パロキセチン錠(パロキセチン塩酸塩水和物)

成人用量

本剤は1日1回、朝食中に服用することが望ましく、噛まずに飲み込んで服用してください。通常、症状が消失するまで十分な期間、治療を継続することが推奨されます。投与開始後、最初に満足できる反応が認められた後も投与を継続することで、再発を防ぐことができます。うつ病性障害の場合は、症状消失後も最低4～6ヶ月間投与してください。また、強迫性障害およびパニック障害の場合は、さらに長期間投与することがあります。他の向精神薬と同様に、投与を突然中止してはなりません（副作用の項参照）。他の抗うつ薬と同様に、治療開始後2～3週間以内に用量を見直し、必要に応じて適切に調節してください。その後は、臨床的に適切と判断される範囲で調節してください。 本剤を長期間使用する場合は、患者ごとに本剤の長期使用について定期的に再評価してください。 ○ 成人： 1. 大うつ病 経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日20 mgです。患者によっては増量が必要な場合があります。その際は、患者の反応に応じて段階的に10 mgずつ増量し、1日最大用量は50 mgとします。 2. 強迫性障害 経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日40 mgです。1日20 mgで治療を開始し、毎週10 mgずつ増量することができます。1日最大用量は60 mgです。 3. パニック障害 経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日40 mgです。1日10 mgで治療を開始し、患者の反応に応じて毎週10 mgずつ増量することができます。患者によっては、1日用量を最大60 mgまで増量する必要があります。一般に、パニック障害では治療初期に症状が悪化する可能性があることが知られているため、初期用量は低用量とすることが推奨されています。 4. 全般性不安障害（GAD） 経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日20 mgです。この用量で効果が認められない患者では、段階的に毎週10mgずつ増量し、1日用量を最大50mgまで増量することができます。 5. 心的外傷後ストレス障害（PTSD） 経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日20 mgです。この用量で効果が認められない患者では、必要に応じて10 mgずつ増量し、最大50 mgまで増量することができます。心的外傷後ストレス障害を対象としたプラセボ対照試験では、本剤の効果は12週間を超えて評価されていません。 6. 社会不安障害／社会恐怖症 経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日20 mgです。少なくとも2週間経過してもこの用量で効果が認められない患者では、1日用量を最大50 mgまで増量することができます。用量変更は患者の反応に応じて、少なくとも1週間の間隔をあけて10 mgずつ増量してください。本剤は12週間のプラセボ対照試験で社会不安障害／社会恐怖症に対する有効性が確認されていますが、12週間を超えて服用した場合のデータは限られています。 ○ 高齢者：高齢者では本剤の血中濃度が高くなることがあります。初期推奨用量は10mg/日で、患者の反応に応じて段階的に週10 mgずつ増量し、1日最大用量は40 mgです。 ○ 腎機能障害および肝機能障害のある患者：重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30 mL/min未満）または肝機能障害患者では、本剤の血中濃度が高くなることがあります。推奨用量は1日20 mgです。必要な場合、増量幅は最小限にとどめてください。 ○ 精神疾患の治療を目的としたMAO阻害剤からの切り替えについて 精神疾患の治療を目的としたMAO阻害剤の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔をあけてください。反対に、精神疾患の治療を目的としてMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日経過してからにしてください。 ○ リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはなりません。入院を含む他の介入処置が必要な場合など、より緊急性の高い精神疾患の状態を治療する必要がある患者については、投与を検討してください。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合があります。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤に代わる薬剤がなく、特定の患者においてこれらの製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与することができます。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から2週間後、または最終投与後24時間後のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングしてください。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開することができます。 非静脈内投与（経口錠剤または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかではありません。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要があります。

小児用量

○ 小児：小児における有効性および安全性は確立されていないため、本剤の使用は推奨されない。

この薬は主にうつ病などの精神的疾患を治療するうつ病薬です。 小児、若者、若年成人には自殺衝動や行動のリスクが高まる可能性があるため、この薬を使用する際には医師が慎重に判断する必要があります。 この薬にアレルギーがある場合や特定の薬剤、特にMAO阻害剤と一緒に服用する場合は絶対に使用してはなりません。 心疾患や肝臓、腎臓の機能に問題がある患者、出血傾向のある患者は、この薬を使用する際に特に注意が必要です。 この薬は様々な副作用を引き起こす可能性があり、一般的な症状としては吐き気、頭痛、眠気、不眠、体重変化などがありますが、稀には重度の肝疾患やセロトニン症候群などの危険な症状が現れることもあります。 治療を突然中止するとめまいや不安、睡眠障害などの禁断症状が現れるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬があれば必ず医師または薬剤師に伝えなければなりません。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の使用によって胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため、必ず医療従事者に相談する必要があります。 運転や機械の操作中には眠気やめまいが現れる可能性があるため注意が必要です。 小児および若者に対する安全性と効果が十分に証明されていないため、この年齢層での使用は推奨されません。 過剰摂取時には重篤な症状が現れる可能性があるため、服用量を厳守し、異常な症状が出た場合は即座に医療機関を受診する必要があります。 保管する際には子供の手の届かない場所に置き、他の容器に移し替えない方が良いです。

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この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。また、温度は1度から30度の間の常温で保管することが望ましいです。

外形

白色の長方形フィルム錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶