ロナゾールカプセル50ミリグラム（フルコナゾール）

成人用量

薬剤の投与経路は、患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤（カプセル、ドライシロップ）と注射剤の投与量は同じである。 腟カンジダ症：フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与する。 口腔咽頭カンジダ症：通常、本剤として1日1回50 mgを7-14日間投与する。医師の判断により投与期間を延長できる。 慢性萎縮性口腔カンジダ症（義歯による口腔内疼痛）：通常、本剤として1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併用する。 その他の粘膜カンジダ症（腟カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など）：通常、本剤として1日1回50 mgを14-30日間投与する。難治性粘膜カンジダ症の場合は、1日1回100 mgに増量できる。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路など）を含む全身性カンジダ症：通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症：通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づいて決定するが、通常、少なくとも6 ~ 8週間投与する。 AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、基礎治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため、真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防：患者の真菌感染症に罹患するリスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合など、好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長期にわたると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgを継続投与する。 爪真菌症には、1週1回150 mgを投与し、手爪、足爪が再び伸びるまで（感染していない新しい手爪、足爪が伸びるまで）投与する。新しい手爪が伸びるまでには通常3-6ヶ月、足爪の場合は6-12ヶ月程度かかり、成長速度は個人差があり、年齢によっても異なる。長期投与により治療に成功した後も、手爪、足爪に損傷が残る場合がある。 水虫（足白癬）、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症：通常、本剤として1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 高齢者：腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与する。腎障害がある場合（クレアチニンクリアランス50 mL/min以下）は、投与量を減らすか、投与間隔を延長する。 腎障害患者：本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。1回のみ投与する場合は用量調節を要しないが、複数回投与する場合は初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 50：通常用量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min) ≤50（透析なし）：通常用量の50% 血液透析患者：各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を受けない日には、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

小児用量

成人用量に基づく小児用量には、一般に以下の基準を適用し、最大400 mgを超えない。 成人用量100 mg：小児用量3 mg/kg 成人用量200 mg：小児用量6 mg/kg 成人用量400 mg：小児用量12 mg/kg ただし、生後6ヶ月未満の乳児に対する安全性および有効性は確立されていない（使用上の注意参照）。 口腔咽頭カンジダ症：本剤として初日に体重kg当たり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kg当たり3 mgを投与する。再発予防のため、少なくとも2週間投与する。 食道カンジダ症：本剤として初日に体重kg当たり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kg当たり3 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重kg当たり12 mgまで増量できる。少なくとも3週間投与し、症状消失後も少なくとも2週間投与する。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路など）を含む全身性カンジダ症：1日1回、体重kg当たり6-12 mgを投与する。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 クリプトコッカス髄膜炎：本剤として初日に体重kg当たり12 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kg当たり6 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重kg当たり12 mgまで増量できる。治療期間は、髄液培養陰性が確認された後、10-12週間投与する。 AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、基礎治療をすべて受けた後、1日1回、体重kg当たり6 mgを投与する。 腎障害のある小児では、腎障害の程度に応じて、成人の腎障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らす。10 mg未満の用量を投与する場合は、正確な量に調整するため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与する。

この薬は特定の患者には使用してはいけません。例えば、この薬または類似の薬剤にアレルギーがある、妊娠中または授乳中の女性、およびいくつかの特定の薬を服用している患者には投与しません。 また、この薬を投与する際には、腎臓や肝機能が良くない患者、心疾患があるまたは不整脈のリスクがある患者、そして薬物アレルギー歴のある患者に対してはより慎重に行う必要があります。 この薬は一般的に副作用が少ない方ですが、稀に血液異常、肝機能障害、皮膚発疹、消化器の問題、心臓不整脈などの副反応が現れることがあります。したがって、治療中に異常症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに相談するべきです。 この薬は様々な薬剤と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中であれば必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。特に心臓に影響を与える薬物、抗凝固薬、抗うつ薬、免疫抑制剤などと併用する場合は注意が必要です。 妊娠中または妊娠予定の女性はこの薬を服用する前に必ず医師と相談する必要があり、投与期間中と投与後一定期間、効果的な避妊をする必要があります。 授乳中の女性はこの薬が母乳に移行する可能性があるため、授乳を中止するか他の治療法を検討する必要があります。 小児、特に生後6ヶ月未満の乳児には安全性が確立されていないため、必要な場合にのみ慎重に投与します。 この薬を服用している間、運転や機械操作時にめまいや発作が起こる可能性があるため注意が必要です。 この薬を過量摂取した場合には幻覚や異常行動が現れる可能性があるため、直ちに医療スタッフの助けを受け、必要に応じて胃洗浄や支持療法を行うことがあります。 この薬は腎機能に応じて投与量と投与間隔を調整する必要があり、投与前と治療中に血液検査および肝臓、腎臓機能検査を定期的に受けることが重要です。

無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、低血小板症、アナフィラキシー、血管浮腫、高トリグリセリド血症、高コレステロール血症、低カリウム血症、不眠症、眠気、頭痛、発作、めまい、感覚異常、味覚異常、震え、めまい、トルサード・ド・ポワント、QT延長、腹痛、下痢、悪心、嘔吐、消化不良、膨満感、口渇、ALT増加、AST増加、血中アルカリホスファターゼ増加、胆汁鬱滞、黄疸、ビリルビン増加、肝毒性、肝不全、肝細胞壊死、肝炎、肝細胞損傷、発疹、かゆみ、じんましん、発汗増加、薬剤性発疹、中毒性表皮壊死症、スティーブンス・ジョンソン症候群、急性汎発性発疹性膿疱症、脱落皮膚炎、顔面浮腫、脱毛、好酸球増加症と全身症状を伴う薬剤反応、筋肉痛、疲労、倦怠、無力症、発熱、副腎機能不全、幻覚、偏執的行動

この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管し、室温の1度から30度の間の温度で保管することが好ましいです。 このように保管すると薬の効果を長く維持できます。

外形

上部青色、下部白色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶、50カプセル/瓶