帕罗克森片(盐酸帕罗西汀半水合物)

成人剂量

本品宜每日1次于早餐期间服用，应整片吞服，不可咀嚼。通常建议进行足够疗程的治疗，以使症状消失。开始给药后首次出现满意疗效时，继续给药可预防复发。对于抑郁性疾病，症状消失后仍应至少给药4～6个月；对于强迫症和惊恐障碍，可给药更长时间。与其他精神活性药物一样，不应突然停药（参见不良反应）。与其他抗抑郁药一样，治疗开始后2～3周应评估剂量，必要时适当调整；此后应根据临床需要进行调整。 长期使用本品时，应针对每位患者定期重新评估本品长期使用的必要性。 ○ 成人： 1. 重度抑郁症 口服推荐剂量为每日20 mg帕罗西汀。部分患者可能需要增加剂量，此时应根据患者的反应逐步增加，每次增加10 mg，每日最大剂量为50 mg。 2. 强迫症 口服推荐剂量为每日40 mg帕罗西汀。可从每日20 mg开始治疗，并每周增加10 mg。每日最大剂量为60 mg。 3. 惊恐障碍 口服推荐剂量为每日40 mg帕罗西汀。可从每日10 mg开始治疗，并根据患者的反应每周增加10 mg。部分患者可能需要将每日剂量增加至最高60 mg。通常认为，惊恐障碍在治疗初期症状可能加重，因此建议初始剂量较低。 4. 广泛性焦虑障碍(GAD) 口服推荐剂量为每日20 mg帕罗西汀。对该剂量无反应的患者，可逐步每周增加10mg，每日剂量最高可增加至50mg。 5. 创伤后应激障碍(PTSD) 口服推荐剂量为每日20 mg帕罗西汀。对该剂量无反应的患者，可根据需要每次增加10 mg，最高可增加至50 mg。在创伤后应激障碍的安慰剂对照试验中，本品的疗效尚未在12周以上得到评估。 6. 社交焦虑障碍/社交恐怖症 口服推荐剂量为每日20 mg帕罗西汀。至少经过2周仍对该剂量无反应的患者，可将每日剂量增加至最高50 mg。应根据患者的反应，每隔至少1周每次增加10 mg调整剂量。本品在为期12周的安慰剂对照试验中已证实对社交焦虑障碍/社交恐怖症有效，但关于服用超过12周的数据有限。 ○ 老年患者：老年患者的本品血药浓度可能较高。初始推荐剂量为10mg/日，并根据患者的反应逐步每周增加10 mg，每日最大剂量为40 mg。 ○ 肾功能不全及肝功能不全患者：重度肾功能不全患者（肌酐清除率低于30 mL/min）或肝功能不全患者的本品血药浓度可能较高。推荐剂量为每日20 mg。如有必要，增加剂量时应限制在最低剂量范围内。 ○ 精神疾病治疗中转换使用MAO抑制剂 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后，开始使用本品治疗时，两者之间应至少间隔14日。反之，如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病，应在停用本品后至少经过14日。 ○ 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加，正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不应开始使用本品。对于需要其他干预措施（包括住院治疗）或需要更紧急治疗精神疾病的患者，应考虑给药。 正在接受本品治疗的患者可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂；若没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物，且对于特定患者，判断利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险，则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应监测患者的血清素综合征症状，监测至给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周或末次给药后24小时，以较早者为准。在利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂末次给药24小时后，可重新开始本品治疗。 对于非静脉给药（口服片剂或局部注射）亚甲蓝制剂，或静脉注射剂量不超过1mg/kg的亚甲蓝制剂，其风险尚不明确。尽管如此，临床医生应了解此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。

儿童剂量

○ 儿童：由于儿童中的有效性及安全性尚未确立，不建议使用本品。

本药主要用作治疗抑郁症等精神疾病的抗抑郁药。 儿童、青少年和年轻成人可能会增加自杀冲动或行为的风险，因此使用本药时医生须谨慎判断。 对本药或某些药物（尤其是单胺氧化酶抑制剂）过敏者，绝对不可使用本药。 患有心脏疾病或肝、肾功能障碍、出血倾向等患者在使用本药时需特别注意。 本药可能引起多种副作用，常见症状包括恶心、头痛、嗜睡、失眠、体重变化等，偶尔可能出现严重肝病或血清素综合症等危险症状。 如果突然停止治疗，会出现头晕、焦虑、睡眠障碍等戒断症状，因此需在医生指导下逐渐减少剂量。 本药与其他药物可能发生相互作用，正在服用其他药物时，一定要告知医生或药师。 怀孕或哺乳期女性使用本药可能对胎儿或新生儿产生影响，因此必须咨询医疗人员。 驾驶或操作机械时可能会出现嗜睡或头晕，需加以注意。 儿童和青少年安全性和有效性尚无充分证据，因此不建议在该年龄段使用。 过量使用可能出现严重症状，因此应严格遵循用量，若出现异常症状应立即就医。 存放时应放在儿童无法触及的地方，最好不要转放到其他容器中。

心动过速，血压暂时升高或降低，体位性低血压，心动过缓，胆固醇水平升高，食欲减退，低钠血症，视力模糊，瞳孔扩大，急性青光眼，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口渴，胃肠出血，体重增加，乏力，周围水肿，肝酶升高，肝病，头晕，震颤，头痛，锥体外系障碍，坐立不安，痉挛，下肢不安症候群，血清素综合征，嗜睡，失眠，焦虑，异常梦境，困惑，幻觉，躁狂，焦虑，离解，惊恐发作，自杀念头，自杀行为，尿潴留，尿失禁，性功能障碍，高泌乳素血症，乳汁分泌过多，月经紊乱，持续勃起症，产后出血，出汗，皮疹，瘙痒，严重皮肤不良反应，荨麻疹，光敏感反应，皮肤和粘膜异常出血，血小板减少症，全血细胞减少，无粒细胞症，白细胞减少，严重过敏反应，抗利尿激素分泌不足综合征，哈欠，耳鸣，关节痛，肌肉痛，头晕，感觉障碍，睡眠障碍，焦虑，忧虑，困惑，出汗，心悸，情感不稳定，过敏，视力障碍，情感不稳定，急躁，腹痛，运动过度症，敌意，僵硬，排尿困难，排尿障碍，水肿，性欲减退，消化不良，耳鸣，面部水肿，神经症，胃肠道障碍，潮红，体重减少，体重增加，疲劳，胸痛，口渴，过敏，发热，血压变化，头痛，不自主肌肉收缩，焦虑，忧虑，心动过速，昏迷，心电图变化

本药应存放在密闭容器中，以防止空气或水分进入。同时，应保持在1度到30度之间的室温。

外观

白色长方形薄膜片

包装单位

30片/瓶，100片/瓶