瑞美隆口崩片30毫克(包衣米氮平)

成人剂量

本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整，并应使用尽可能低的有效剂量。 米氮平的初始剂量为每日15 mg，必要时应增加剂量，直至出现适当的临床疗效。通常本品的每日有效剂量为15～45 mg。 肾功能损害患者：中度至重度肾功能损害患者（肌酐清除率<40 mL/分）对本品的清除率可能降低，处方时应谨慎。 肝功能损害患者：肝功能损害患者对本品的清除率可能降低，处方时应谨慎。尤其是重度肝功能损害患者尚未进行研究，处方时应谨慎。 老年患者：推荐剂量与成人相同。增加剂量时，应仔细观察，以确保疗效满意且安全。 停用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂并开始使用本品时，两者之间至少应间隔14日。反之，如开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病，则停用本品后至少应间隔14日。 由于血清素综合征风险增加，正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本品。对于需要住院治疗或其他干预措施、且需要更紧急治疗精神疾病的患者，应考虑给药。 对于已使用本品的患者，可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂；如果没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物，且判断对特定患者而言，使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的获益大于血清素综合征风险，则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应监测患者的血清素综合征症状，监测时间为给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周或末次给药后24小时，以较早者为准。自利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂末次给药后24小时起，可重新开始本品治疗。 关于非静脉给药（口服片剂或局部注射）亚甲蓝制剂，或静脉注射本品剂量≤1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此，临床医生仍应了解此类用法可能引发血清素综合征的急性症状。 本品的半衰期为20∼40小时，因此每日服用1次即可；如条件允许，应于晚间睡前固定时间服用。此外，本品的每日剂量也可分为早、晚各1次服用，每次剂量相同。 为有充足时间评估本品剂量的治疗反应，不应以短于1～2周的间隔调整剂量。以适当剂量治疗时，2～4周内可出现疗效；若疗效不足，可增加剂量至最大剂量。再继续治疗2～4周仍无效时，应停药。 应至少持续治疗4∼6个月，直至患者症状完全消失。此后建议逐渐停药，以避免出现戒断症状。 取出本品并放在舌上。本品可在舌上迅速溶解，无需用水即可吞服。 为防止本品破裂，请勿按压包装内的药片（图1）。每个包装内有6片药片，并以切割线分隔。按照图2和图3所示沿切割线弯折包装，将各药片分开并取出一片。按照图4和图5所示，捏住背面的标示部分，沿箭头方向小心揭下药片背面的封膜。用干燥的手取出药片并放在舌上。

儿童剂量

儿童及18岁以下青少年：两项短期临床试验未证实本品的有效性，且存在安全性方面的顾虑，因此不得用于儿童及18岁以下青少年（参见使用注意事项中的4.不良反应及8.儿童和青少年用药）。

本药主要用于治疗抑郁症的抗抑郁药。 由于在服用期间，儿童、青少年、年轻成人的自杀冲动或自杀行为的风险可能会增大，因此在用药初期或改变剂量时，患者及其监护人需仔细观察症状。 本药有时可以引起血液中白细胞数量急剧下降的无粒细胞症，如果出现发热、喉咙痛、感染等症状，请立即咨询医生。 肝脏或肾功能较弱的患者在用药时可能会受到本药代谢和排泄的影响，因此需谨慎服用。 本药可能引起嗜睡和头晕，在进行驾驶或操作机械等危险工作时需注意。 服用期间可能会增加食欲和体重，因此观察体重变化很重要。 肝功能检查结果可能升高，因此肝功能障碍患者需定期检测。 本药可能与其他药物相互作用，因此如果正在服用其他药物，请务必告知医师或药师。 特别是与单胺氧化酶抑制剂合用时，严重副作用的风险增大，因此绝对不应合用。 孕妇或哺乳期妇女在服用本药前必须咨询医生。 儿童和青少年尚未建立安全性和有效性，因此通常不使用。 老年人对药物可能更敏感，因此需要调整剂量并观察副作用。 过量服用时可能出现严重副作用，因此必须遵循剂量，如果发生过量服用，应立即进行急救。 本药应存放在儿童无法触及的地方，并且不宜转移到其他容器中。

嗜睡，恶心，食欲增加，体重增加，头晕，无力，流感综合症，腰痛，口干，便秘，外周水肿，肌肉痛，异常梦境，异常思维，震颤，错乱，呼吸困难，尿频，疲乏感，腹痛，急性腹部综合症，寒战，发热，面部水肿，溃疡，光敏反应，颈强直，颈痛，腹部膨胀，软组织炎，胸骨下疼痛，高血压，血管扩张，心绞痛，心肌梗死，心动过缓，心室外收缩，晕厥，偏头痛，低血压，心房颤动，二尖瓣杂音，血管性头痛，肺栓塞，大脑缺血，心肥大，静脉炎，左心衰竭，呕吐，食欲减退，打嗝，舌炎，胆囊炎，牙龈出血，口腔炎，结肠炎，肝功能检查异常，舌色淡，溃疡性口腔炎，唾液腺肥大，唾液分泌过多，肠梗阻，胰腺炎，阿弗他口腔炎，肝硬化，胃炎，胃肠炎，口腔念珠菌感染，舌肿胀，甲状腺肿，甲状腺功能低下，淋巴结病，白细胞减少，点状出血，贫血，血小板减少，淋巴细胞增多，全血细胞减少，口渴，脱水，体重减少，痛风，AST升高，异常愈合，酸性磷酸酶升高，ALT升高，糖尿病，低钠血症，肌无力，关节痛，关节炎，肌腱炎，病理性骨折，骨质疏松性骨折，骨痛，肌肉炎，肌腱断裂，关节病，滑囊炎，感觉减退，无感情，抑郁，运动功能下降，眩晕，单次收缩，焦虑，不安，记忆丧失，运动过度，感觉异常，运动协调障碍，谵妄，妄想，自我失落感，运动障碍，锥体外系综合症，性欲增加，协作异常，口吃，幻觉，躁狂反应，神经症，肌肉张力异常，敌意，反射增强，情绪不稳定，安慰感，偏执反应，失语症，眼球震颤，坐立不安，昏迷，痴呆，复视，药物依赖性，瘫痪，大发作，肌肉张力降低，肝大性肌痉挛，精神病性抑郁，戒断综合症，血清素综合症，咳嗽增加，副鼻窦炎，流鼻血，支气管炎，哮喘，肺炎，窒息，喉炎，气胸，打嗝，瘙痒，皮疹，痤疮，脱皮性皮炎，皮肤干燥，单纯疱疹，脱发，荨麻疹，带状疱疹，皮肤增厚，脂溢性皮炎，皮肤溃疡，眼痛，眼调节功能异常，结膜炎，听力下降，角膜结膜炎，尿失禁，青光眼，听觉过敏，耳痛，眼睑炎，部分短暂性听力下降，中耳炎，味觉丧失，嗅觉异常，尿路感染，肾结石，膀胱炎，排尿困难，尿失禁，尿潴留，阴道炎，血尿，乳房疼痛，闭经，痛经，白色分泌物，阳痿，多尿，尿道炎，子宫出血，月经过多，异常射精，乳房充血，乳房增大，迫切尿，过度镇静，健忘，面部震颤，疲劳，耳鸣，皮肤黏膜综合症，水疱性皮肤炎，红斑，毒性表皮坏死松解症，嗜酸细胞增多，全身性质反应伴药物反应，血清肌酸激酶增高，横纹肌溶解，口腔感觉减退，嘴肿，骨髓低下，嗜酸细胞增多，四肢不安，口腔感觉异常，攻击性，高催乳素血症，梦游症，持续勃起症，失眠，兴奋，冲动性，坐立不安，躁狂，恐慌障碍，焦虑，恐慌障碍，失眠，兴奋，敌意，攻击性，冲动性，坐立不安，躁狂，发作，低钠血症，血清素综合症，自杀倾向，自杀冲动，自杀行为

为保护本药免受空气或湿气影响，应存放在密封容器中。此外，为保持药效，将本药存放在30度以下的阴凉处是重要的。

外观

白色圆形口腔崩解片

包装单位

30片（6片/PTP x 5PTP）