イソティノン軟カプセル10ミリグラム（イソトレチノイン）

成人服用量

本剤の治療効果および副作用は用量依存性であるため、患者の症状および状態に応じて用量を適切に調節する。 ○初期用量 イソトレチノインとして1日体重kg当たり0.5 mgを、反応を観察しながら投与する。 ○維持用量 本剤として1日体重kg当たり0.5～1.0 mgを投与し、重症のにきび患者には2.0 mgまで増量できる。 低用量の場合は1日1回、高用量の場合は1日2回に分割し、食事とともに服用する。 治療コースごとに体重kg当たり120 mgの累積投与量とすることで、症状の改善率が高まり、再発率が低下する。治療期間は1日投与量によって異なるが、 通常16～24週間を要し、治療中止後も症状が改善することがある。したがって、症状が再発した場合は上記の治療コースを繰り返すが、少なくとも8週間の 休薬期間を経過した後に治療を再開すること。 ○腎不全患者：投与経験は非常に限られている。本剤を投与する場合は、本剤として1日10 mgから開始し、用量を調節する。 ○不耐容患者：低用量で治療を継続する。この場合、治療期間が延長し、再発のリスクが高くなる。このような患者では、忍容可能な最大用量で治療を継続し、最適な効果を得ることができる。

この薬は妊娠中に服用すると胎児に深刻な奇形を引き起こす可能性があるため、妊娠中または妊娠の可能性がある女性は絶対に服用してはいけません。 服用中に妊娠が確認された場合は直ちに医師に相談し、治療開始前および治療中には定期的に妊娠検査を受ける必要があります。 この薬は肝機能や腎機能に問題がある患者やビタミンA過剰症のある患者、血中脂質濃度が非常に高い患者には投与されるべきではありません。 投与時には血中中性脂肪値を定期的に検査し、急性膵炎のような深刻な副作用を予防する必要があります。 皮膚の乾燥、かゆみ、唇の乾燥、目の乾燥などの症状が一般的に見られるので、保湿剤やリップクリームの使用が推奨されます。 筋肉痛、関節痛、頭痛、うつ症状などの精神的な症状も現れる可能性があるため、異常があれば直ちに医師に相談する必要があります。 この薬は他のビタミンA製剤や特定の抗生物質と併用してはいけません。避妊薬との相互作用もあるため、服用時には注意が必要です。 授乳中の女性はこの薬が母乳に移行し、赤ちゃんに影響を及ぼす可能性があるため服用すべきではありません。 子供や高齢者には特別な注意が必要であり、特に12歳未満の子供には推奨されません。 服用時には食事と共に十分な水で服用し、食道の刺激を減らすことが良いです。 この薬を服用している間は紫外線への曝露を避け、化学的ピールやレーザー治療、ワックス脱毛など、皮膚に刺激を与える治療は避けるべきです。 治療中には肝機能や血中脂質、血糖値を検査し、異常があれば適切に調整する必要があります。 服用後、男性は30日間コンドームを使用して妊娠の可能性がある女性との性交を避けることが安全です。 この薬は必ず医師の処方と指示に従って服用し、他の人と薬を共有したり、自分勝手に中止したりしてはいけません。

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この薬は光を遮断できる密閉容器に保管する必要があり、室温の1度から30度の間で保管することが推奨されます。こうして保管することで、薬の効果と安全性を維持することができます。

外形

濃い黄色の乳状の内容物を含む赤褐色の卵型ソフトカプセル

包装単位

100カプセル(10カプセル/PTPX10)