薬情報

サイクル乾燥シロップ125㎎/5㎖(セファクラー水和物)

医療用医薬品シロップ경구承認取り下げ
成分・含量
セファクレル水和物›2.5g / 100mL
製造・輸入元
(주)하원제약
外形
ピンク色のシロップ用粉末
包装
100mL/瓶 * 10瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 200202581 · 届出 2002.09.27

この製品は2025.03.28に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
中耳炎、呼吸器および尿路感染症の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
セファクラーとして1回250mg(換算量)を8時間ごとに経口投与します。 重度感染症(肺炎など)や感受性が低い感染症の場合は、2倍の増量投与が可能です。 急性淋菌性尿道炎の場合、この薬3gとプロベネシド1gを単回併用投与します。
小児服用量
1日 体重 Kgあたり 20mg(換算量)を8時間ごとに分割投与します。 重度感染症や中耳炎および感受性が低い感染の場合は、1日 体重 Kgあたり 40mg(換算量)を投与することができ、最大用量は

成分

製造会社
(주)하원제약

効能・効果

中耳炎、呼吸器および尿路感染症の治療

  • 中耳炎、肺炎、咽頭炎、扁桃炎、気管支炎、腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎、ぶつぶつ、膿瘍、毛包炎、軟部組織炎、感染性壊疽、皮下膿瘍、肢端感染、創傷感染
承認事項の原文を見る

この医薬品は肺炎連鎖球菌、インフルエンザ菌、ブドウ球菌、連鎖球菌ピオゲネス、大腸菌、プロテウスミラビリス、クレブシエラ、淋菌などのさまざまな細菌に効果があります。主な適応症としては中耳炎、肺炎、咽頭炎、扁桃炎、気管支炎などの呼吸器感染症があり、腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎などの泌尿器系感染にも使用されます。また、ぶつぶつ、膿瘍、毛包炎、軟部組織炎、感染性壊疽、皮下膿瘍、肢端感染、創傷感染など皮膚および軟部組織感染の治療を助けます。この薬はさまざまな部位の細菌感染を効果的に改善し、迅速な回復を助けます。

服用方法

成人服用量

セファクラーとして1回250mg(換算量)を8時間ごとに経口投与します。 重度感染症(肺炎など)や感受性が低い感染症の場合は、2倍の増量投与が可能です。 急性淋菌性尿道炎の場合、この薬3gとプロベネシド1gを単回併用投与します。

小児服用量

1日 体重 Kgあたり 20mg(換算量)を8時間ごとに分割投与します。 重度感染症や中耳炎および感受性が低い感染の場合は、1日 体重 Kgあたり 40mg(換算量)を投与することができ、最大用量は

注意事項

この薬は特定のタンパク質と結合して細菌の細胞壁合成を妨げることで細菌を死滅させる作用があります。 この薬によりショックが発生したことがある患者、またはこの薬やセファロスポリン系抗生物質にアレルギー反応を経験した患者には投与を避けるべきです。 ペニシリン系抗生物質にアレルギーがある場合や、自身または家族に喘息、皮膚発疹、じんましんなどのアレルギー症状が見られる体質の方は慎重に使用する必要があります。 腎機能が非常に悪い患者や、薬を上手く飲み込めない、または栄養状態が良くない高齢者などはビタミンK欠乏症状が現れる可能性があるため、注意深く観察する必要があります。 消化器疾患、特に大腸炎の病歴がある患者もこの薬を使用する際には注意が必要であり、薬含有の黄色5号色素にアレルギーがある場合にも慎重な投与が求められます。 稀にショックや重篤なアレルギー反応が現れることがあるため、症状が見られた場合は、直ちに薬の服用を中止し、適切な治療を受ける必要があります。 皮膚に重い反応であるスティーブンス・ジョンソン症候群や有毒表皮壊死症が発生する可能性もあるため、皮膚の状態をよく観察することが重要です。 血液に異常が生じる可能性があるため、無顆粒球症、貧血、血小板減少などの症状が現れた場合は、直ちに医療従事者に相談が必要です。 肝機能異常や腎機能障害も稀に現れることがあるため、定期的な検査と観察が必要です。 消化器系では時折、重度の大腸炎や下痢、嘔吐、吐き気等が発生するため、こうした症状が出た場合はすぐに知らせる必要があります。 呼吸器症状として間質性肺炎や好酸球性肺浸潤が稀に現れることがあるため、呼吸困難や咳がひどくなった場合は注意が必要です。 中枢神経系においては、不安、焦燥、めまい、眠気、幻覚などの症状が稀に見られることがあります。 口内炎やカンジダ症などの菌交代症が発生する可能性もあるため、口内の状態もよく観察する必要があります。 ビタミンK欠乏による出血傾向やビタミンB群欠乏症が稀に現れることもあるため、注意が必要です。 この薬は耐性菌の発生を防ぐために感受性検査を実施し、最小限の期間のみ使用することが推奨されます。 他の抗生物質と同様にこの薬に耐性のある菌による感染が発生する可能性があるため、その場合には適切な治療を選択する必要があります。 この薬はプロベネシドと併用すると血中濃度が上昇する可能性があり、腎毒性のある薬剤や利尿剤と併用する際は腎障害のリスクが増加するため、慎重に投与する必要があります。 抗凝固薬と併用する場合、出血リスクが増加することがあるため、血液凝固値を定期的に確認し、必要に応じて投与量を調整することが重要です。 経口避妊薬と併用すると避妊効果が低下する可能性があるため、他の避妊方法を併用することが推奨されます。 一部の抗生物質との併用によりこの薬の殺菌効果が減少する可能性があるため注意が必要です。 妊娠中にはこの薬の安全性が確立されていないため、治療の利益がリスクを上回る場合のみに使用する必要があります。 授乳中の女性にはこの薬が母乳中に少量分泌される可能性があるため慎重に使用する必要があり、赤ちゃんの状態を観察することが重要です。 1ヶ月以下の新生児にはこの薬の安全性と効果が確立されていないため使用しない方が望ましいです。 高齢者には生理機能の低下により副作用が現れやすく、ビタミンK欠乏による出血リスクもあるため、投与量や投与間隔を調整しながら慎重に観察する必要があります。 検査時には尿検査で偽陽性反応が出る可能性があり、直接クームス試験で陽性反応が出ることもあるため、検査結果の解釈に注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ(浮腫)、胸苦しさ、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、発疹、水ぶくれ、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、突然で非常に激しい頭痛、閃光頭痛、けいれん、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿量が著しく減少する

軽度の副作用

全身紅潮、血管浮腫、感覚異常、失神、高血圧、血管拡張、発疹、かゆみ、発熱、リンパ節腫脹、関節痛、血清病様反応、無顆粒球症、顆粒球減少、汎血球減少、貧血、血小板減少、好酸球増加、リンパ球増加、白血球減少、再生不良性貧血、溶血性貧血、可逆的好中球減少、一時的肝炎、AST、ALT、ALP上昇、BUN上昇、血清クレアチニン上昇

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。

外観・包装

外形

ピンク色のシロップ用粉末

包装単位

100mL/瓶 * 10瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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