イフェクサXR徐放カプセル75ミリグラム

成人用量

本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 本剤は食事とともに服用し、可能であれば毎日一定の時間に、朝または夕方に服用する。カプセルを分割、粉砕、咀嚼したり、水に溶かして服用したりしないこと。 1. うつ病および全般性不安障害 推奨される初回用量は、ベンラファキシン塩酸塩として1日1回、1回75 mgを経口投与する。患者によっては、1日75 mgを投与する前に、薬剤に慣れるため、投与開始後4∼7日間は1日37.5 mgを投与してもよい。2週間投与後、さらに臨床的改善が必要な場合は、1日150 mgに増量できる。必要に応じて、最大1日225 mgまで増量できる。増量する場合は1日75 mg以下とし、少なくとも4日以上の間隔をあける。 現在、本剤の成分を含む通常錠を服用しているうつ病患者は本剤に切り替えることができるが、投与量は錠剤の投与量に最も近い用量とする。例えば、本剤の成分を含む通常錠を1回37.5 mg、1日2回服用していた患者は、本剤75 mgを1日1回服用すればよい。切り替え時には、個別に用量調節が必要となる場合がある。 2. 社交不安障害 推奨用量は、ベンラファキシン塩酸塩として1日1回、1回75 mgを経口投与する。増量による追加的な有益性を示すエビデンスはない。 3. パニック障害 初回用量は、ベンラファキシン塩酸塩として1日1回37.5 mgを7日間投与することが推奨される。本剤の有効性を評価するため、パニック障害のある外来患者を対象に実施した臨床試験では、初回用量として1日1回37.5 mgを7日間投与した後、1日1回75 mgに増量し、その後は1週間ごとに75 mgずつ増量して1日225 mgまで投与した。パニック障害患者における本剤の有効性について、用量反応関係は明確に確立されていないが、本剤75 mg/日の用量に反応しない一部の患者では、最大1日225 mgまで増量することで有益性が得られる場合がある。増量する場合は、必要に応じて1日75 mg以下ずつ増量し、7日以上の間隔をあけること。 4. 特殊な患者集団への投与 1) 肝機能障害患者 肝機能障害患者では、ベンラファキシンおよびO-デスメチルベンラファキシン（ODV）のクリアランスが低下し、半減期が延長するため、中等度の肝機能障害患者では用量を50 %減量すること。肝硬変患者では、薬物クリアランスに大きな個人差があるため、患者に応じた用量調節が必要である。 2) 腎機能障害患者 腎機能障害患者（GFR=10∼70 mL/min）では、正常者と比較して本剤のクリアランスが低下し、ベンラファキシンおよびODVの半減期が延長する。したがって、1日の総投与量を25∼50%減量すること。血液透析中の患者に投与する場合は、1日の総投与量を50%減量し、血液透析が完全に終了した後に投与すること。腎機能障害患者では、薬物クリアランスに大きな個人差があるため、患者に応じた用量調節が必要である。 5. 維持療法／継続投与／長期投与 医師は各患者について、本剤による長期治療の有効性を定期的に評価すること。うつ病、全般性不安障害、社交不安障害またはパニック障害の患者に本剤をどのくらいの期間投与すべきかについて、臨床試験による根拠はないが、急性うつ病では数か月またはそれ以上にわたる継続的な薬物療法が必要であるという点で、おおむね意見が一致している。 6. 本剤の治療中止時 本剤を1週間以上投与した後に中止する場合は、離脱症状を最小限に抑えるため、数日かけて徐々に減量すること。本剤を6週間以上投与された患者は、少なくとも2週間かけて徐々に減量すること。 7. 精神疾患治療のためのMAO阻害剤への切り替えに関して 精神疾患治療のためのMAO阻害剤の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけること。反対に、精神疾患治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも7日が経過していること。 8. リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害剤 患者について、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から7日後、または最終投与から24時間後のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与（経口錠または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明確ではない。

この薬はアルコールと一緒に服用すると中枢神経系に悪影響を及ぼす可能性があるため、治療中はアルコールの摂取を避けることが非常に重要です。 この薬を使用中に過剰摂取すると深刻な副作用が発生する可能性があるため、医師が処方した最小限の用量のみを服用する必要があります。 18歳未満の子供や青年にはこの薬の使用が承認されていないため、この年齢層では自殺の衝動や行動のリスクが高まる可能性があるため特別な注意が必要です。 この薬は血圧を上昇させる可能性があるため、服用中は定期的に血圧を測定し、異常が見つかった場合は医師に相談する必要があります。 セロトニン症候群のような深刻な神経系の副作用が現れる可能性があるため、他のセロトニン作動薬と併用する際にはリスクを認識し、注意しなければなりません。 この薬は特定の薬物、特にMAO阻害剤と一緒に服用してはいけなく、併用時には深刻な副作用が発生する可能性があるため、必ず医師に相談してください。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性や授乳中の女性はこの薬を服用しないことをお勧めします。 この薬を服用している間は、うつ病の症状の悪化、自殺の考え、攻撃性、不安などの精神的変化が見られる可能性があるため、患者本人および家族、保護者は注意深く観察し、異常があれば即座に医療従事者に知らせる必要があります。 発作の病歴がある患者は、この薬を服用すると発作が起こる可能性があるため慎重に使用し、発作が起こった場合は直ちに服用を中止しなければなりません。 肝臓または腎臓の機能が低下している患者はこの薬の代謝と排泄が遅れる可能性があるため、低用量から始めて医師の指示に従って服用する必要があります。 この薬は突然の中断時に禁断症状が現れる可能性があるため、服用を中止する際は医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 服用中は運転や危険な機械操作に注意が必要であり、眠気やめまいが現れる可能性があるため、状態をよく観察する必要があります。 この薬は性機能障害、食欲減少、体重変化、不眠症、神経過敏、吐き気、喉の渇き、震え、発汗などの副作用が現れる可能性があります。 高血圧や心血管疾患の病歴がある患者はこの薬を服用する前に必ず医師に相談し、服用中も血圧と心臓の状態を定期的に確認する必要があります。 この薬と他の薬物との相互作用の可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせ、特にリチウム、ジアゼパム、シメチジン、ハロペリドール、CYP450酵素阻害剤との併用に注意する必要があります。

アルコールとの悪影響の相互作用、自殺衝動と行動、持続的高血圧、セロトニン症候群、神経筋弛緩剤悪性症候群様反応、不安、焦燥、パニック発作、不眠症、興奮、敵意、攻撃性、怒り、静座不能症、軽躁状態、躁病、うつ病の悪化、発作、発疹、じんましん、無力症、吐き気、食欲減退、口渇、嘔吐、めまい、不眠症、神経過敏、眠気、震え、発汗、勃起不全、血管拡張、頭痛、血圧上昇、便秘、異常な夢、異常感覚、異常視野、異常射精、性欲減退、焦燥、あくび、高血圧、血管拡張、動悸、消化不良、体重減少、不安、精神運動不安定、せん妄、錐体外路症状、協調とバランスの障害、遅発性運動障害、呼吸困難、かゆみ、発汗、発疹、にきび、脱毛症、皮膚乾燥、湿疹、じんましん、白内障、結膜炎、角膜病変、複視、乾眼、眼球突出、眼球痛、聴覚過敏、中耳炎、嗅覚異常、眩しさ、味覚喪失、味覚変化、視野障害、耳鳴り、不正子宮出血、前立腺炎、排尿障害、膣炎、異常なオーガズム、性的過敏症、勃起不全、アルブミン尿、無月経、膀胱炎、排尿困難、血尿、乳汁分泌、白帯下、過多月経、夜尿症、膀胱痛、乳房痛、頻尿、多尿、尿路感染症、尿失禁、尿貯留、切迫尿、膣出血、流産、無尿症、乳房充血、乳房拡張、線維嚢胞性乳腺、カルシウム結晶尿、女性型乳房症、月経過少、腎結石、腎臓痛、腎機能異常、乳腺炎、閉経、腎盂腎炎、頻尿、卵管炎、尿路結石症、子宮出血、子宮収縮、亀頭炎、子宮内膜症、精巣炎、膣乾燥症、アナフィラキシー、血管浮腫、心室性頻脈、ストレス性心筋症、膵炎、無顆粒球症、再生不良性貧血、汎血球減少症、抗利尿ホルモン不適切分泌症候群、肝機能異常、黄体刺激ホルモン増加、横紋筋融解症候群、精神運動不安定、神経筋弛緩剤悪性症候群、セロトニン症候群、せん妄、錐体外路症状、間質性肺疾患、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、多型滲出性紅斑、閉塞隅角緑内障、月経障害、頻尿増加、産後出血、骨折、緊張症、先天性奇形、クレアチンホスホキナーゼ増加、心静脈血栓性静脈炎、心房細動、心室性頻脈、心室性期外収縮、出血、肝疾患、不随意運動、LDH増加、発汗、パニック、腎不全、電気ショック類似ショック、腹痛、焦燥、消化不良、斑状出血、鼻血、筋肉痛、軽躁症、混乱、協調とバランスの障害、感情の不安定、傾眠、悪夢、疲労、感覚異常、筋繊維束収縮、インフルエンザ様症状、耳鳴り、食欲不振、下痢、視覚障害、高血圧、不眠、神経過敏、性機能障害、間質性肺疾患、好酸球性肺炎、骨折

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保存し、25度以下の涼しい温度で保管することが望ましいです。 このようにすることで薬の効果を長く保つことができます。

外形

丸型の白色から灰白色の顆粒が入っている上部と下部が桃色の徐放性カプセル

包装単位

28カプセル（14カプセル/ブリスター × 2）