東亜ガバペンチンカプセル300ミリグラム（ガバペンチン）

成人服用量

1.てんかん 1) 13歳以上の患者における単独療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後最初の3日間に以下のとおり段階的に用量を調節する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） あるいは、上記の方法のほか、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 2.神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後最初の3日間に以下のとおり段階的に用量を調節する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） あるいは、上記の方法のほか、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えないこと。 本剤の1日の総投与量は3回に分けて投与すること。 3.虚弱者：体重の少ない虚弱者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量すること。 4.高齢者：加齢に伴う腎機能の低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5.腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能　クレアチニンクリアランス（mL/min） 1日の総投与量a（mg/日） ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a：1日の総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与すること。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、投与量をクレアチニンクリアランスに比例して減量すること。 2) 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6.投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な量の水分とともに、カプセルをそのまま飲み込むこと。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意すること。 2) 本剤の服用を忘れた場合（最後の投与から12時間以上経過している場合）、その後、忘れた分を補うための追加投与を行うかどうかは、医師の判断により決定すること。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤投与の少なくとも2時間後に投与すること。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 4) 本剤の投与期間は臨床上の必要性に応じて決定すること。てんかんの治療には、一般に長期投与が必要である。反跳現象（治療の急な中止によるてんかん発作頻度の増加）が生じるとの証拠はないが、てんかん患者で抗てんかん薬を急に中止すると、てんかん重積状態を誘発する可能性がある。本剤を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用投与する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更すること。 5) 神経障害性疼痛の治療における5か月を超える投与期間の安全性および有効性は評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の1回目の投与は就寝時に行うこと。

小児服用量

2) 3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法 - 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 - 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 - 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 必要に応じて1日体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬はてんかんおよび神経因性疼痛の治療に使用される薬剤です。 服用中に自殺衝動や自殺行動、うつ病などのメンタルヘルス問題が生じるリスクがあるため、患者と保護者はこれらの症状が現れた場合は直ちに医師に知らせる必要があります。 この薬を突然中止すると発作が悪化したり持続的なてんかん状態が発生する可能性があるため、必ず医師の指示に従って徐々に服用を中止する必要があります。 長期使用時に体重増加、眠気、めまい、運動失調などの副作用が現れる可能性があるため、定期的な観察が必要です。 特に小児患者には情緒不安定、敵意、集中力の低下、多動などの神経精神系の異常反応が現れる可能性があるため注意が必要です。 妊娠中または妊娠の計画がある女性は胎児への潜在的なリスクのため、この薬を使用する前に必ず医師と相談する必要があります。 授乳中の女性はこの薬が母乳に分泌される可能性があるため、授乳の有無について医師に相談する必要があります。 この薬は他の中枢神経系抑制剤や麻薬と併用した場合、眠気、呼吸抑制などの深刻な副作用が発生する可能性があるため併用時には注意が必要です。 腎機能が低下している患者は用量調整が必要であり、薬剤服用中に突然の腹痛、吐き気、嘔吐などの症状が現れた場合は膵炎の可能性があるため直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 また、この薬は重度の皮膚反応やアナフィラキシーなどのアレルギー反応を引き起こす可能性があるため、発疹、発熱、呼吸困難などの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し病院を受診する必要があります。 この薬服用中は運転や危険な機械操作を避け、転倒のリスクを減らすために注意が必要です。 処方された通りに正確に服用し、服用中に異常な症状が現れた場合は必ず医療従事者と相談する必要があります。

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この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、薬はあまり暑くも寒くもない室温、すなわち1度から30度の間で保管することが望ましいです。

外形

この薬は白色または灰白色の粉末が入った上下が黄褐色の硬カプセルです。

包装単位

30カプセル/瓶, 200カプセル/瓶