药品信息
氟洛西汀胶囊(盐酸氟西汀)

氟洛西汀胶囊(盐酸氟西汀)

处方药硬胶囊
成分・含量
盐酸氟西汀›22.4mg / 1粒
生产/进口商
日华(株)
外观
外壳为绿色,上部填充灰白色粉末,下部为米黄色的硬胶囊
包装
30粒/瓶,500粒/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200400804 · 批准 2004.09.14 · 医保编码 640901270

核心摘要

主要用途
治疗心境障碍(抑郁症·经前烦躁障碍)、强迫症、神经性贪食症
使用对象
成人
成人剂量
1. 抑郁症 1) 初始治疗:初始剂量为盐酸氟西汀每日1次20mg,于早晨口服。 对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。如果数周后仍未见改善,可考虑增加剂量。每日剂量超过20mg时,应分每日2次(早晨、中午)服用,且不得超过每日最大剂量80mg。充分的抗抑郁疗效可能在治疗4周或更久后才显现。 2) 维持/持续/延长治疗:关于患者应接受本药治疗多长时间,目前没有确切资料,但精神药理学专家普遍认为,抑郁症急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。目前尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续缓解所需的剂量相同。 2. 神经性贪食症 本药每日剂量为60mg。每日剂量不得超过80mg。 治疗开始前应测量电解质浓度。 3. 强迫症 本药每日剂量为20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本药每日剂量为20mg。 治疗6个月后,应重新评估是否需要继续治疗。 - 肾和/或肝功能损害患者、同时使用多种药物的患者、老年患者及伴有其他疾病的患者:应使用较低剂量或减少给药次数。根据年龄、症状适当增减剂量。 - 精神疾病治疗中转换使用MAO抑制剂相关事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,至少间隔14天方可开始使用本品。反之,若要开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂,应在停止使用本品后至少经过5周。 - 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者,不得开始使用本品,因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要包括住院治疗在内的其他干预措施、或需要更紧急地治疗精神疾病的患者,应考虑给药。 对于已接受本品治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;如果没有可替代利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的药物,且判断对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后5周,或最后一次给药后24小时(以先到者为准)监测患者是否出现血清素综合征症状。利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂最后一次给药24小时后,可重新开始本品治疗。 对于非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本品剂量不超过1mg/kg的情况,其风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应意识到此类用药可能出现血清素综合征的紧急症状。

成分

生产厂家
日华(株)

功效・作用

治疗心境障碍(抑郁症·经前烦躁障碍)、强迫症、神经性贪食症

  • 抑郁状态、不快感、食欲变化、睡眠变化、精神运动激动、精神运动抑制、兴趣缺乏、性欲减退、疲劳感增加、内疚、无用感、思维迟缓、注意力下降、自杀尝试、自杀念头、暴饮暴食、泻肚行为、强迫观念、强迫行为、抑郁、焦虑、情绪不稳定、乳腺疼痛、头痛、关节痛、肌肉痛、腹胀、体重增加
查看批准原文

本药用于多种精神健康相关疾病。抑郁症患者通常在5~6周内见效,改善持久抑郁感及食欲、睡眠变化等多种症状。在神经性贪食症中有减轻暴饮暴食及相关症状的效果。对于强迫反应性疾病患者,能够减轻强迫观念和行为,帮助减轻社交及工作生活中的痛苦。此外,也能帮助缓解因经前不快障碍而引起的抑郁、焦虑和身体症状。需要注意的是,本药在长期使用时应定期评估每位患者的效果。本药用于治疗抑郁症、神经性贪食症、强迫反应性疾病及经前不快障碍。

用法用量

成人剂量

1. 抑郁症 1) 初始治疗:初始剂量为盐酸氟西汀每日1次20mg,于早晨口服。 对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。如果数周后仍未见改善,可考虑增加剂量。每日剂量超过20mg时,应分每日2次(早晨、中午)服用,且不得超过每日最大剂量80mg。充分的抗抑郁疗效可能在治疗4周或更久后才显现。 2) 维持/持续/延长治疗:关于患者应接受本药治疗多长时间,目前没有确切资料,但精神药理学专家普遍认为,抑郁症急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。目前尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续缓解所需的剂量相同。 2. 神经性贪食症 本药每日剂量为60mg。每日剂量不得超过80mg。 治疗开始前应测量电解质浓度。 3. 强迫症 本药每日剂量为20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本药每日剂量为20mg。 治疗6个月后,应重新评估是否需要继续治疗。 - 肾和/或肝功能损害患者、同时使用多种药物的患者、老年患者及伴有其他疾病的患者:应使用较低剂量或减少给药次数。根据年龄、症状适当增减剂量。 - 精神疾病治疗中转换使用MAO抑制剂相关事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,至少间隔14天方可开始使用本品。反之,若要开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂,应在停止使用本品后至少经过5周。 - 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者,不得开始使用本品,因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要包括住院治疗在内的其他干预措施、或需要更紧急地治疗精神疾病的患者,应考虑给药。 对于已接受本品治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;如果没有可替代利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的药物,且判断对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后5周,或最后一次给药后24小时(以先到者为准)监测患者是否出现血清素综合征症状。利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂最后一次给药24小时后,可重新开始本品治疗。 对于非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本品剂量不超过1mg/kg的情况,其风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应意识到此类用药可能出现血清素综合征的紧急症状。

注意事项

本药在抑郁症或精神疾病儿童、青少年、年轻成人中使用时,可能会增加自杀冲动或行为,因此需格外小心。 有本药或其添加成分过敏,或有严重肾功能障碍的患者,及正在服用特定药物MAO抑制剂的患者禁止使用。 有癫痫病史或躁狂症状的患者应谨慎使用,心脏疾病或肝、肾功能障碍的患者也需要注意。 糖尿病患者在使用本药期间可能会出现血糖控制变化,应密切观察血糖水平。 本药可极少引起头痛、恶心、失眠、疲劳、腹泻等副作用,严重过敏反应、出血、精神状态变化也是有报告的。 使用期间如出现自杀冲动、攻击性、焦虑、烦躁等症状,请立即咨询医生。 本药与其他药物有多种相互作用,服用其他药物时请务必告知医生或药师。 孕期应考虑对胎儿的风险,仅在必要情况下使用,哺乳期应停乳或咨询医生。 本药如突然停用可能会出现头晕、焦虑、头痛等戒断症状,需遵循医嘱逐渐减少剂量。 驾驶车辆或操作危险机械时需注意,因为本药可能会影响判断力和注意力。 本药未充分验证对儿童和青少年使用的安全性,因此不建议使用。 过量服用时可能出现恶心、呕吐、抽搐、心脏异常等症状,应立即去医院治疗。

副作用

  • 头痛
  • 恶心
  • 失眠
  • 疲劳
  • 腹泻
  • 过敏反应
  • 血清病
  • 抗利尿激素分泌异常
  • 食欲减退
  • 低钠血症
再查看 141 项症状
  • 焦虑
  • 神经兴奋
  • 不安症
  • 紧张
  • 性欲减退
  • 睡眠障碍
  • 异常梦境
  • 身体脱离感
  • 精神亢奋
  • 幸福感
  • 思维异常
  • 性欲异常
  • 磨牙
  • 躁狂症
  • 狂躁
  • 幻觉
  • 焦虑不安
  • 恐慌发作
  • 自杀冲动及行为
  • 混淆
  • 注意力障碍
  • 头晕
  • 味觉异常
  • 嗜睡
  • 瞌睡
  • 颤抖
  • 精神运动性过敏反应
  • 运动异常
  • 运动失调
  • 平衡障碍
  • 亢进性肌痉挛
  • 抽搐
  • 坐立不安
  • 舌咽综合征
  • 赛罗托宁综合征
  • 记忆障碍
  • 视力模糊
  • 瞳孔扩大
  • 心悸
  • 室性心律失常
  • QT延长
  • 面红
  • 低血压
  • 血管炎
  • 血管扩张
  • 打哈欠
  • 呼吸困难
  • 咽炎
  • 与肺有关的事件
  • 流鼻血
  • 呕吐
  • 消化不良
  • 口干
  • 吞咽困难
  • 食道疼痛
  • 消化道出血
  • 特异性肝炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 瘙痒
  • 多汗
  • 脱发
  • 伤痕增加倾向
  • 冷汗
  • 血管水肿
  • 斑点出血
  • 光敏反应
  • 紫癜
  • 多形红斑
  • 关节痛
  • 肌肉痉挛
  • 肌肉疼痛
  • 频尿
  • 排尿痛
  • 尿潴留
  • 排尿障碍
  • 妇科出血
  • 勃起功能障碍
  • 射精障碍
  • 性功能障碍
  • 乳溢症
  • 高催乳素血症
  • 持续勃起症
  • 焦虑情绪
  • 畏寒
  • 乏力
  • 异常情绪
  • 冷感
  • 热感
  • 粘膜出血
  • 体重减轻
  • 异常肝功能指标
  • 骨折
  • 头晕
  • 感觉障碍
  • 睡眠障碍
  • 无力
  • 焦虑
  • 颤抖
  • 头痛
  • 过敏反应
  • 逐步全身反应
  • 严重皮肤
  • 与肾脏
  • 肝脏或肺有关的反应
  • 自杀意念
  • 自杀行为
  • 骨折风险增加
  • 断药症状
  • 血小板功能变化
  • 异常出血
  • 再生障碍性贫血
  • 心房颤动
  • 白内障
  • 脑血管事故
  • 胆汁淤积性黄疸
  • 运动异常症
  • 嗜酸细胞性肺炎
  • 上皮坏死
  • 多形红斑
  • 结节性红斑
  • 剥脱性皮炎
  • 女性型乳房
  • 心脏骤停
  • 肝衰竭
  • 坏死
  • 高催乳素血症
  • 低血糖
  • 免疫相关溶血性贫血
  • 肾衰竭
  • 运动障碍及现存运动障碍加重
  • 视神经炎
  • 胰腺炎
  • 全血细胞减少症
  • 肺栓塞
  • 肺高血压
  • 血小板减少症
  • 血小板减少性紫癜
  • 室性心动过速
  • 阴道出血
  • 攻击性行为

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药必须保存在密闭容器中,避免暴露于空气或潮湿中。储存温度应保持在1度至30度之间的室温,这样可以保持药物的效果和安全性较长时间。

外观·包装

外观

外壳为绿色,上部填充灰白色粉末,下部为米黄色的硬胶囊

包装单位

30粒/瓶,500粒/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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