丁)

纽罗斯胶囊(加巴喷丁)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
加巴喷丁›300mg / 1粒
生产/进口商
(株)法姆詹科学
外观
装有白色或浅灰色粉末的上下双色硬胶囊
包装
30粒/瓶,100粒/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200402483 · 申报 2004.10.12 · 医保编码 670100060

核心摘要

主要用途
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 癫痫(Epilepsy) 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为将维持剂量调整至加巴喷丁900 mg/day,应在开始治疗后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 第1天:本品300 mg胶囊每日1次,或本品100 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第2天:本品300 mg胶囊每日2次,或本品100 mg胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 从第3天起:本品300 mg胶囊每日3次,或本品100 mg胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。可将加巴喷丁剂量增加至1,200 mg/day,但每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(关于加巴喷丁超过2,400 mg/day剂量的安全性和有效性,现有资料不足。) 3) 用药疗程应根据临床需要确定。 癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。需要停用本品或与其他抗癫痫药合用时,应至少用1周逐渐调整。 2. 神经病理性疼痛(Neuropathic pain) 1) 成人(18岁及以上):为将维持剂量调整至加巴喷丁900 mg/day,应在开始治疗后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 第1天:本品300 mg胶囊每日1次,或本品100 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第2天:本品300 mg胶囊每日2次,或本品100 mg胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 从第3天起:本品300 mg胶囊每日3次,或本品100 mg胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。 如有需要,可在1周内将剂量增加至加巴喷丁1,800 mg/day;每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次给药。 2) 神经病理性疼痛治疗中,超过5个月的用药疗程,其安全性和有效性尚未评估。 3. 体弱者 体重较轻的体弱患者或移植术后患者,应以每次增加100 mg的幅度调整本品剂量。 4. 老年人 由于老年人肾功能可能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能不全患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:应依据下表调整剂量。 1) 肾功能不全患者的剂量: 肾功能:肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a(mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量应分为每日3次给药。 b:每2日给予3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:建议给予加巴喷丁300~400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后,给予加巴喷丁200~300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应整粒吞服,并用足量液体送服;可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否补服额外剂量应由医生判断。 3) 与含镁或铝的抗酸药合用时,应在服用抗酸药至少2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的用药疗程应根据临床需要确定。 减少本品剂量、停药或改用其他替代药物时,应至少用1周逐渐进行(根据处方医生的判断,可能需要更长时间)。 5) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,治疗第1天的首次给药应安排在就寝时。
儿童服用量
3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:第1天给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:第2天给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:从第3天起给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:必要时可增加剂量,最高至40 mg/kg体重/日。本品每日总剂量应分3次给药。

成分

生产厂家
(株)法姆詹科学

功效・作用

缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作

  • 癫痫,简单部分发作,复杂部分发作,继发全身症,部分发作,神经病理性疼痛
查看批准原文

本药用于治疗癫痫。在13岁以上青少年及成年人中,作为单药疗法用于简单或复杂部分发作,而在3岁以上儿童及成年人中也可作为辅助治疗使用。同时,对缓解神经病理性疼痛也有效。本药有助于改善整体神经系统健康,以及控制症状。

服用方法

成人服用量

1. 癫痫(Epilepsy) 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为将维持剂量调整至加巴喷丁900 mg/day,应在开始治疗后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 第1天:本品300 mg胶囊每日1次,或本品100 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第2天:本品300 mg胶囊每日2次,或本品100 mg胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 从第3天起:本品300 mg胶囊每日3次,或本品100 mg胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。可将加巴喷丁剂量增加至1,200 mg/day,但每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(关于加巴喷丁超过2,400 mg/day剂量的安全性和有效性,现有资料不足。) 3) 用药疗程应根据临床需要确定。 癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。需要停用本品或与其他抗癫痫药合用时,应至少用1周逐渐调整。 2. 神经病理性疼痛(Neuropathic pain) 1) 成人(18岁及以上):为将维持剂量调整至加巴喷丁900 mg/day,应在开始治疗后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 第1天:本品300 mg胶囊每日1次,或本品100 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第2天:本品300 mg胶囊每日2次,或本品100 mg胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 从第3天起:本品300 mg胶囊每日3次,或本品100 mg胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。 如有需要,可在1周内将剂量增加至加巴喷丁1,800 mg/day;每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次给药。 2) 神经病理性疼痛治疗中,超过5个月的用药疗程,其安全性和有效性尚未评估。 3. 体弱者 体重较轻的体弱患者或移植术后患者,应以每次增加100 mg的幅度调整本品剂量。 4. 老年人 由于老年人肾功能可能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能不全患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:应依据下表调整剂量。 1) 肾功能不全患者的剂量: 肾功能:肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a(mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量应分为每日3次给药。 b:每2日给予3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:建议给予加巴喷丁300~400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后,给予加巴喷丁200~300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应整粒吞服,并用足量液体送服;可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否补服额外剂量应由医生判断。 3) 与含镁或铝的抗酸药合用时,应在服用抗酸药至少2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的用药疗程应根据临床需要确定。 减少本品剂量、停药或改用其他替代药物时,应至少用1周逐渐进行(根据处方医生的判断,可能需要更长时间)。 5) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,治疗第1天的首次给药应安排在就寝时。

儿童服用量

3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:第1天给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:第2天给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:从第3天起给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:必要时可增加剂量,最高至40 mg/kg体重/日。本品每日总剂量应分3次给药。

注意事项

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在服用期间需仔细观察情绪变化或抑郁症状。 若突然停药,可能会导致发作更频繁或陷入持续性发作状态,因此不能在没有医生指导的情况下自行停药。 本药可能出现如胰腺炎等严重副作用,因此若出现持续性上腹部疼痛、恶心、呕吐等症状,应立即停药并咨询医疗人员。 儿童可能出现情绪不稳定、敌意、注意力下降、过度行为等中枢神经系统异常症状,监护人应仔细观察。 本药常见副作用包括嗜睡、头晕、运动协调障碍,因此在服用初期或调整剂量时,建议避免驾驶或操作危险机械。 与麻醉剂或其他中枢神经系统抑制剂同服时,可能出现呼吸抑制或严重镇静状态,因此并用时需在医疗人员的严格监控下进行。 肾功能较差的患者或老年人可能药物排泄减慢,因此需要调整剂量,孕妇或计划怀孕的女性在服用前务必咨询医生。 本药可能引起过敏反应或严重皮疹、过敏性休克等紧急情况,若出现皮疹、呼吸困难、面部或颈部肿胀,应立即停药并接受急救治疗。 在服用期间可能会出现体重增加,因此应进行规律的体重管理,并在必要时配合饮食调节和运动。 本药可能出现戒断症状,停药时应与医疗人员协商逐步减少剂量。 在服用本药期间,务必告知医生是否服用其他药物或健康补充品、酒精,出现异常症状时立即咨询专家。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,出血性胰腺炎,情感不稳定,敌意,思维异常,运动过多,无力,倦怠,面部水肿,高血压,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴,恶心,呕吐,白细胞减少症,周围水肿,体重增加,骨折,肌肉疼痛,记忆丧失,运动失调,迷乱,协调功能异常,头晕,语言障碍,失眠,神经敏感反应,眼球震颤,嗜睡,思维异常,震颤,单一收缩,咳嗽,咽炎,鼻炎,磨损,痤疮,瘙痒,皮疹,弱视,复视,勃起功能障碍,无力,倦怠,面部水肿,过敏,全身水肿,体重下降,寒战,陌生感,无精打采,酒精不耐症,宿醉,低血压,心绞痛,周围血管障碍,心悸,心动过速,偏头痛,杂音,心房颤动,心力衰竭,血栓性静脉炎,深静脉血栓,心肌梗死,脑血管意外,肺血栓,心室期外收缩,心动过缓,未成熟心房收缩,心包摩擦,心脏传导阻滞,肺栓塞,高脂血症,高血脂症,心包积液,心包炎,食欲减退,腹胀,牙龈炎,舌炎,牙龈出血,口渴,口腔炎,唾液分泌增加,胃肠炎,痔疮,血便,失禁,肝肿大,吞咽困难,打嗝,胰腺炎,胃溃疡,结肠炎,口腔水疱,牙齿变色,口角炎,唾液腺增生,嘴唇出血,食管炎,裂孔性疝气,呕血,直肠炎,肠易激综合征,直肠出血,食管痉挛,甲状腺功能亢进症,甲状腺功能减退症,甲状腺肿大,低雌激素,卵巢功能不足,睾丸炎,睾丸肿胀,类库欣外观,创伤性紫癜,贫血,淋巴结病,血小板减少症,白细胞增多,淋巴细胞增多症,非霍奇金淋巴瘤,出血时间延长,关节痛,腱炎,关节炎,关节僵硬,关节肿胀,阳性Romberg测试,肋软骨炎,骨质疏松,囊肿,紧缩,头晕,运动过多,感觉异常,反射减少或丧失,反射增加,焦虑,敌意,中枢神经系统肿瘤,晕厥,梦幻异常,失语症,感觉减退,颅内出血,低张力,异常感觉,部分性瘫痪,肌肉紧张障碍,偏瘫,面瘫,昏迷,小脑功能异常,阳性巴宾斯基症候群,位置感觉下降,脑膜下血肿,无情感,幻觉,性欲减少或丧失,焦虑,偏执病,离人症,异常狂喜,高敏感,幻觉状态,自杀冲动,精神障碍,舞蹈病伴随运动障碍,脑病,神经麻痹,人格障碍,性欲增加,精神抑制,执行功能障碍,细微运动调节障碍,脑膜炎,局部小发作,感觉过敏,运动功能障碍,躁狂,神经症,歇斯底里,反社会反应,自杀行为,肺炎,鼻血,呼吸困难,无呼吸,粘膜炎,吸入性肺炎,过度呼吸,打嗝,喉炎,鼻塞,鼻孔闭合,支气管痉挛,低呼吸,肺水肿,脱发,湿疹,皮肤干燥,出汗增加,荨麻疹,雄激素性多毛症,脂溢性皮炎,囊胞,简单疱疹,带状疱疹,皮肤变色,皮肤丘疹,光敏感症,腿部溃疡,头皮脂溢性皮炎,银屑病,表皮脱落,浸烂,皮肤结节,黑色素沉着,皮肤坏死,局部肿胀,血尿,排尿障碍,频尿,膀胱炎,尿潴留,尿失禁,阴道出血,无月经,月经不规律,月经过多,乳腺癌,无绝经,射精异常,肾脏疼痛,白带,生殖器瘙痒,肾结石,急性肾衰竭,无尿,糖尿病,肾炎,遗尿,脓尿,尿急,阴道疼痛,乳腺疼痛,睾丸疼痛,视力异常,白内障,结膜炎,眼干,眼痛,眩光,双侧或单侧眼睑下垂,眼出血,麦粒肿,听力丧失,耳痛,耳鸣,内耳炎,耳部炎症,味觉丧失,味觉异常,眼睑痉挛,耳充满,眼睛瘙痒,调节异常,耳膜穿孔,噪音敏感,眼聚焦异常,流泪,视网膜疾病,青光眼,虹膜炎,角膜障碍,泪腺功能障碍,眼退化,失明,视网膜退化,瞳孔缩小,脉络膜视网膜炎,斜视,咽鼓管功能障碍,内耳炎,外耳炎,嗅觉异常,尿路感染,排尿障碍,勃起功能障碍,尿失禁,阴道狭窄,乳腺疼痛,月经不规律,多尿,尿潴留,膀胱炎,射精异常,阴茎肿胀,女性乳腺增生,遗尿,肾盂肾炎,阴囊肿胀,频尿,急迫性排尿,尿异常,舌麻痹,混淆,意识丧失,精神障碍,过敏性休克,血管水肿,高血糖,低血糖,乳腺肥大,胸痛,毒性表皮坏死溶解,伴嗜酸性细胞增多及全身症状的药物皮疹,肝功能检查升高,多形性红斑,跌倒,全身水肿,女性型乳房增生,幻觉,肝炎,伴全身反应的过敏,低钠血症,黄疸,意识丧失,舞蹈病伴随运动障碍,运动障碍,肌肉紧张障碍,肝代谢性肌肉痉挛,心悸,胰腺炎,性功能障碍,皮肤粘膜症候群,血小板减少症,耳鸣,尿失禁,焦虑,失眠,恶心,疼痛,出汗,颤抖,头痛,异常感觉,倦怠

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿气敏感,必须存放在密闭容器中。存储温度应保持在摄氏1度到30度之间,这样可以保持药效。

外观·包装

外观

装有白色或浅灰色粉末的上下双色硬胶囊

包装单位

30粒/瓶,100粒/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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