ニューロカバカプセル(ガバペンチン)

成人服用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単剤療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤は1日総投与量を3回に分けて投与する。 3. 虚弱患者：体重の少ない虚弱患者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量する。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能の低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) 1日総投与量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、クレアチニンクリアランスに比例して用量を減量する。 2) 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な量の水分とともに、かまずにそのまま服用し、食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 2) 本剤を飲み忘れた場合（最後の投与から12時間以上経過した場合）、その後、飲み忘れ分を補うための追加投与を行うかどうかは、医師の判断により決定する。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤投与の少なくとも2時間後に投与する。このことにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 4) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定する。てんかんの治療には、一般に長期間の投与が必要である。反跳現象（治療の急な中断によるてんかん発作の頻度増加）が認められる証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を急に中止すると、てんかん重積状態を引き起こすおそれがある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて段階的に変更する。 5) 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間の安全性および有効性は評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行う。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法：維持用量をガバペンチンとして体重1 kgあたり30 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、次のように段階的に増量する。1日目：ガバペンチンとして体重1 kgあたり10 mgを投与；2日目：ガバペンチンとして体重1 kgあたり20 mgを投与；3日目以降：ガバペンチンとして体重1 kgあたり30 mgを投与。必要に応じて1日体重1 kgあたり最大40 mgまで増量できる。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを増加させる可能性があるため、服用中に気分や行動に変化がある場合はすぐに医師に相談する必要があります。 この薬を突然中止すると発作がより頻繁に発生したり、重篤な発作状態に陥る可能性があるため、医師の指示に従って徐々に服用を減らす必要があります。 この薬は膵炎のような重篤な副作用が現れる可能性があるため、持続的な上腹部痛や嘔吐症状がある場合は直ちに服用を中止し、病院を訪れる必要があります。 小児患者に投与する際は感情不安定、攻撃性、集中力低下、過剰行動などの神経精神系異常反応が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬と麻薬を含む中枢神経抑制剤を併用すると、重度の眠気、呼吸抑制、昏睡状態などが発生する可能性があるため、必ず医師と相談の上で服用する必要があります。 この薬に過敏反応がある、急性膵炎患者、特定の発作型患者、乳糖不耐症の患者は服用してはいけません。 腎機能が低下している患者、高齢者、精神病歴のある患者、妊娠中または妊娠を計画中の女性、授乳中の女性、注意欠陥や行動障害がある小児などはこの薬を慎重に使用する必要があります。 服用中に眠気、めまい、運動調整障害が現れる可能性があるため、運転や危険な機械操作は注意が必要です。 妊娠中には胎児に影響を与える可能性があるため、妊娠の可能性がある女性は服用前に必ず医師と相談し、効果的な避妊法を使用する必要があります。 授乳中の女性はこの薬が母乳に分泌される可能性があるため、授乳の可否について医師と相談し、必要に応じて授乳を中止しなければなりません。 この薬は体重増加、視力異常、皮膚発疹などのさまざまな副作用が現れる可能性があるため、異常症状が発生した場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 服用を中止する際は禁断症状として不安、不眠、震え、頭痛などが現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に減らす必要があります。 この薬を保管する際は、子供の手が届かない場所に置き、元の容器に保管して誤用や品質低下を防ぐ必要があります。

自殺衝動、自殺行動、うつ病、気分と行動の異常な変化、出血性膵炎、感情的な不安定、敵意、思考異常、運動過多、無力感、倦怠感、顔のむくみ、高血圧、便秘、歯の異常、下痢、消化不良、食欲増加、口渇、吐き気、嘔吐、白血球減少症、末梢浮腫、体重増加、骨折、筋肉痛、記憶喪失、運動失調、錯乱、協調機能異常、めまい、構音障害、不眠症、神経過敏反応、眼球運動障害、眠気、震え、単収縮、咳、咽頭炎、鼻炎、摩耗、にきび、かゆみ、発疹、弱視、複視、勃起不全、無力症、腰痛、風邪症候群、感染、痛み、口腔乾燥、高膨満、歩行異常、失調、混乱、感覚低下、思考異常、振戦、眩暈、呼吸困難、気管支炎、呼吸器感染、血液凝固異常、肝炎、兆候消失、喉頭神経痛、夢遊病、擬似クループ、声が枯れる、アレルギー、全身浮腫、体重減少、寒気、異常感、無気力、アルコール不耐症、二日酔い効果、低血圧、狭心症、末梢血管障害、動悸、頻脈、片頭痛、雑音、心房細動、心不全、血栓性静脈炎、心筋梗塞、脳血管性事故、肺塞栓症、心室期外収縮、徐脈、未熟心房収縮、心膜摩擦、心臓ブロック、肺塞栓症、高脂血症、高コレステロール血症、心膜漏出液、心膜炎、食欲不振、歯肉炎、舌炎、歯茎出血、渇き、口内炎、唾液分泌増加、胃腸炎、痔、血便、便失禁、肝腫大、嚥下困難、あえぎ、膵炎、胃潰瘍、大腸炎、口内水疱、歯の着色症、口角炎、唾液腺肥大症、唇出血、食道炎、横隔膜ヘルニア、吐血、直腸炎、過敏性腸症候群、直腸出血、食道けいれん、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症、甲状腺肥大、低エストロゲン、卵巣機能不全、副睾丸炎、精巣腫脹、クッシング症候群、貧血、リンパ節疾患、血小板減少症、白血球数増加、リンパ球増加症、非ホジキンリンパ腫、出血時間の延長、関節痛、腱炎、関節炎、関節強直、関節腫脹、良性ロムベルグテスト、肋軟骨炎、骨粗鬆症、袋炎、拘縮、錯乱、うつ病、神経過敏、知覚異常、不眠症、神経障害、性欲減退、不安、離人症、反射低下、言語障害、夢異常、構音障害、感情的な不安定、眼球運動障害、混迷、口周りの知覚異常、異常な幸福感、知覚過敏、運動機能低下症、自殺未遂、焦燥、緊張亢進、性欲増加、運動障害、筋収縮痙攣、前庭障害、咳増加、気管支炎、鼻炎、副鼻腔炎、肺炎、喘息、肺の異常、鼻出血、喀血、変性、かゆみ、皮膚潰瘍、皮膚乾燥、帯状疱疹、皮膚異常、真菌性皮膚炎、腫瘍、単純ヘルペス、乾癬、発汗、じんましん、水疱性発疹、にきび、毛髪異常、斑点丘疹性発疹、爪の異常、皮膚癌、皮膚変色、皮膚肥厚、尿路感染症、排尿障害、勃起不全、尿失禁、膣毛ニリア症、乳房痛、月経異常、多尿症、尿閉、膀胱炎、射精異常、陰茎腫脹、女性型乳房、夜尿症、腎盂腎炎、陰嚢腫脹、頻尿、切迫感、尿の異常、舌麻痺、血中クレアチンホスホキナーゼ活性増加、横紋筋融解、急性腎不全、じんましん、アレルギー反応、アナフィラキシー、血管浮腫、高血糖、低血糖、乳房肥大、胸痛、毒性表皮壊死融解、好酸球増加、全身症状を伴う薬疹、肝機能検査値上昇、多形紅斑、転倒、全身浮腫、女性型乳房症、幻覚、肝炎、全身反応を伴う過敏症、低ナトリウム血症、黄疸、意識喪失、舞踏病アテトーゼ、運動障害、筋緊張異常、間接性筋攣縮症、動悸、膵炎、性機能障害、皮膚粘膜症候群、血小板減少症、耳鳴り、尿失禁、不安、不眠症、悪心、痛み、発汗、震え、頭痛、異常な感覚、倦怠感

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管する必要があり、常温1度から30度の間で保管するのが安全です。 したがって、あまりにも寒い場所やあまりにも暑い場所は避け、適切な温度を維持する場所に置くことが重要です。

外形

白色または灰白色の粉末が入った上部と下部が黄褐色の硬いカプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶, 200カプセル/瓶, 100カプセル/箱[10カプセル/PTPX10]