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加巴喷丁 300mg
硬胶囊 · 处方药
东亚艾斯蒂(株)

品目基准编码 200400175 · 申报 2004.09.03 · 医保编码 642500360
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作
本药用于13岁以上的青少年和成人的癫痫部分发作的单独治疗或3岁以上儿童及成人的辅助手段。此外,它也有效缓解神经病理性疼痛。即用于控制癫痫的发作并减少由神经病理引起的疼痛。
1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天内按以下方式逐步调整剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。可将加巴喷丁剂量增加至 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(目前关于加巴喷丁剂量超过 2,400 mg/day时的安全性和有效性资料尚不充分。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天内按以下方式逐步调整剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将加巴喷丁剂量增加至 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。使用本品时,每日总剂量应分3次服用。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植手术后患者,应以加巴喷丁 100 mg为单位增加剂量。 4. 老年患者:由于老年患者肾功能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能障碍患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或正在接受血液透析的患者:应依据下表调整剂量。 1) 肾功能障碍患者的剂量: 肾功能:肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:每2日给予 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:推荐给予 300∼400 mg加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后给予 200∼300 mg加巴喷丁,未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止癫痫发作复发,应注意给药间隔不超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要额外补服以弥补漏服剂量,应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 5) 神经病理性疼痛治疗中,超过5个月疗程的安全性和有效性尚未进行评估。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应在就寝时进行。
2) 3岁以上至12岁儿童的辅助治疗 - 第一天:加巴喷丁 10 mg/体重(kg) - 第二天:加巴喷丁 20 mg/体重(kg) - 从第三天起:加巴喷丁 30 mg/体重(kg) 必要时可增加至最高40 mg/体重kg/日。本品每日总剂量分3次服用。
本药用于治疗癫痫和神经病理性疼痛。 在服用期间可能出现自杀冲动或自杀行为、抑郁等心理健康问题,因此患者及其监护人应立即告知医生这些症状。 本药物如突然停止使用,可能导致发作加重或持续癫痫状态的发生,因此必须在医生的指导下逐渐停止使用。 长期使用可能出现体重增加、嗜睡、头晕、运动协调不良等副作用,因此需要定期观察。 特别是儿童患者,可能出现情绪不稳定、敌对、注意力下降、多动等神经精神方面异常反应,需特别注意。 孕妇或有怀孕计划的女性在使用本药前必须咨询医生,由于可能对胎儿造成潜在风险。 哺乳期的女性由于本药可能分泌到母乳中,应与医生讨论哺乳事宜。 本药与其他中枢神经系统抑制剂或麻醉药一起服用时,可能引发严重副作用,如嗜睡、呼吸抑制等,因此需谨慎使用。 肾功能减退的患者需调整剂量,在用药期间如出现突发腹痛、恶心、呕吐等症状,应立即告知医疗人员,可能存在胰腺炎风险。 此外,本药可能引起严重皮肤反应或过敏反应,如荨麻疹、发热、呼吸困难等症状,出现后应立即停止服用并就医。 在服用本药期间,避免驾驶或操作危险机械,并应小心以减少摔倒的风险。 准确按照处方用药,如使用中出现异常症状,务必咨询医疗人员。
自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,出血性胰腺炎,情感不稳定,敌意,思维异常,运动过多,腹痛,腰痛,疲劳,发热,头痛,病毒感染,血管扩张,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴或干燥,恶心和呕吐,白细胞减少症,外周水肿,体重增加,骨折,肌肉痛,记忆丧失,运动失调,意识混乱,协调功能异常,头晕,语音障碍,失眠,神经敏感反应,眼球震颤,嗜睡,思维异常,震颤,单一收缩,咳嗽,咽炎,鼻炎,磨损,青春痘,瘙痒,皮疹,弱视,复视,阳痿,无力,倦怠,面部水肿,高血压,腹胀,食欲不振,牙龈炎,紫癜,关节痛,运动过度症,反射运动增加,反射运动减少,感觉异常,焦虑,肺炎,尿路感染,视觉异常,病毒性感染,支气管炎,呼吸道感染,脱水,传染性单核细胞增多症,肝炎,血液凝固异常,前兆消失,喉神经痛,梦游症,假性喉炎,声音嘶哑,由于事故引起的伤害,感冒综合症,疼痛,口干,步态异常,混乱,感觉减退,颤抖,眩晕,呼吸困难,斑点出血,贫血,反社会反应,自杀尝试,鼻出血,呼吸困难,无呼吸,脱发,湿疹,皮肤干燥,出汗增加,荨麻疹,男性型多毛症,脂溢性皮炎,囊肿,单纯疱疹,血尿,排尿障碍,频尿,膀胱炎,尿潴留,尿失禁,血中肌酸磷酸激酶增加,横纹肌溶解,急性肾衰竭,荨麻疹,过敏反应,过敏性休克,血管水肿,高血糖,低血糖,乳腺肥大,胸痛,毒性表皮坏死溶解,嗜酸性细胞增多,全身症状伴随的药物皮疹,肝功能检查值上升,多形红斑,跌倒,全身水肿,女性型乳腺症,幻觉,肝炎,伴有全身反应的过敏症,低钠血症,黄疸,意识丧失,舞蹈病或不随意运动,运动障碍,肌张力障碍,肝代谢性肌痉挛,心悸,胰腺炎,性功能障碍,皮肤粘膜症候群,血小板减少症,耳鸣,尿失禁,舌瘫,失眠,恶心,疼痛,出汗,颤抖,头痛,异常感觉,倦怠
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药物应存放在密封容器中,以防止暴露在空气和湿气中。同时,药物应在不太热也不太冷的室温下储存,即在1度至30度之间。
该药物为装有白色或灰白色粉末的上下部分呈浅黄色的硬胶囊剂。
30粒/瓶, 200粒/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
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