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加巴喷丁 600mg
片剂 · 处方药
大雄生物(株)

品目基准编码 200400479 · 申报 2004.09.14 · 医保编码 694000150
治疗神经病理性疼痛、癫痫(部分性发作)
本药用于癫痫患者的单独或辅助疗法,能有效调节简单或复杂部分发作及二级全身症状。同时也有助于缓解神经病理性疼痛。因此,用于癫痫和神经病理性疼痛的治疗。
本品初始给药时可使用100 mg、300 mg、400 mg胶囊。维持治疗时可使用600 mg、800 mg片剂以及300 mg、400 mg胶囊;需要血液透析的患者可使用100 mg胶囊。胶囊剂和片剂这两种剂型在疗效方面没有差异。给药剂量应由医生根据患者个体的耐受性和疗效决定。 1. 癫痫 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗:本品以加巴喷丁计,剂量为900~2,400 mg/day时有效。开始时将剂量逐步增加至初始维持剂量,以及之后根据需要增加剂量的过程,均可相对较快地进行。 初始剂量:为达到加巴喷丁900 mg/day的维持剂量,应在开始治疗的前3天按以下方法逐步调整剂量。 - 第一天:本品300 mg胶囊,每日1次;或本品100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) - 第二天:本品300 mg胶囊,每日2次;或本品100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) - 从第三天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或本品100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 维持剂量:可通过给予加巴喷丁900∼1,200 mg/day评估本品的初始疗效。如需给予更高剂量,建议加巴喷丁为1,800 mg/day时给予600 mg片剂,每日3次;加巴喷丁为2,400 mg/day时给予800 mg片剂,每日3次。每日总剂量不超过加巴喷丁2,400 mg(关于加巴喷丁超过2,400 mg/day剂量的安全性和有效性,现有资料不足)。 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为达到加巴喷丁900 mg/day的维持剂量,应在开始治疗的前3天按以下方法逐步调整剂量。 - 第一天:本品300 mg胶囊,每日1次;或本品100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) - 第二天:本品300 mg胶囊,每日2次;或本品100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) - 从第三天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或本品100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 也可采用上述方法以外的起始剂量:本品300 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day)。必要时,可在一周内将剂量增加至加巴喷丁1,800 mg/day;每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次给药。 4. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,本品剂量应以100 mg为单位递增。 5. 老年患者:可能因年龄增长导致肾功能下降而需要调整剂量(参见表格)。 6. 肾功能不全患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或正在接受血液透析的患者 应依据下表调整剂量。 1) 肾功能不全患者的剂量 肾功能肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量应分3次给药。 b:应每2天给予3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,剂量应按肌酐清除率的比例减少。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:建议给予加巴喷丁300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后给予加巴喷丁200∼300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 7. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止癫痫发作复发,应注意给药间隔不超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要补服额外剂量,应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的疗程应根据临床需要决定。癫痫治疗通常需要长期给药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 5) 用于治疗神经病理性疼痛时,尚未评估超过5个月疗程的安全性和有效性。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首日的首次给药应安排在睡前。
3. 儿童:作为3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗时,可使用本品高剂量剂型片剂的低剂量剂型胶囊,即100 mg、300 mg、400 mg胶囊。
本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,服用期间如出现情绪变化或抑郁症状,需立即咨询医疗人员。 本药如突然停用,可能导致发作加重或进展为持续性癫痫状态,须遵医嘱逐渐减少用量。 动物实验中报告了某些肿瘤风险,但对人类的影响尚不明确。 服用期间有发生突发和意外死亡的案例,然而这属于癫痫患者中普遍观察到的风险范围。 如出现胰腺炎症状(持续腹痛、恶心、呕吐反复)应立即停止服用并就医。 与中枢神经系统抑制剂或麻醉类药物同时服用时,可能出现严重嗜睡、呼吸抑制、昏迷,因此与这些药物联合使用时需格外小心。 对本药有过敏反应或急性胰腺炎患者、包括全身小发作在内的癫痫患者不应服用。 肾功能较差的患者、老年人、精神病病史者、妊娠期或哺乳期女性、儿童等在服用时需格外注意。 服用期间可能出现头晕、嗜睡、记忆力下降、运动障碍、抑郁等副作用,驾驶或操作危险机械时需小心。 妊娠初期可能会影响胎儿,因此怀孕或计划怀孕的女性必须在咨询医生后使用,哺乳期间建议停止哺乳。 本药可能出现戒断症状,因此不能突然停用,需遵医嘱调整用量。 服用本药时应遵守规定的用法用量,如同时服用其他药物或酒精,应务必告知医疗人员。 儿童应放置在儿童接触不到的地方,且不得将药品从原容器取出保存在其他容器中。
自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,出血性胰腺炎,深度镇静,呼吸抑制,昏迷,死亡,腹痛,腰痛,疲劳,发热,头痛,病毒感染,血管扩张,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口干,恶心,呕吐,白细胞减少症,外周水肿,体重增加,骨折,肌肉疼痛,记忆丧失,运动失调,错乱,协调功能异常,头晕,言语障碍,情绪不稳定,失眠,神经敏感反应,眼球震颤,嗜睡,思维异常,震颤,单一收缩,咳嗽,咽炎,鼻炎,磨损,痤疮,瘙痒,皮疹,弱视,复视,阳痿,无力,倦怠,面部水肿,高血压,腹胀,食欲不振,牙龈炎,紫斑,关节疼痛,过度运动,反射运动异常,感觉异常,不安,敌意,肺炎,尿路感染,视力障碍,步态异常,混乱,感觉减退,思维异常,颤抖,眩晕,呼吸困难,血压异常,心绞痛,心悸,心动过速,偏头痛,房颤,心力衰竭,血栓性静脉炎,心肌梗塞,脑血管意外,肺血栓栓塞,心室早缩,心动过缓,心包摩擦,心脏传导阻滞,肺栓塞,高脂血症,高胆固醇血症,心包积液,心包炎,舌炎,牙龈出血,口渴,口腔炎,唾液分泌增加,胃炎,痔疮,血便,便失禁,肝肿大,吞咽困难,打嗝,胰腺炎,胃溃疡,大肠炎,口腔水泡,牙齿变色,口角炎,唾液腺肿大,嘴唇出血,食道炎,膈疝,呕血,直肠炎,肠易激综合症,直肠出血,食道痉挛,甲状腺功能亢进症,甲状腺功能减退症,甲状腺肥大,低雌激素,卵巢功能衰竭,附睾炎,睾丸肿胀,库欣综合症,贫血,淋巴结病,血小板减少症,白细胞增多症,淋巴细胞增多症,非霍奇金淋巴瘤,出血时间延长,腱炎,关节炎,关节僵硬,关节肿胀,肋软骨炎,骨质疏松,囊肿,粘连,晕厥,梦异,感觉减退,颅内出血,低张力症,异常感觉,部分瘫痪,肌张力异常,偏瘫,面瘫,神志不清,小脑功能异常,麻木,幻觉,性欲降低,焦虑,妄想症,分离感,异常欣快感,高敏感,幻觉状态,自杀冲动,精神异常,舞蹈病,痉挛症,口周运动障碍,脑病,神经麻痹,人格障碍,性欲增加,性抑制,行动障碍,细微运动调节障碍,脑膜炎,局部肌肉抽搐,感觉过敏,运动功能减退,躁狂症,神经症,癔症,反社会反应,自杀行为,流鼻血,呼吸困难,无呼吸,粘膜炎,吸入性肺炎,过度呼吸,打嗝,喉炎,鼻塞,鼻孔出血,支气管痉挛,低呼吸,肺水肿,脱发,湿疹,皮肤干燥,出汗增加,荨麻疹,男性化多毛症,脂溢性皮炎,囊肿,单纯疱疹,带状疱疹,皮肤变色,皮肤丘疹,光敏感症,腿部溃疡,头皮脂溢性皮炎,银屑病,表皮脱落,浸渍,皮肤小结节,皮下小结节,黑色素沉着,皮肤坏死,局部肿胀,血尿,排尿障碍,频尿,膀胱炎,尿潴留,尿失禁,阴道出血,闭经,月经不调,月经过多,乳腺癌,无排卵,射精异常,肾痛,白带,生殖器瘙痒,肾结石,急性肾衰竭,无尿,糖尿病,肾炎,遗尿,脓尿,尿急,阴道疼痛,乳腺疼痛,睾丸疼痛,白内障,结膜炎,眼干,眼痛,眩光,眼睑下垂,眼出血,麦粒肿,听力丧失,耳痛,耳鸣,内耳炎,耳部炎症,味觉丧失,味觉异常,眼睑痉挛,耳塞,结膜充血,糖尿病性视网膜病,眼痛,眼底微出血,视网膜静脉血栓,味觉丧失,尿路感染,排尿障碍,阳痿,尿失禁,阴道念珠菌感染,乳腺疼痛,月经不调,多尿,尿潴留,膀胱炎,射精异常,阴茎肿胀,女性乳房发育,遗尿,肾盂肾炎,阴囊肿胀,频尿,急迫感,尿异常,舌麻痹,血液中肌酐磷酸激酶活性增加,横纹肌溶解,急性肾衰竭,荨麻疹,过敏反应,脱发,过敏性休克,血管水肿,高血糖,低血糖,乳腺增生,胸痛,毒性表皮坏死溶解,嗜酸粒细胞增多,全身症状伴随药物皮疹,肝功能检查升高,多形性红斑,跌倒,全身水肿,女性乳房肥大,幻觉,肝炎,全身反应包含过敏,低钠血症,黄疸,意识丧失,舞蹈病伴随痉挛,运动障碍,肌张力异常,肝原性肌肉痉挛,心悸,胰腺炎,性功能障碍,皮肤粘膜综合症,血小板减少症,耳鸣,尿失禁,不安,失眠,恶心,疼痛,出汗,颤抖,头痛,异常感觉,倦怠
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应贮存在密闭容器中,以避免空气或潮湿的影响。此外,药物应存放在温度为1度到30度之间的常温环境中,不要过热或过冷。
白色椭圆形薄膜包衣片
30片/瓶, 100片/瓶
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