セファジンカプセル500ミリグラム（セファラジン水和物）

成人用量

(カプセル剤)(ドライシロップ剤) ○ 成人 1) 皮膚・軟部組織感染症、呼吸器感染症：セフラジンとして、重症度に応じて1回250mg～500mg（力価）を1日4回、または500mg～1g（力価）を1日2回経口投与する。 2) 尿路感染症：単純性尿路感染症には1回500mg（力価）を1日2回投与し、重症尿路感染症の場合は1回500mg（力価）を1日4回、または1回1g（力価）を1日2回投与する。また、重症感染症の場合は治療期間の延長および集中的な治療が必要である。 ○ 腎機能障害患者 1) 血液透析を実施しない場合は、次のように投与する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) 1回量(mg) 投与間隔(時間) >20 500 6～12 15～20 250 12～24 10～14 250 24～40 5～9 250 40～50 <5 250 50～70 2) 慢性・間欠的血液透析を実施する場合は、血液透析開始時に初回量250mg（力価）を投与し、6～12時間後、36～48時間後にそれぞれ250mg（力価）を投与する。その後、次回の血液透析時に250mgを投与する（ただし、直近の投与薬剤から30時間以上経過している場合に限る）。 （注射剤） ○ 成人：セフラジンとして1日2～4g（力価）を4回に分割し、静脈内または筋肉内注射する。 骨感染症の場合は1回1g（力価）を1日4回静脈内注射する。ほとんどの感染症の場合は1回500mg（力価）を1日4回、静脈内または筋肉内注射する。 重症感染症（敗血症など）の場合は、1日8g（力価）まで増量できる。 ○ 腎機能障害患者 1) 血液透析を実施しない場合は、カプセル剤、ドライシロップ剤の表に従う。 2) 慢性・間欠的血液透析を実施する場合は、血液透析開始時に初回量250mg（力価）を投与し、6～12時間後、36～48時間後にそれぞれ250mg（力価）を投与する。次回の血液透析開始前の投与時に、前回投与から30時間以上経過している場合は250mg（力価）を投与する。 年齢、症状に応じて適宜増減する。 一般に、他の抗生物質を投与する場合と同様に、症状が消失した後、または細菌が消失したことを示す証拠が得られた後、少なくとも48～72時間は投与を継続する。 A群β溶血性連鎖球菌感染症の場合、リウマチ熱または糸球体腎炎のリスクを防ぐため、少なくとも10日間投与することが望ましい。 <本剤の調製法> 静脈内注射の場合、本剤500mg（力価）あたり5mLの注射用水、5%ブドウ糖注射液または生理食塩液に溶解し、3～5分かけて静脈内注射する。 点滴静脈内注射の場合は、5%、10%ブドウ糖注射液、生理食塩液などの輸液に溶解し、点滴静脈内注射する。 筋肉内注射の場合は、500mg（力価）あたり2.0mLの注射用水または生理食塩液に溶解し、筋肉内注射する。

小児用量

○ 小児：1日体重Kgあたり25～50mg（力価）を2～4回に分割して経口投与する。 中耳炎の場合は、1日体重Kgあたり75～100mg（力価）を2～4回に分割して投与する。 ただし、1日4g（力価）を超えて投与せず、成人量を超えてはならない。 9ヶ月以下の乳児には投与しないことが望ましい。 ○ 小児：1日体重Kgあたり50～100mg（力価）を4回に分割し、静脈内または筋肉内注射できるが、成人量を超えてはならない。

この薬は以前にこの薬で重度のアレルギー反応やショックを経験した患者には使用してはいけません。 また、この薬には乳糖が含まれているため、ガラクトース不耐症、ラップ乳糖分解酵素欠乏症、またはブドウ糖-ガラクトース吸収障害などの遺伝的問題を持つ患者には投与しないでください。 過去にこの薬やセフェム系抗生物質にアレルギー反応を示した患者には原則として投与しませんが、やむを得ず使用する場合は非常に慎重に観察する必要があります。 ペニシリン系抗生物質にアレルギーがある患者、気管支喘息や発疹、蕁麻疹などのアレルギー症状を頻繁に経験する家族歴がある患者も注意が必要です。 腎機能が著しく低下した患者、経口摂取が困難な患者、非経口栄養を受けている患者、高齢者、全身状態が良くない患者については、ビタミンK欠乏症状が現れる可能性があるため注意深く観察してください。 この薬は使用中にショック、発疹、蕁麻疹、呼吸困難、腹痛、下痢などの異常反応が現れる可能性があるため、これらの症状が現れた場合は直ちに投与を中止し、適切な治療を受ける必要があります。 特に偽膜性大腸炎のような重篤な消化器系異常反応がまれに発生することがあるため、下痢や腹痛が悪化する場合は直ちに医療関係者に相談する必要があります。 呼吸器系の異常反応として間質性肺炎や好酸球性肺浸潤などが現れる可能性があるため、呼吸困難や咳がひどくなる場合は投与を中止する必要があります。 血液系の異常として顆粒球減少、貧血、血小板減少などが現れる可能性があるため、定期的な血液検査が必要です。 皮膚には多形紅斑、スティーブンス-ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症などの重篤な皮膚反応がまれに発生する可能性があります。 肝機能異常もまれに発生する可能性があるため、肝機能検査を定期的に実施することが望ましいです。 腎機能が急激に悪化する可能性があるため、腎機能検査も定期的に実施する必要があります。 この薬を長期間使用すると、口内炎やカンジダ症などの菌交替現象が現れる可能性があります。 ビタミンK欠乏による出血傾向が現れる可能性があるため、出血症状がある場合は直ちに知らせなければなりません。 この薬を使用する際は耐性菌の発生を防ぐために感受性検査後に必要な最小限の期間のみ投与することが重要です。 投与前に患者のアレルギー歴を十分に確認し、ショック発生に備えて緊急処置の準備をしなければなりません。 利尿剤やアミノグリコシド系抗生物質と併用する場合、腎機能障害が悪化することがあるので注意が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬の投与が必要な場合、利益とリスクを慎重に考慮する必要があります。 授乳中の女性にも薬物が母乳で伝達される可能性があるため慎重に使用する必要があります。 未熟児や生後9ヶ月以下の乳児には安全性が確立されていないため、使用を避けることが望ましいです。 高齢者は生理機能の低下により異常反応が出やすくなるため、用量と投与間隔を調整し慎重に観察する必要があります。 一部の臨床検査結果に影響を与える可能性があるため、検査結果の解釈には注意が必要です。 注射剤として使用する場合、注射部位に疼痛や血栓性静脈炎が生じる可能性があるため観察が必要であり、皮下注射の際には無菌性膿瘍が発生する可能性があるため深く筋肉注射しなければなりません。 懸濁液形式で作成した後は冷蔵保管し、2週間以内に使用することが安全です。

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この薬は空気や湿気の影響を受けないように必ず密閉容器に保存する必要があります。保存温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。こうすることで薬の効果と安全性を長期間維持することができます。

外形

微黄色の内容物が入った上・下青色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶