薬情報
フルオキセチンカプセル(フルオキセチン塩酸塩)

フルオキセチンカプセル(フルオキセチン塩酸塩)

医療用医薬品硬カプセル
成分・含量
フルオキセチン塩酸塩›22.4mg / 1カプセル
製造・輸入元
株式会社イファ
外形
淡灰色の粉末を充填した上部緑色、下部淡黄色の硬カプセル
包装
30カプセル/瓶、500カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200400804 · 承認 2004.09.14 · 保険コード 640901270

要約

主な用途
気分障害(うつ病・月経前不快気分障害)、強迫性障害、神経性過食症の治療
使用対象
成人
成人用量
1. うつ病 1) 初期治療:初回用量としてフルオキセチン塩酸塩20mgを1日1回、午前中に経口投与する。 対照臨床試験では、1日20~80mgが投与された。改善が認められない場合は、数週間後に増量を検討できる。1日 20mgを超える用量は1日2回(朝、正午)に分けて投与し、1日80mgの最大用量を超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、 治療開始4週間後またはそれ以降まで遅れることがある。 2) 維持/継続/延長治療:患者が本剤による治療をどのくらいの期間受けるべきかについて確かなデータはないが、精神薬理学の専門家の間では、うつ病の 急性症状には数カ月またはそれ以上の薬物治療が必要であるとの見解が認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、寛解の維持または継続に 必要な用量と同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20~60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6カ月間治療した後、治療継続の必要性を再評価する。 - 腎機能障害および/または肝機能障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および合併症のある患者:低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 - 精神疾患治療のためのMAO阻害薬からの切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害薬の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔をあけること。反対に、精神疾患治療のために MAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過していなければならない。 - リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害作用を有する薬剤 リネゾリドまたはメチレンブルーの静脈内投与製剤を投与されている患者では、セロトニン症候群のリスクが増大するため、本剤の投与を開始してはならない。入院を 含む他の介入的処置や、より緊急性の高い精神状態の治療を必要とする患者では、投与を検討する必要がある。 すでに本剤を投与されている患者に、リネゾリドまたはメチレンブルーの静脈内投与製剤を緊急に投与する必要が生じることがあり、リネゾリドまたはメチレンブルーの静脈内投与製剤に代わる薬剤がなく、特定の患者においてリネゾリドまたはメチレンブルーの静脈内投与製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを 上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたはメチレンブルーの静脈内投与製剤を投与できる。患者について、リネゾリドまたは メチレンブルーの静脈内投与製剤の投与開始から5週間後、または最終投与後24時間のうち、いずれか早い時点までセロトニン症候群の症状をモニタリングする。 リネゾリドまたはメチレンブルーの静脈内投与製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与(経口錠または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。 それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

成分

製造会社
株式会社イファ

効能・効果

気分障害(うつ病・月経前不快気分障害)、強迫性障害、神経性過食症の治療

  • うつ状態、不快感、食欲の変化、睡眠の変化、精神運動の激しさ、精神運動の鈍さ、興味の欠如、性欲の減退、疲労感の増加、罪悪感、無価値感、思考の鈍化、集中力の低下、自殺未遂、自殺についての考え、過食、下痢、強迫観念、強迫行為、うつ、不安、情緒不安定、乳房痛、頭痛、関節痛、筋肉痛、腹部膨満感、体重増加
承認事項の原文を見る

この薬はさまざまなメンタルヘルス関連の疾患に使用されます。うつ病の患者には主に5〜6週以内に治療効果が現れ、持続的なうつ感と共に食欲、睡眠の変化などさまざまな症状を改善します。神経性大食症では、過食と関連症状を軽減する効果があります。強迫反応性疾患の患者には、強迫観念と行動を和らげて、社会生活や職業生活の苦痛を軽減します。また、月経前不快障害によるうつ、不安、身体症状を軽減する助けとなります。ただし、この薬は長期間使用する際に、患者ごとに定期的に効果を評価する必要があります。この薬はうつ病、神経性大食症、強迫反応性疾患、月経前不快障害の治療に使用します。

用法・用量

成人用量

1. うつ病 1) 初期治療:初回用量としてフルオキセチン塩酸塩20mgを1日1回、午前中に経口投与する。 対照臨床試験では、1日20~80mgが投与された。改善が認められない場合は、数週間後に増量を検討できる。1日 20mgを超える用量は1日2回(朝、正午)に分けて投与し、1日80mgの最大用量を超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、 治療開始4週間後またはそれ以降まで遅れることがある。 2) 維持/継続/延長治療:患者が本剤による治療をどのくらいの期間受けるべきかについて確かなデータはないが、精神薬理学の専門家の間では、うつ病の 急性症状には数カ月またはそれ以上の薬物治療が必要であるとの見解が認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、寛解の維持または継続に 必要な用量と同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20~60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6カ月間治療した後、治療継続の必要性を再評価する。 - 腎機能障害および/または肝機能障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および合併症のある患者:低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 - 精神疾患治療のためのMAO阻害薬からの切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害薬の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔をあけること。反対に、精神疾患治療のために MAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過していなければならない。 - リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害作用を有する薬剤 リネゾリドまたはメチレンブルーの静脈内投与製剤を投与されている患者では、セロトニン症候群のリスクが増大するため、本剤の投与を開始してはならない。入院を 含む他の介入的処置や、より緊急性の高い精神状態の治療を必要とする患者では、投与を検討する必要がある。 すでに本剤を投与されている患者に、リネゾリドまたはメチレンブルーの静脈内投与製剤を緊急に投与する必要が生じることがあり、リネゾリドまたはメチレンブルーの静脈内投与製剤に代わる薬剤がなく、特定の患者においてリネゾリドまたはメチレンブルーの静脈内投与製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを 上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたはメチレンブルーの静脈内投与製剤を投与できる。患者について、リネゾリドまたは メチレンブルーの静脈内投与製剤の投与開始から5週間後、または最終投与後24時間のうち、いずれか早い時点までセロトニン症候群の症状をモニタリングする。 リネゾリドまたはメチレンブルーの静脈内投与製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与(経口錠または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。 それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

注意事項

この薬はうつ病や精神的疾患のある子供、若者、若年成人に使用する際、自殺衝動や行動が増える可能性があるため、非常に注意が必要です。 この薬またはその添加物にアレルギーがある場合や、重度の腎機能障害のある患者、特定の薬剤であるMAO阻害剤を服用中の患者には投与してはいけません。 発作歴がある患者や躁症状があった患者にはこの薬を慎重に使用する必要があり、心疾患や肝・腎機能障害のある患者も注意が必要です。 糖尿病患者はこの薬服用中に血糖コントロールに変化がある可能性があるため、血糖値をよく観察する必要があります。 この薬は稀に頭痛、吐き気、不眠、疲労、下痢などの副作用が現れることがあります。また、重篤なアレルギー反応や出血、精神状態の変化も報告されています。 服用中に自殺衝動、攻撃性、不安、そわそわなどの症状が現れた場合は、すぐに医師に相談するべきです。 この薬は他の薬剤との相互作用が多いため、服用中の薬がある場合は必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。 妊娠中は胎児への危険性を考慮し、必要な場合にのみ使用し、授乳中の場合は授乳を中止するか医師に相談する必要があります。 この薬を急に中止すると、めまい、不安、頭痛などの禁断症状が現れることがあるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らすべきです。 自動車運転や危険な機械の操作は、この薬服用後に判断力や集中力が低下する可能性があるため注意が必要です。 この薬は子供や若者に対する安全性が十分に確認されていないため、使用を推奨しません。 過量服用時には、吐き気、嘔吐、発作、心臓異常などの症状が現れる可能性があるため、すぐに病院で治療を受ける必要があります。

副作用

頭痛、悪心、不眠症、疲労、下痢、アナフィラキシー反応、血清病、抗利尿ホルモン分泌異常、食欲減少、低ナトリウム血症、不安、神経過敏、落ち着きのなさ、緊張、性欲減退、睡眠障害、異常な夢、離人症、高揚感、幸福感、思考異常、性欲異常、歯ぎしり、軽躁、躁病、幻覚、不安、パニック発作、自殺衝動および行動、混乱、注意力障害、めまい、味覚異常、昏睡、眠気、震え、精神運動過敏反応、運動異常、運動失調、バランス障害、間代性筋痙攣、痙攣、正座不良、ブッコグロサル症候群、セロトニン症候群、記憶障害、視力低下、瞳孔拡大、動悸、心室性不整脈、QT延長、潮紅、低血圧、血管炎、血管拡張、あくび、呼吸困難、咽頭炎、肺に関連する事象、鼻血、嘔吐、消化不良、口内乾燥、嚥下困難、食道痛、消化管出血、特異的肝炎、発疹、じんましん、かゆみ、多汗症、脱毛、打撲増加傾向、冷や汗、血管浮腫、斑状出血、光過敏反応、紫斑、多型紅斑、関節痛、筋肉の痙攣、筋肉痛、頻尿、排尿痛、尿閉、排尿障害、婦人科出血、勃起不全、射精障害、性機能障害、乳汁分泌過多、高プロラクチン血症、持続勃起症、不安な気分、寒気、倦怠感、異常な気分、寒い感じ、暑い感じ、粘膜出血、体重減少、異常な肝機能値、骨折、めまい、感覚障害、睡眠障害、無力症、不安、震え、頭痛、アナフィラキシー様反応、徐々に全身反応、重度の皮膚、腎臓、肝臓または肺に関連する反応、自殺念慮、自殺行動、骨折リスク増加、禁断症状、血小板機能の変化、異常な出血、再生不良性貧血、心房細動、白内障、脳血管事故、胆汁うっ滞性黄疸、運動障害、好酸球性肺炎、上皮壊死、多型紅斑、結節性紅斑、剥脱性皮膚炎、女性化乳房、心停止、肝不全、壊死、高プロラクチン血症、低血糖、免疫関連溶血性貧血、腎不全、運動障害および既存の運動障害の悪化、視神経炎、膵炎、汎血球減少症、肺塞栓症、肺高血圧症、血小板減少症、血小板減少性紫斑、心室頻拍、膣出血、攻撃的行動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。こうして保管することで、薬の効果と安全性を長く保つことができます。

外観・包装

外形

淡灰色の粉末を充填した上部緑色、下部淡黄色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶、500カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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