药品信息
塞夫杰胶囊500毫克(塞夫拉定水合物)

塞夫杰胶囊500毫克(塞夫拉定水合物)

处方药硬胶囊
成分・含量
头孢拉定水合物›500mg / 1粒
生产/进口商
奥斯汀制药有限公司
外观
含淡黄色内容物的上下蓝色硬胶囊
包装
30粒/瓶, 100粒/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200402051 · 申报 2004.05.12 · 医保编码 654301500

核心摘要

主要用途
治疗呼吸道、耳部感染,泌尿道感染,皮肤和软组织感染
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
(胶囊剂)(干糖浆剂) ○ 成人 1) 皮肤及软组织、呼吸道感染:根据感染严重程度,口服头孢拉定,每次250mg~500mg(效价),每日4次;或每次500mg~1g(效价),每日2次。 2) 尿路感染:单纯性尿路感染,每次500mg(效价),每日2次;严重尿路感染,每次500mg(效价),每日4次,或每次1g(效价),每日2次。此外,严重感染时需延长治疗时间并进行强化治疗。 ○ 肾功能不全患者 1) 未进行血液透析时,按下表给药。 肌酐清除率(mL/min) 每次剂量(mg) 给药间隔(小时) >20 500 6~12 15~20 250 12~24 10~14 250 24~40 5~9 250 40~50 <5 250 50~70 2) 慢性间歇性血液透析时,开始血液透析时给予首次剂量250mg(效价),6~12小时后及36~48小时后分别给予250mg(效价)。之后在下次血液透析时给予250mg(但仅限于与最近一次给药间隔达到30小时以上的情况)。 (注射剂) ○ 成人:头孢拉定每日2~4g(效价),分4次静脉或肌肉注射。 骨感染时,每次1g(效价),每日4次静脉注射。大多数感染时,每次500mg(效价),每日4次静脉或肌肉注射。 严重感染(如败血症等)时,可增至每日8g(效价)。 ○ 肾功能不全患者 1) 未进行血液透析时,参照胶囊剂、干糖浆剂的表格。 2) 慢性间歇性血液透析时,开始血液透析时给予首次剂量250mg(效价),6~12小时后及36~48小时后分别给予250mg(效价)。下次血液透析开始前,如与上次给药间隔达到30小时以上,则给予250mg(效价)。 可根据年龄、症状适当增减剂量。 通常与使用其他抗生素一样,应持续给药至症状消失或有证据表明细菌已清除后至少48~72小时。 A组β溶血性链球菌感染时,为预防风湿热或肾小球肾炎的风险,建议至少给药10天。 <本品的配制方法> 静脉注射时,每500mg(效价)本品用5mL注射用水、5%葡萄糖注射液或生理盐水注射液溶解,在3~5分钟内静脉注射。 静脉滴注时,溶于5%、10%葡萄糖注射液、生理盐水注射液等输液中,进行静脉滴注。 肌肉注射时,每500mg(效价)用2.0mL注射用水或生理盐水注射液溶解后肌肉注射。
儿童剂量
○ 儿童:每日按体重每Kg给予25~50mg(效价),分2~4次口服。 中耳炎时,每日按体重每Kg给予75~100mg(效价),分2~4次给药。 但每日剂量不得超过4g(效价),且不得超过成人剂量。 建议不要用于9个月以下婴儿。 ○ 儿童:可每日按体重每Kg给予50~100mg(效价),分4次静脉或肌肉注射,但不得超过成人剂量。

成分

生产厂家
奥斯汀制药有限公司

功效・作用

治疗呼吸道、耳部感染,泌尿道感染,皮肤和软组织感染

  • 扁桃体炎、咽炎、大叶性肺炎、支气管炎、膀胱炎、肾盂肾炎、尿道炎、前列腺炎、脓肿、软组织炎、痈、脓疱疮、中耳炎
查看批准原文

本药品以胶囊剂和干燥糖浆剂的形式提供,是一种对多种细菌有效的药物。用于葡萄球菌、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、大肠杆菌等多种细菌感染。主要对扁桃体炎、咽炎、肺炎、支气管炎等呼吸道疾病有效。同时也用于膀胱炎、肾盂肾炎、尿道炎、前列腺炎等泌尿系统感染的治疗。还适用于脓肿、软组织炎、痈、脓疱疮等皮肤及软组织感染。此外,对中耳炎的治疗也有帮助,改善多种细菌性感染。

用法用量

成人剂量

(胶囊剂)(干糖浆剂) ○ 成人 1) 皮肤及软组织、呼吸道感染:根据感染严重程度,口服头孢拉定,每次250mg~500mg(效价),每日4次;或每次500mg~1g(效价),每日2次。 2) 尿路感染:单纯性尿路感染,每次500mg(效价),每日2次;严重尿路感染,每次500mg(效价),每日4次,或每次1g(效价),每日2次。此外,严重感染时需延长治疗时间并进行强化治疗。 ○ 肾功能不全患者 1) 未进行血液透析时,按下表给药。 肌酐清除率(mL/min) 每次剂量(mg) 给药间隔(小时) >20 500 6~12 15~20 250 12~24 10~14 250 24~40 5~9 250 40~50 <5 250 50~70 2) 慢性间歇性血液透析时,开始血液透析时给予首次剂量250mg(效价),6~12小时后及36~48小时后分别给予250mg(效价)。之后在下次血液透析时给予250mg(但仅限于与最近一次给药间隔达到30小时以上的情况)。 (注射剂) ○ 成人:头孢拉定每日2~4g(效价),分4次静脉或肌肉注射。 骨感染时,每次1g(效价),每日4次静脉注射。大多数感染时,每次500mg(效价),每日4次静脉或肌肉注射。 严重感染(如败血症等)时,可增至每日8g(效价)。 ○ 肾功能不全患者 1) 未进行血液透析时,参照胶囊剂、干糖浆剂的表格。 2) 慢性间歇性血液透析时,开始血液透析时给予首次剂量250mg(效价),6~12小时后及36~48小时后分别给予250mg(效价)。下次血液透析开始前,如与上次给药间隔达到30小时以上,则给予250mg(效价)。 可根据年龄、症状适当增减剂量。 通常与使用其他抗生素一样,应持续给药至症状消失或有证据表明细菌已清除后至少48~72小时。 A组β溶血性链球菌感染时,为预防风湿热或肾小球肾炎的风险,建议至少给药10天。 <本品的配制方法> 静脉注射时,每500mg(效价)本品用5mL注射用水、5%葡萄糖注射液或生理盐水注射液溶解,在3~5分钟内静脉注射。 静脉滴注时,溶于5%、10%葡萄糖注射液、生理盐水注射液等输液中,进行静脉滴注。 肌肉注射时,每500mg(效价)用2.0mL注射用水或生理盐水注射液溶解后肌肉注射。

儿童剂量

○ 儿童:每日按体重每Kg给予25~50mg(效价),分2~4次口服。 中耳炎时,每日按体重每Kg给予75~100mg(效价),分2~4次给药。 但每日剂量不得超过4g(效价),且不得超过成人剂量。 建议不要用于9个月以下婴儿。 ○ 儿童:可每日按体重每Kg给予50~100mg(效价),分4次静脉或肌肉注射,但不得超过成人剂量。

注意事项

本药不应用于以前因使用本药而经历严重过敏反应或休克的患者。 此外,本药含有乳糖,因此不应给予患有半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏症 或葡萄糖-半乳糖吸收障碍等遗传性问题的患者。 原则上不应给以过去曾对本药或头孢菌素类抗生素产生过敏反应的患者使用,但是如不得已使用时需谨慎观察。 对青霉素类抗生素过敏的患者,以及有支气管哮喘或皮疹、荨麻疹等过敏反应家族史的患者也需要谨慎。 对于肾功能严重下降的患者、口服摄入困难的患者、接受非口服营养的患者、高龄者,以及全身状态不佳的患者,可能出现维生素K缺乏症状,因此需要严格观察。 本药在使用中可能出现休克、皮疹、荨麻疹、呼吸困难、腹痛、腹泻等异常反应,如发生这些症状,应立即停止用药并接受适当治疗。 特别是膜性肠炎等严重消化系统异常反应可能会少见发生,因此当腹泻或腹痛加重时,应立即咨询医疗人员。 可能会出现呼吸系统异常反应,如间质性肺炎或嗜酸细胞肺浸润等,因此当呼吸困难或咳嗽加重时,应停止用药。 可能出现血液系统异常,如粒细胞减少、贫血、血小板减少等,需定期进行血液检查。 皮肤上可能会出现多形红斑、史蒂文斯-约翰逊综合症、毒性表皮坏死症等严重皮肤反应,发生率十分少见。 肝功能异常也可能少见发生,因此建议定期进行肝功能检查。 肾功能可能会急剧恶化,因此也需定期进行肾功能的检测。 长期使用本药可能导致口腔炎或念珠菌病等菌群失调现象的发生。 维生素K缺乏可能导致出血倾向,故有出血症状时须立即告知医务人员。 使用本药时,为避免耐药菌的发生,重要的是根据敏感性检查后仅给予必要的最小疗程。 用药前应充分确认患者的过敏史,并根据可能发生休克准备紧急处置。 与利尿剂或氨基糖苷类抗生素联合使用时,需谨慎,因为可能会加重肾功能障碍。 孕妇或可能怀孕的女性在需使用本药时,应慎重考虑利弊。 哺乳期妇女也需谨慎使用,因为药物可能通过母乳传递。 对早产儿或9个月以下的婴儿,尚未建立安全性,建议避免使用。 老年人由于生理功能下降,异常反应可能更容易出现,因此应调整剂量和用药间隔并谨慎观察。 某些临床检查结果可能受到影响,因此解读检查结果时需谨慎。 如果以注射剂使用,注射部位可能会出现疼痛或血栓性静脉炎,因此需要观察,并且皮下注射时可能出现无菌性脓肿,因此要深部肌肉注射。 悬浮液形式制备后,需冷藏并在2周内使用为佳。

副作用

  • 休克
  • 不适
  • 口腔异常感
  • 喘鸣
  • 头晕
  • 大便
  • 耳鸣
  • 出汗
  • 皮疹
  • 荨麻疹
再查看 56 项症状
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 发热
  • 淋巴结肿胀
  • 水肿
  • 关节痛
  • 假膜性结肠炎
  • 血便
  • 重度结肠炎
  • 腹痛
  • 频繁腹泻
  • 恶心
  • 呕吐
  • 胸口灼痛
  • 腹泻
  • 胃痛
  • 食欲不振
  • 胃部不适
  • 便秘
  • 腹部膨胀感
  • 哮喘
  • 咳嗽
  • 呼吸困难
  • 胸部X线异常
  • 嗜酸性细胞增多
  • 间质性肺炎
  • 嗜酸细胞性肺浸润
  • 粒细胞减少
  • 贫血
  • 溶血性贫血
  • 血小板减少
  • 短暂性白细胞减少
  • 中性粒细胞减少
  • 多形红斑
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 毒性表皮坏死松解症
  • AST升高
  • ALT升高
  • ALP升高
  • 短暂性肝炎
  • 胆汁淤积性黄疸
  • 急性肾衰竭
  • 口腔炎
  • 念珠菌病
  • 维生素K缺乏症状
  • 低凝血酶原血症
  • 出血倾向
  • 维生素B族缺乏症状
  • 舌炎
  • 神经炎
  • 头痛
  • 全身乏力感
  • 上腹部不适
  • 舌炎
  • 感觉异常
  • 过敏反应

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药必须密闭存放在不受空气或湿气影响的容器中。存放温度应保持在1度至30度之间的常温,以便长期保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

含淡黄色内容物的上下蓝色硬胶囊

包装单位

30粒/瓶, 100粒/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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