药品信息
异索蒂农软胶囊10毫克(异维A酸)

异索蒂农软胶囊10毫克(异维A酸)

处方药软胶囊口服
成分・含量
异维A酸›10mg / 1粒
生产/进口商
韩美药品(株)
外观
含有深黄色乳状物的红棕色卵形软胶囊
包装
100粒胶囊(10粒/PTPX10)
许可状态
正常

品目基准编码 200301825 · 申报 2003.10.31 · 医保编码 643502190

核心摘要

主要用途
治疗难治性重度痤疮(结节性、囊肿性等)
服用对象
成人
成人服用量
本品的疗效和不良反应与剂量有关,因此应根据患者的症状及状态适当调整剂量。 ○ 初始剂量 以异维A酸计,每日按体重每kg 0.5 mg,给药期间观察反应。 ○ 维持剂量 本品每日按体重每kg 0.5~1.0 mg;重度痤疮患者可增至2.0 mg。 低剂量时每日1次,高剂量时分每日2次随餐服用。 每个疗程的累积剂量达到每kg体重120 mg,可提高症状改善率并降低复发率。疗程可能因每日剂量而异,通常需要16~24周,停药后症状也可能继续改善。因此,症状复发时可重复上述疗程,但须至少经过8周的停药期后方可重新开始治疗。 ○ 肾功能不全患者:用药经验非常有限。如使用本品,应从每日10 mg开始,并调整剂量。 ○ 不耐受患者:以低剂量继续治疗。这类患者的治疗时间会延长,复发风险也会增加。对此类患者,应以其能够耐受的最大剂量继续治疗,以获得最佳疗效。

成分

生产厂家
韩美药品(株)

功效・作用

治疗难治性重度痤疮(结节性、囊肿性等)

  • 重度痤疮、结节性痤疮、囊性痤疮、脓肿性痤疮、与躯干病变相关的囊性痤疮、与躯干病变相关的脓肿性痤疮
查看批准原文

本药用于其他治疗无效的重度痤疮,尤其是结节性、囊性和脓肿性痤疮。特别有助于治疗发生在躯干部位的严重囊性和脓肿性痤疮。通过本药可改善皮肤状况,缓解痤疮症状。

服用方法

成人服用量

本品的疗效和不良反应与剂量有关,因此应根据患者的症状及状态适当调整剂量。 ○ 初始剂量 以异维A酸计,每日按体重每kg 0.5 mg,给药期间观察反应。 ○ 维持剂量 本品每日按体重每kg 0.5~1.0 mg;重度痤疮患者可增至2.0 mg。 低剂量时每日1次,高剂量时分每日2次随餐服用。 每个疗程的累积剂量达到每kg体重120 mg,可提高症状改善率并降低复发率。疗程可能因每日剂量而异,通常需要16~24周,停药后症状也可能继续改善。因此,症状复发时可重复上述疗程,但须至少经过8周的停药期后方可重新开始治疗。 ○ 肾功能不全患者:用药经验非常有限。如使用本品,应从每日10 mg开始,并调整剂量。 ○ 不耐受患者:以低剂量继续治疗。这类患者的治疗时间会延长,复发风险也会增加。对此类患者,应以其能够耐受的最大剂量继续治疗,以获得最佳疗效。

注意事项

本药在怀孕期间服用可能导致胎儿严重畸形,因此,怀孕或有怀孕可能的女性绝对不应服用。 如果在服用过程中确认怀孕,应立即咨询医生,并在治疗开始前及治疗期间定期进行怀孕检查。 本药不应适用于肝脏或肾功能有问题的患者,或有维生素A过多症的患者,或血中脂质浓度非常高的患者。 使用时需定期检查血中甘油三酯水平,以防止如急性胰腺炎等严重副作用。 皮肤干燥、瘙痒、嘴唇干燥、眼睛干燥等症状可能常见,因此建议使用保湿剂和唇膏。 也可能出现肌肉痛、关节痛、头痛、抑郁等精神症状,如有异常症状应立即咨询医生。 本药不应与其他维生素A制剂或特定抗生素合用,并可能与避孕药发生相互作用,因此服用时需谨慎。 哺乳期女性不应服用本药,因为本药可能通过乳汁传递给婴儿,造成影响。 对儿童和老年人需特别注意,尤其不建议12岁以下儿童使用。 服用时建议与食物一起服用,并用足够的水来减少食道刺激。 在服用本药期间,应避免阳光照射,并应避开可能对皮肤造成刺激的化学剥皮、激光治疗、蜡脱毛等治疗。 在治疗期间定期检查肝功能、血中脂质及血糖水平,如有异常应适当调整。 服用后男性在30天内应使用安全套以避免与可能怀孕的女性发生性关系。 本药必须按照医生的处方和指示服用,不得与他人共享药物或随意停止治疗。

副作用

黏膜干燥症,皮肤干燥,皮肤损伤,瘙痒,鼻腔干燥,唇干,眼干,鼻出血,声音嘶哑,结膜炎,角膜混浊,唇炎,皮疹,皮炎,皮肤剥脱,皮肤脆弱,手掌和脚掌的皮肤剥脱,皮肤感染,日光灼伤的敏感性增加,可逆性脱发,爆发性痘痘,持续性剥落,多毛症,指甲周围炎,肉芽组织增生的指甲发育异常,光敏感,脓性肉芽肿,过度色素沉着,出汗,毛发异常,脓性真菌感染,痤疮加重,面部皮炎,荨麻疹,皮疹性黄色瘤,结节性红斑,潮红,播散性单纯疱疹,低色素沉着,光过敏反应,挫伤,异常伤口愈合,肌肉疼痛,关节痛,腹痛,横纹肌溶解,骨化过度,关节炎,韧带和腱的钙化,骨密度降低,早期骨端闭合,腱炎,天花板关节炎,头痛,抑郁症,抑郁症加重,攻击性或激烈行为,情绪不稳定,行为障碍,自杀观念,自杀尝试,自杀,精神病,假性脑肿瘤,癫痫,嗜睡,疲乏感,头晕,失眠,神经敏感,感觉异常,无力感,中风,晕厥,眼睑炎,眼刺激,视野不清,眩光,暗适应障碍,色盲,白内障,角膜炎,角膜混浊,佩戴隐形眼镜困难,听觉障碍,视力障碍,视神经炎,耳鸣,无特异性胃肠道症状,恶心,出血性腹泻,肠炎,炎症性肠病,胰腺炎,牙龈出血和炎症,食管炎,食管溃疡,肝转氨酶升高,肝炎,鼻咽炎,支气管痉挛,呼吸道感染,声音变化,鼻充血,局部和全身感染,贫血,红细胞沉降率增加,血小板减少症,血小板增多症,中性粒细胞减少症,无粒细胞症,过敏反应,红细胞计数减少,无特异性泌尿生殖系统症状,肾小球肾炎,尿道炎,月经异常,勃起障碍,性欲降低,女性化乳房,高甘油三酯血症,血清HDL降低,高胆固醇血症,血糖水平升高,血中CKP水平增加,糖尿病,高尿酸血症,ALP,AST,ALT,GGTP,LDH升高,血管炎,心悸,心动过速,血管血栓性疾病,中风,短暂性胸痛,疲劳,全身过敏反应,过敏性休克反应,淋巴结病,水肿,体重减轻,血尿,蛋白尿,肉芽组织形成增加,恢复延迟,淋巴结肿大,催乳素增加,尿中白细胞和红细胞检测,角膜炎,眼干,红斑多形性,史蒂文斯-约翰逊综合征,毒性表皮坏死症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在能够遮光的密闭容器中,最佳储存温度为1度至30度。如此存放可以保持药物的效果及安全性。

外观·包装

外观

含有深黄色乳状物的红棕色卵形软胶囊

包装单位

100粒胶囊(10粒/PTPX10)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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