ネバペンチン錠600ミリグラム（ガバペンチン）

成人服用量

本剤の初回投与には、100 mg、300 mg、400 mgカプセル剤を使用できる。維持用量の投与には、600 mg、800 mg錠剤および300 mg、400 mgカプセル剤を使用でき、血液透析が必要な患者には100 mgカプセル剤を使用できる。治療効果に関して、カプセル剤と錠剤の2つの剤形に差はない。投与量は、患者個々の忍容性および有効性に基づき、医師の判断により決定する。 1. てんかん 13歳以上の患者における単剤療法および併用療法：本剤は、ガバペンチンとして900～2,400 mg/dayの用量で効果を示す。本剤は、初回維持用量まで段階的に増量する過程と、その後必要に応じて用量を増加する過程を比較的速やかに行うことができる。 初回用量：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするための段階的な漸増を、投与開始後3日間にわたり以下のとおり行う。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） 維持用量：本剤の初期有効性は、ガバペンチンとして900∼1,200 mg/dayを投与した場合に評価できる。それ以上の用量が必要な場合、すなわちガバペンチンとして1,800 mg/dayを投与する場合は600 mg錠を1日3回、ガバペンチンとして2,400 mg/dayを投与する場合は800 mg錠を1日3回投与することが推奨される。1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えないこと（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分でない）。 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするための段階的な漸増を、投与開始後3日間にわたり以下のとおり行う。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量できる。1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えないこと。本剤を投与する際は、1日総投与量を3回に分けて投与する。 4. 虚弱な患者：体重の少ない虚弱な患者、または移植手術後の患者では、本剤の用量を100 mg単位で増量すること。 5. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 6. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者 以下の表に基づき、用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量 腎機能　クレアチニンクリアランス（mL/min） 1日総投与量a（mg/日） ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a：1日総用量は1日3回に分けて投与すること。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与すること。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、投与量をクレアチニンクリアランスに比例して減量すること。 2) 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 7. 投与方法および期間 1) 本剤は十分な量の水分とともにそのまま飲み込むこと。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意すること。 2) 本剤の服用を忘れた場合（直前の投与から12時間以上経過している場合）、飲み忘れ分を補うための追加投与の要否は、医師の判断により決定すること。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合は、制酸剤投与後、少なくとも2時間経過してから本剤を投与すること。これにより、本剤のバイオアベイラビリティの低下を大幅に抑制できる。 4) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定すること。てんかんの治療には、一般に長期間の投与が必要である。反跳現象（治療の急な中断によるてんかん発作の頻度増加）が認められる証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を急に中止すると、てんかん重積状態を引き起こす可能性がある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更すること。 5) 神経障害性疼痛の治療において、5ヶ月を超える投与期間の安全性および有効性は評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行うこと。

小児服用量

3. 小児：3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法として投与する場合、本剤の高用量製剤である錠剤の代わりに、低用量製剤である100 mg、300 mg、400 mgカプセルを使用できる。

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを高める可能性があるため、服用中に気分の変化やうつ症状が現れた場合は、直ちに医療従事者に相談してください。 この薬を突然中止すると発作がより重くなったり、持続的なてんかん状態に進行する可能性があるため、医師の指示に従って徐々に服用を減らす必要があります。 動物実験で一部の癌の発生可能性が報告されていますが、人における影響はまだ明確ではありません。 この薬を服用中に突然予期しない死亡例が報告されていますが、これはてんかん患者で一般的に観察されるリスク範囲内にあります。 膵炎の症状（持続的な腹痛、吐き気、反復的な嘔吐）が現れた場合は、直ちに服用を中止し、病院を受診する必要があります。 中枢神経系抑制薬や麻薬と併用した場合は、重度の眠気、呼吸抑制、昏睡状態が起こる可能性があるため、これらの薬との併用時は非常に注意が必要です。 この薬に過敏反応がある場合や急性膵炎の患者、全身性小発作を含む発作患者は服用しないでください。 腎機能が低下している患者、高齢者、精神病の病歴がある方、妊娠中または授乳中の女性、子供などは服用時に特別な注意が必要です。 服用中にめまい、眠気、記憶力低下、運動障害、うつ病などの副作用が現れる可能性があるため、運転や危険な機械操作には注意が必要です。 妊娠初期には胎児に影響を及ぼす可能性があるため、妊娠中または妊娠を計画している女性は必ず医師に相談の上、服用する必要があります。また、授乳中の女性は服用時に授乳を中止することが推奨されます。 この薬は禁断症状が現れる可能性があるため、突然中止せず、医師の指示に従って用量を調整する必要があります。 この薬服用時には定められた用法と用量を厳守し、他の薬やアルコールと一緒に服用する場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。 子供の手の届かない所に保管し、元の容器から出して他の容器に移さないようにしてください。

• 自殺衝動
• 自殺行動
• うつ病
• 気分と行動の異常な変化
• 出血性膵炎
• 深い鎮静
• 呼吸抑制
• 昏睡
• 死亡
• 腹痛

この薬は空気や湿気に触れないよう密閉された容器に保管する必要があります。また、薬は熱すぎず冷たすぎない室温の1度から30度の間で保管することが望ましいです。

外形

白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶