药品信息
怡诺思XR缓释胶囊75毫克

怡诺思XR缓释胶囊75毫克

处方药
成分・含量
盐酸文拉法辛›84.85mg / 1粒
生产/进口商
Viatris
外观
呈现桃色的缓释胶囊,内含白色至灰白色颗粒。
包装
28粒胶囊(14粒/泡罩 X 2)
许可状态
正常

品目基准编码 200308353 · 批准 2003.11.21 · 医保编码 073400030

核心摘要

主要用途
治疗抑郁症、焦虑障碍(广泛性焦虑、惊恐障碍等)
使用对象
成人
成人剂量
本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整,并应给予尽可能低的有效剂量。 本品应随餐服用,并尽可能在早晨或晚上固定时间服用。不得掰开、压碎、咀嚼胶囊或将其溶于水后服用。 1. 抑郁症及广泛性焦虑障碍 推荐起始剂量为盐酸文拉法辛75 mg,每日1次,口服。根据患者情况,在开始用药后的4∼7天内,可给予37.5 mg,每日1次,以帮助患者适应药物,然后再给予75 mg,每日1次。治疗2周后如仍需进一步改善临床症状,可增至150 mg/日。必要时可增至最高225 mg/日。增加剂量时,每日增量不得超过75 mg,且每次增量之间至少间隔4天。 目前正在服用本品成分普通片剂的抑郁症患者可改用本品,剂量应尽可能接近原片剂剂量。例如,患者原先服用本品成分普通片剂37.5 mg,每日2次,可改为本品75 mg,每日1次。换药时可能需要个体化调整剂量。 2. 社交恐惧症 推荐剂量为盐酸文拉法辛75 mg,每日1次,口服。没有证据表明增加剂量可带来额外益处。 3. 惊恐障碍 建议起始剂量为盐酸文拉法辛37.5 mg,每日1次,连续服用7天。在针对惊恐障碍门诊患者开展的评估本品疗效的临床试验中,患者先以37.5 mg,每日1次,服用7天,随后增至75 mg,每日1次,再以每周为间隔每次增加75 mg,最高至225 mg/日。尚未明确确立本品在惊恐障碍患者中的剂量-反应关系,但对本品75 mg/日剂量无反应的部分患者,增至最高225 mg/日可能获益。如需增加剂量,每日增量不得超过75 mg,且每次增量间隔应至少为7天。 4. 特殊人群用药 1) 肝功能损害患者 肝功能损害患者对文拉法辛和O-去甲基文拉法辛(ODV)的清除率降低,半衰期延长,因此中度肝功能损害患者的剂量应减少50 %。肝硬化患者的药物清除率存在较大的个体差异,因此需根据患者情况调整剂量。 2) 肾功能损害患者 肾功能损害患者(GFR=10∼70 mL/min)对本品的清除率较正常人降低,文拉法辛和ODV的半衰期延长。因此,每日总剂量应减少25∼50%;对接受血液透析的患者给药时,每日总剂量应减少50%,并应在血液透析完全结束后给药。肾功能损害患者的药物清除率存在较大的个体差异,因此需根据患者情况调整剂量。 5. 维持治疗/持续治疗/长期治疗 医生应定期评估本品对每位患者长期治疗的疗效。虽然尚无临床试验依据明确抑郁症、广泛性焦虑障碍、社交恐惧症或惊恐障碍患者应使用本品多长时间,但普遍认为,急性抑郁症需要持续数月或更长时间的药物治疗。 6. 停用本品时 本品连续使用超过1周后停药时,应在数日内逐渐减量,以尽量减少戒断症状。本品连续使用超过6周的患者,应至少在2周内逐渐减量。 7. 为治疗精神疾病而转换使用MAO抑制剂 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本制剂时,二者之间应至少间隔14天。反之,若要开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂,应在停用本制剂后至少经过7天。 8. 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 患者在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后,应监测血清素综合征症状,监测时点为给药后7天或末次给药后24小时,以先到者为准。自末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或以不超过1mg/kg的剂量静脉注射本制剂,其风险尚不明确。

成分

进口商
Viatris

功效・作用

治疗抑郁症、焦虑障碍(广泛性焦虑、惊恐障碍等)

  • 抑郁症,广泛性焦虑障碍,社交恐惧症,惊恐障碍
查看批准原文

此药用于缓解与抑郁症、广泛性焦虑障碍、社交恐惧症、惊恐障碍等精神健康问题相关的症状。

用法用量

成人剂量

本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整,并应给予尽可能低的有效剂量。 本品应随餐服用,并尽可能在早晨或晚上固定时间服用。不得掰开、压碎、咀嚼胶囊或将其溶于水后服用。 1. 抑郁症及广泛性焦虑障碍 推荐起始剂量为盐酸文拉法辛75 mg,每日1次,口服。根据患者情况,在开始用药后的4∼7天内,可给予37.5 mg,每日1次,以帮助患者适应药物,然后再给予75 mg,每日1次。治疗2周后如仍需进一步改善临床症状,可增至150 mg/日。必要时可增至最高225 mg/日。增加剂量时,每日增量不得超过75 mg,且每次增量之间至少间隔4天。 目前正在服用本品成分普通片剂的抑郁症患者可改用本品,剂量应尽可能接近原片剂剂量。例如,患者原先服用本品成分普通片剂37.5 mg,每日2次,可改为本品75 mg,每日1次。换药时可能需要个体化调整剂量。 2. 社交恐惧症 推荐剂量为盐酸文拉法辛75 mg,每日1次,口服。没有证据表明增加剂量可带来额外益处。 3. 惊恐障碍 建议起始剂量为盐酸文拉法辛37.5 mg,每日1次,连续服用7天。在针对惊恐障碍门诊患者开展的评估本品疗效的临床试验中,患者先以37.5 mg,每日1次,服用7天,随后增至75 mg,每日1次,再以每周为间隔每次增加75 mg,最高至225 mg/日。尚未明确确立本品在惊恐障碍患者中的剂量-反应关系,但对本品75 mg/日剂量无反应的部分患者,增至最高225 mg/日可能获益。如需增加剂量,每日增量不得超过75 mg,且每次增量间隔应至少为7天。 4. 特殊人群用药 1) 肝功能损害患者 肝功能损害患者对文拉法辛和O-去甲基文拉法辛(ODV)的清除率降低,半衰期延长,因此中度肝功能损害患者的剂量应减少50 %。肝硬化患者的药物清除率存在较大的个体差异,因此需根据患者情况调整剂量。 2) 肾功能损害患者 肾功能损害患者(GFR=10∼70 mL/min)对本品的清除率较正常人降低,文拉法辛和ODV的半衰期延长。因此,每日总剂量应减少25∼50%;对接受血液透析的患者给药时,每日总剂量应减少50%,并应在血液透析完全结束后给药。肾功能损害患者的药物清除率存在较大的个体差异,因此需根据患者情况调整剂量。 5. 维持治疗/持续治疗/长期治疗 医生应定期评估本品对每位患者长期治疗的疗效。虽然尚无临床试验依据明确抑郁症、广泛性焦虑障碍、社交恐惧症或惊恐障碍患者应使用本品多长时间,但普遍认为,急性抑郁症需要持续数月或更长时间的药物治疗。 6. 停用本品时 本品连续使用超过1周后停药时,应在数日内逐渐减量,以尽量减少戒断症状。本品连续使用超过6周的患者,应至少在2周内逐渐减量。 7. 为治疗精神疾病而转换使用MAO抑制剂 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本制剂时,二者之间应至少间隔14天。反之,若要开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂,应在停用本制剂后至少经过7天。 8. 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 患者在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后,应监测血清素综合征症状,监测时点为给药后7天或末次给药后24小时,以先到者为准。自末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或以不超过1mg/kg的剂量静脉注射本制剂,其风险尚不明确。

注意事项

此药与酒精同时服用可能会对中枢神经系统产生负面影响,因此在治疗期间非常重要的是避免摄入酒精。 在使用此药期间,过量服用可能会导致严重的副作用,因此仅应按医师处方服用最低有效剂量。 18岁以下的儿童和青少年未获得使用此药的批准,由于在此年龄段自杀冲动或行为的风险可能增加,因此需特别注意。 此药可能会导致血压升高,因此在服用期间应定期监测血压,若发现异常应咨询医师。 可能出现严重的神经系统副作用,如血清素综合征,因此与其他血清素活性药物联合使用时应意识到风险并谨慎操作。 此药不应与某些药物特别是单胺氧化酶抑制剂合用,因为联合使用可能会导致严重的副作用,因此务必与医师协商。 孕妇或可能怀孕的女性,以及哺乳期妇女建议不使用此药。 在服用此药期间,可能会出现抑郁症状加重、自杀思想、攻击性、焦虑等心理变化,因此患者本人及其家属和看护者应仔细观察,并如发现异常症状立即告知医疗人员。 有癫痫病史的患者在使用此药时可能会出现癫痫发作,因此需要谨慎使用,如有发作应立即停止服用。 肝或肾功能障碍的患者可能会导致此药的代谢和排泄延迟,因此应从低剂量开始并遵循医师的指示服用。 此药在突然停用时可能出现戒断症状,因此停止服用时应遵循医师的指示逐步减少剂量。 服用期间需注意驾驶或操作危险机械,可能会出现嗜睡或头晕,应密切观察自身状况。 此药可能会出现性功能障碍、食欲减少、体重变化、失眠、神经过敏、恶心、口渴、颤抖、出汗等副作用。 有高血压或心血管疾病史的患者在服用此药前务必咨询医生,并在服用期间定期检查血压和心脏状况。 此药与其他药物可能存在相互作用的可能性,如果正在服用其他药物,务必告知医疗人员,特别是与锂制剂、地西泮、西咪替丁、氟哌啶醇及CYP450酶抑制剂联合使用时要特别注意。

副作用

与酒精的负面相互作用,自杀冲动和行为,持续性高血压, serotonin 综合征,神经松弛剂恶性综合征类似反应,焦虑,烦躁,惊恐发作,失眠,兴奋性,敌意,攻击性,愤怒,静坐不安,轻躁狂,躁狂,抑郁症加重,癫痫发作,皮疹,荨麻疹,无力,恶心,食欲减退,口渴,呕吐,头晕,失眠,神经过敏,嗜睡,颤抖,出汗,勃起功能障碍,血管扩张,头痛,血压上升,便秘,异常梦境,感觉异常,异常视野,异常射精,性欲减退,烦躁,打哈欠,高血压,血管扩张,心悸,消化不良,体重减轻,焦虑,精神运动不稳定,谵妄,锥体外症状,协调和平衡障碍,迟发性运动障碍,呼吸困难,瘙痒,出汗,皮疹,痤疮,脱发,皮肤干燥,湿疹,荨麻疹,白内障,结膜炎,角膜病变,复视,干眼,眼球突出,眼球痛,听觉过敏,中耳炎,嗅觉异常,眼花,味觉丧失,味觉变化,视野受损,耳鸣,不正常子宫出血,前列腺炎,排尿障碍,阴道炎,异常高潮,性感觉异常,勃起功能障碍,白蛋白尿,闭经,膀胱炎,排尿困难,血尿,乳汁分泌,白带过多,月经过多,夜尿症,膀胱痛,乳腺痛,多尿症,脓尿,尿失禁,尿潴留,紧急排尿,阴道出血,流产,无尿症,乳腺充血,乳腺扩张,纤维囊肿性乳腺,钙结晶尿,女性型乳腺症,月经少,肾结石,肾痛,肾功能异常,乳腺炎,绝经,肾盂肾炎,频尿,输卵管炎,尿路结石症,子宫出血,子宫痉挛,龟头炎,子宫内膜异位症,睾丸炎,阴道干燥,过敏性反应,血管水肿,室性心动过速,压力性心肌病,胰腺炎,无粒细胞症,再生障碍性贫血,全血细胞减少症,抗利尿激素分泌不足综合征,肝功能异常,黄体刺激素增加,横纹肌溶解综合征,精神运动不稳定,神经松弛剂恶性综合征,serotonin 综合征,谵妄,锥体外症状,间质性肺疾病,史蒂文斯-约翰逊综合征,毒性表皮坏死症,多形红斑,闭角型青光眼,月经不调,排尿增加,产后出血,骨折,紧张症,先天性畸形,肌酸磷酸激酶增加,心静脉血栓性静脉炎,心房颤动,室性心动过速,室性早搏,出血,肝病,不自主运动,LDH增加,盗汗,惊恐,肾衰竭,电击类休克,腹痛,烦躁,消化不良,斑点出血,鼻血,肌肉疼痛,轻躁狂,混乱,协调和平衡障碍,情绪不稳定,嗜睡,噩梦,疲劳,感觉异常,肌肉纤维束痉挛,流感样症状,耳鸣,食欲不振,腹泻,视觉障碍,高血压,失眠,神经过敏,性功能障碍,间质性肺疾病,嗜酸细胞性肺炎,骨折

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

此药应存放在密闭容器中,以防空气或湿气侵入,最好在25摄氏度以下的阴凉处储存。 这样可保持药效更长时间。

外观·包装

外观

呈现桃色的缓释胶囊,内含白色至灰白色颗粒。

包装单位

28粒胶囊(14粒/泡罩 X 2)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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