药品信息
纽罗卡巴胶囊(加巴喷丁)

纽罗卡巴胶囊(加巴喷丁)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
加巴喷丁›300mg / 1粒
生产/进口商
三进制药有限公司
外观
含有白色或灰白色粉末的上下黄褐色硬胶囊
包装
30粒/瓶,100粒/瓶,200粒/瓶,100粒/箱[10粒/PTPX10]
许可状态
正常

品目基准编码 200401738 · 申报 2004.02.27 · 医保编码 647800200

核心摘要

主要用途
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊每日1次,或本品 100 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊每日2次,或本品 100 mg胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊每日3次,或本品 100 mg胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。可将加巴喷丁剂量增加至 1,200 mg/day,但每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(有关加巴喷丁剂量超过 2,400 mg/day的安全性和有效性资料尚不充分。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊每日1次,或本品 100 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊每日2次,或本品 100 mg胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊每日3次,或本品 100 mg胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将加巴喷丁剂量增加至 1,800 mg/day;每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次给药。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,应以 100 mg为单位增加加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:可能因年龄相关的肾功能下降而需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能不全患者(肌酐清除率为 80 mL/min以下)或接受血液透析的患者:需根据下表调整剂量。 1) 肾功能不全患者的剂量: 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次给药。 b:每2日给药 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min的患者,应按肌酐清除率比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:推荐加巴喷丁 300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后给予加巴喷丁 200∼300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要随后补服额外剂量,应由医生决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应至少在服用抗酸剂2小时后再服用本品。这可大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。尚无证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,均应至少在1周内逐渐调整。 5) 神经病理性疼痛治疗中,超过5个月的用药疗程,其安全性和有效性尚未评估。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首次给药应在第一天睡前进行。
儿童服用量
3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:为达到加巴喷丁维持剂量30 mg/kg/day,应在开始治疗后的3天内按以下方式逐步递增剂量。第1天:给予加巴喷丁10 mg/kg体重;第2天:给予加巴喷丁20 mg/kg体重;从第3天起:给予加巴喷丁30 mg/kg体重。必要时可增至每日最高40 mg/kg体重。每日总剂量分3次给药。

成分

生产厂家
三进制药有限公司

功效・作用

缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作

  • 癫痫、伴或不伴有二级全身症状的简单部分发作、伴或不伴有二级全身症状的复合部分发作、部分发作、神经病理性疼痛
查看批准原文

本药用于治疗癫痫。可单独治疗13岁以上青少年或成人的简单或复合部分发作,并可作为辅助治疗3岁以上儿童或成人的部分发作。此外对缓解神经病理性疼痛也有效。因此有助于改善癫痫和神经病理性疼痛。

服用方法

成人服用量

1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊每日1次,或本品 100 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊每日2次,或本品 100 mg胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊每日3次,或本品 100 mg胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。可将加巴喷丁剂量增加至 1,200 mg/day,但每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(有关加巴喷丁剂量超过 2,400 mg/day的安全性和有效性资料尚不充分。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊每日1次,或本品 100 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊每日2次,或本品 100 mg胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊每日3次,或本品 100 mg胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将加巴喷丁剂量增加至 1,800 mg/day;每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次给药。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,应以 100 mg为单位增加加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:可能因年龄相关的肾功能下降而需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能不全患者(肌酐清除率为 80 mL/min以下)或接受血液透析的患者:需根据下表调整剂量。 1) 肾功能不全患者的剂量: 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次给药。 b:每2日给药 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min的患者,应按肌酐清除率比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:推荐加巴喷丁 300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后给予加巴喷丁 200∼300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要随后补服额外剂量,应由医生决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应至少在服用抗酸剂2小时后再服用本品。这可大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。尚无证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,均应至少在1周内逐渐调整。 5) 神经病理性疼痛治疗中,超过5个月的用药疗程,其安全性和有效性尚未评估。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首次给药应在第一天睡前进行。

儿童服用量

3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:为达到加巴喷丁维持剂量30 mg/kg/day,应在开始治疗后的3天内按以下方式逐步递增剂量。第1天:给予加巴喷丁10 mg/kg体重;第2天:给予加巴喷丁20 mg/kg体重;从第3天起:给予加巴喷丁30 mg/kg体重。必要时可增至每日最高40 mg/kg体重。每日总剂量分3次给药。

注意事项

此药物可能会增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在服用期间如有情绪或行为变化,应立即咨询医生。 如果突然停药,可能导致发作更频繁或出现严重发作状态,因此应遵照医生的指示逐渐减量。 此药可能出现胰腺炎等严重副作用,若出现持续的上腹痛或呕吐症状应立即停止服用并就医。 在给儿童患者使用时,由于可能出现情绪不稳定、攻击性、注意力下降、过度行为等精神神经方面的异常反应,请需谨慎。 此药与包括麻醉药在内的中枢神经系统抑制剂同时服用,可能导致严重嗜睡、呼吸抑制、昏迷等,应务必在咨询医生后再进行服用。 对该药物过敏反应的患者、急性胰腺炎患者、特定发作类型患者及乳糖不耐受者应避免使用。 肾功能减退患者、高龄人群、精神病史患者、怀孕期间或计划怀孕的女性、哺乳期女性、注意力缺陷或行为障碍儿童等,应谨慎使用此药。 服药期间可能出现嗜睡、头晕、运动协调障碍等,因此在驾驶或操纵危险机器时应格外小心。 怀孕期间可能对胎儿产生影响,故可能受孕的女性在服药前必须咨询医生,并采用有效的避孕方法。 哺乳期女性由于此药可能分泌至乳汁,应与医生讨论哺乳事宜,并在必要时停止哺乳。 此药可能出现体重增加、视力异常、皮疹等各种副作用,如出现异常症状应立即告知医疗人员。 停药时可能出现戒断症状,如焦虑、失眠、颤抖、头痛等,应根据医生的指示逐渐减量。 储存此药时,务必放在儿童无法接触的地方,并保持在原包装中,以防止误用或质量下降。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,出血性胰腺炎,情感不稳定,敌意,思维异常,运动过度,无力,倦怠,面部水肿,高血压,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴,恶心,呕吐,白细胞减少症,外周水肿,体重增加,骨折,肌肉疼痛,记忆丧失,运动协调障碍,精神错乱,协调功能异常,眩晕,言语障碍,失眠,神经过敏反应,眼球震颤,嗜睡,震颤,单收缩,咳嗽,咽炎,鼻炎,磨损,青春痘,瘙痒,皮疹,弱视,复视,阳痿,虚弱,腰痛,感冒综合症,感染,疼痛,口干,高胀,步态异常,失调,混乱,感觉减退,思维异常,颤抖,头晕,呼吸困难,支气管炎,呼吸道感染,血液凝固异常,肝炎,症状消失,喉部神经痛,梦游症,假性喉喘鸣,嗓音嘶哑,过敏,全身水肿,体重减轻,寒战,陌生感,乏力,酒精不耐症,宿醉效应,低血压,心绞痛,外周血管病,心悸,心动过速,偏头痛,杂音,心房颤动,心力衰竭,血栓性静脉炎,心肌梗死,脑血管意外,肺血栓,室性早搏,心动过缓,未成熟心房收缩,心包摩擦,心脏传导阻滞,肺栓塞,高脂血症,高胆固醇血症,心包积液,心包炎,食欲不振,牙龈炎,舌炎,牙龈出血,口渴,口腔炎,唾液分泌增加,胃肠炎,痔疮,血便,便失禁,肝肿大,吞咽困难,打嗝,胰腺炎,胃溃疡,结肠炎,口腔水泡,牙齿变色,口角炎,唾液腺肿大,嘴唇出血,食管炎,裂孔疝,呕血,直肠炎,肠易激综合症,直肠出血,食管痉挛,甲状腺功能亢进症,甲状腺功能减退症,甲状腺肿大,低雌激素,卵巢功能衰竭,附睾炎,睾丸肿胀,库欣综合症,贫血,淋巴结病,血小板减少症,白细胞增多,淋巴细胞增多症,非霍奇金淋巴瘤,出血时间延长,关节疼痛,腱炎,关节炎,关节僵硬,关节肿胀,良性 Romberg 测试,肋软骨炎,骨质疏松症,囊肿炎,挛缩,精神错乱,抑郁症,神经过敏,知觉异常,失眠,神经病,性欲减退,焦虑,离体感,反射减退,语言障碍,梦境异常,言语障碍,情感不稳定,眼球震颤,神志不清,口周围知觉异常,异常兴奋感,感知过敏,运动功能减退,自杀尝试,焦虑,紧张亢进,性欲增加,运动障碍,肌束痉挛,前庭障碍,咳嗽增加,支气管炎,鼻炎,鼻窦炎,肺炎,哮喘,肺异常,鼻出血,咯血,变性,瘙痒,皮肤溃疡,皮肤干燥,带状疱疹,皮肤异常,真菌性皮肤炎,脓肿,单纯疱疹,牛皮癣,出汗,荨麻疹,水泡性皮疹,青春痘,毛发异常,斑点性丘疹,指甲异常,皮肤癌,皮肤变色,皮肤增厚,泌尿道感染,排尿障碍,阳痿,尿失禁,阴道粘连,乳腺疼痛,月经异常,多尿,尿潴留,膀胱炎,射精异常,阴茎肿胀,男性乳腺发育,遗尿,肾盂肾炎,阴囊肿胀,尿频,急尿,尿异常,舌麻痹,血清肌酸激酶升高,横纹肌溶解,急性肾衰竭,荨麻疹,过敏反应,过敏性休克,血管水肿,高血糖,低血糖,乳腺肥大,胸痛,毒性表皮坏死溶解,嗜酸粒细胞增多,全身症状伴随药物皮疹,肝功能检验值升高,多形性红斑,跌倒,全身水肿,女性乳腺症,幻觉,肝炎,全身反应的过敏,低钠血症,黄疸,意识丧失,舞蹈病样肌张力障碍,运动障碍,肌张力障碍,肝代谢性肌痉挛,心悸,胰腺炎,性功能障碍,皮肤黏膜综合症,血小板减少,耳鸣,尿失禁,焦虑,失眠,恶心,疼痛,出汗,颤抖,头痛,异常感觉,倦怠

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

此药应保存于密闭容器内,避免接触空气或湿气,并在室温下(1至30度之间)保存为安全。 因此,避免过冷或过热的地方,保持在适宜温度的地方非常重要。

外观·包装

外观

含有白色或灰白色粉末的上下黄褐色硬胶囊

包装单位

30粒/瓶,100粒/瓶,200粒/瓶,100粒/箱[10粒/PTPX10]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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