トパメド錠100ミリグラム（トピラマート）

成人服用量

本剤は低用量から開始し、有効用量まで増量することが望ましい。 本剤の投与を最適化するために、血中濃度をモニタリングする必要はない。 本剤の推奨用量は、腎疾患がない場合、高齢者を含むすべての成人および小児にそのまま適用する。 食事に関係なく投与できる。 錠剤は砕かず、そのまま服用する。 てんかん単独療法、成人（17歳以上）：最初の1週間は夕方に25㎎から投与を開始する。その後、1-2週間ごとに1日25または50㎎ずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者がこの増量経過に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。成人の単独療法における推奨用量は1日100～200mgである。最大推奨用量は1日500㎎である。再発性てんかん患者の一部では、トピラマート単独療法で1日1,000㎎まで忍容性が認められた。 てんかん補助療法、成人（17歳以上）：最小有効量は1日200mgであり、通常、1日200-400mgを2回に分けて投与する。患者に応じて、最大推奨用量である1日800mgまで投与できる。最初の1週間は夕方に25-50mgを投与して治療を開始し、さらに低用量から開始することもできる。その後、1-2週間ごとに25-50mgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長できる。投与量は臨床効果に応じて決定する。 片頭痛の予防、成人：最初の1週間は夕方に本剤25mgから投与を開始する。その後、1週間ごとに25mg/日ずつ増量する。患者がこの増量に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。1日の推奨用量は100mgで、1日2回に分割して投与する。一部の患者では1日50mgでも効果が得られることがある。1日200mgまで投与でき、用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。 中等度および重度（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）の腎機能障害患者では、開始用量および維持用量を約1/2に減量することが推奨される。 血液透析患者：本剤は血液透析により血漿中から除去されるため、血液透析患者では透析日に本剤の投与量を約1/2増量する。透析に要する時間、透析装置のクリアランスおよび透析患者の腎クリアランスなどを考慮して投与量を増量し、血液透析の開始時と終了時に分割して投与する。 肝機能障害患者では本剤のクリアランスが低下することがあるため、注意して投与する。

小児服用量

てんかん単独療法、小児（6-16歳）：最初の1週間は夕方に0.5-1㎎/㎏で投与を開始する。その後、1-2週間ごとに1日0.5-1㎎/㎏ずつ増量し、1日2回投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長する。用量および増量幅は臨床反応に応じて決定する。小児の単独療法における推奨用量は1日3-6mg/kgである。部分発作と診断された小児に1日500㎎まで投与した経験がある。 てんかん補助療法、小児（2歳-16歳）：1日の推奨用量は約5-9mg/kgであり、1日2回に分けて投与する。最初の1週間は25mg（またはそれ以下、1日1-3mg/kgを基準とする）を夕方に投与し、その後、適切な臨床効果が得られるまで1-2週間ごとに1日1-3mg/kgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。用量調節は臨床効果に応じて行う。1日30mg/kgまで投与された例もあり、この場合、通常、忍容性は良好であった。

この薬は服用する患者において自殺思考や自殺行動のリスクを増加させる可能性があるため、患者および保護者はこれらの症状が現れた場合、直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬を服用している間はうつ病や気分の変化、行動の異常の兆候を注意深く観察し、異常症状が現れた場合には迅速に対応する必要があります。 この薬を服用しているてんかん患者では突然死のリスクが健康な人よりも高くなる可能性があるため、定期的な健康状態の確認が必要です。 重大な皮膚反応、たとえばスティーブンス-ジョンソン症候群や毒性表皮壊死症などの深刻な皮膚疾患が発生する可能性があるため、皮膚に発疹、水疱、熱感などの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 この薬に対して過敏症があるか、乳糖不耐症などの特定の遺伝的代謝異常がある患者は服用してはなりません。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用する前に必ず妊娠検査を行い、服用中には非常に効果的な避妊法を使用する必要があります。 妊娠中にこの薬を服用すると胎児に奇形や成長遅延などのリスクがあるため、妊娠中は医師の慎重な判断の下で服用する必要があります。 腎臓や肝臓の機能が低下している患者はこの薬の体内排泄が遅れる可能性があるため、用量調整と注意が必要です。 この薬は中枢神経系に影響を与えて眠気、めまい、視界のぼやけなどの症状を引き起こす可能性があるため、服用初期には運転や機械操作を避けるべきです。 この薬を服用している間は十分な水分摂取が重要であり、特に腎結石のリスクがあるため水をたくさん飲むことが推奨されます。 この薬を突然中止すると発作が発生する可能性があるため、服用を中止する際には必ず医師の指示に従って徐々に減量する必要があります。 この薬は他の薬剤と相互作用を引き起こす可能性があるため、現在服用中の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。特に抗てんかん薬、避妊薬、リチウム、糖尿病薬と共に服用する場合は注意が必要です。 妊婦や授乳中の女性はこの薬を使用する前に必ず医師と相談し、胎児や新生児に与える影響を考慮して慎重に決定する必要があります。

• 自殺念慮
• 自殺行動
• うつ病
• 気分と行動の異常な変化
• 突然死
• スティーブンス・ジョンソン症候群
• 毒性表皮壊死症
• 知覚異常
• 昏睡
• 運動失調

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温が適切であり、あまり暑いまたは寒い場所を避けることが推奨されます。

外形

淡い黄色の丸いフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶