昂丹特片8毫克(昂丹司琼)

成人剂量

由细胞毒性化疗或放射治疗引起的恶心和呕吐 — 成人 癌症治疗时的致吐性因化疗药物的给药剂量、合用药物及放射治疗类型而异。可根据情况选择口服、静脉注射或肌肉注射给药，盐酸昂丹司琼的日剂量为8∼32mg。 用于致吐性相对较弱的化疗药物及放射治疗时：在化疗或放射治疗开始前，缓慢静脉注射（至少30秒）或肌肉注射8mg盐酸昂丹司琼；或者在治疗前1∼2小时口服8mg，并于12小时后再口服8mg。为预防迟发性呕吐，治疗后最多5天内，每次口服8mg，每日2次。 使用致吐性较强的化疗药物（例如：大剂量顺铂）时：在化疗开始前，缓慢静脉注射（至少30秒）或肌肉注射8mg盐酸昂丹司琼，并每隔4小时追加静脉注射（至少30秒）或肌肉注射8mg，共2次；或者以每小时1mg的速度持续静脉滴注，最长24小时。另一种方法是将16mg盐酸昂丹司琼用50∼100mL生理盐水注射液或其他可配伍的注射液稀释，在化疗开始前滴注静脉给药，滴注时间不少于15分钟。由于QT间期延长的风险随剂量增加而增加，单次给药剂量不得超过16mg（仅限注射剂）。化疗前缓慢静脉注射20mg地塞米松磷酸钠，可增强本品的疗效（仅限注射剂）。可在化疗前1~2小时口服12mg地塞米松磷酸钠，并同时单次口服最多24mg盐酸昂丹司琼（仅限口服制剂）。为预防迟发性呕吐，治疗后最多5天内，每次口服8mg，每日2次。 老年患者：口服时按成人推荐剂量给药。静脉注射时，65岁~74岁患者按成人推荐剂量给药。静脉注射时，所有剂量均须用50∼100mL生理盐水注射液或其他可配伍的注射液稀释，并在不少于15分钟内滴注静脉给药。75岁以上患者首次静脉注射剂量不得超过8mg。静脉注射时，所有剂量均须用50∼100mL生理盐水注射液或其他可配伍的注射液稀释，并在不少于15分钟内滴注静脉给药。 肾功能损害患者：无需特别调整用法用量。 肝功能损害患者：中度至重度肝功能损害患者本品清除率显著降低，血清半衰期明显延长，因此每日剂量不得超过8mg。 术后恶心和呕吐 — 成人 预防术后恶心和呕吐：在诱导麻醉前1小时单次口服16mg。诱导麻醉时缓慢静脉注射或肌肉注射4mg。 治疗术后发生的恶心和呕吐：缓慢静脉注射或肌肉注射4mg。 老年患者：65岁以上老年患者的使用经验有限，但接受化疗的患者对本品的耐受性良好。 肾功能损害患者：无需特别调整用法用量。 肝功能损害患者：中度至重度肝功能损害患者本品清除率显著降低，血清半衰期明显延长，因此每日剂量不得超过8mg。 斯巴泰因/异喹胍代谢障碍患者：重复给予本品时，无需调整每日剂量、给药次数或给药途径。

儿童剂量

细胞毒性化疗或放射治疗引起的恶心和呕吐 — 儿童（6个月及以上） 基于体表面积的剂量（6个月及以上）：< 0.6 ㎡ — 第1天：静脉注射5mg/㎡，12小时后口服2mg；第2~6天：每次口服2mg，每12小时一次。静脉注射剂量不得超过8mg。每日总剂量不得超过成人剂量32mg。 基于体表面积的剂量（6个月及以上）：≥ 0.6 ㎡，1.2㎡ ≤ — 第1天：静脉注射5mg/㎡，12小时后口服4mg；第2~6天：每次口服4mg，每12小时一次。静脉注射剂量不得超过8mg。每日总剂量不得超过成人剂量32mg。 基于体表面积的剂量（6个月及以上）：> 1.2㎡ — 第1天：静脉注射5mg/㎡或8mg，12小时后口服8mg；第2~6天：每次口服8mg，每12小时一次。静脉注射剂量不得超过8mg。每日总剂量不得超过成人剂量32mg。 基于体重的剂量（6个月及以上）：≤ 10 kg — 第1天：每次静脉注射0.15 mg/kg，每4小时一次，最多3次；第2~6天：每次口服2mg，每12小时一次。静脉注射剂量不得超过8mg。每日总剂量不得超过成人剂量32mg。 基于体重的剂量（6个月及以上）：> 10 kg — 第1天：每次静脉注射0.15 mg/kg，每4小时一次，最多3次；第2~6天：每次口服4mg，每12小时一次。静脉注射剂量不得超过8mg。每日总剂量不得超过成人剂量32mg。 剂量可根据体表面积或体重计算。基于体重计算的剂量，其每日总剂量高于基于体表面积计算的剂量。化疗开始前立即静脉注射5mg/㎡（体表面积）的昂丹司琼。口服给药应在静脉注射12小时后进行，最多可持续5天。另一种给药方法是化疗开始前立即静脉注射0.15 mg/kg的昂丹司琼。之后可每隔4小时再静脉注射2次。口服给药应在静脉注射12小时后进行，最多可持续5天。静脉注射剂量不得超过8mg。每日总剂量不得超过成人剂量32mg。 术后恶心和呕吐 — 儿童（2岁及以上） 预防术后恶心和呕吐：麻醉诱导前、诱导时或诱导后，单次缓慢静脉注射0.1mg/kg，最高4mg。 治疗术后发生的恶心和呕吐：单次缓慢静脉注射0.1mg/kg，最高4mg。 关于2岁以下儿童预防和治疗术后恶心和呕吐的数据不足。由于尚未开展口服昂丹司琼用于预防和治疗术后恶心和呕吐的临床试验，建议缓慢静脉注射（至少30秒）。

本药含有人工甜味剂阿斯巴甜，在体内转化为苯丙氨酸，因此患有遗传疾病苯酮尿症的患者不应服用该药。 对本药成分过敏的患者也不应使用，同时本药与特定药物阿朴吗啡合用可能导致严重低血压和意识丧失，因此绝不可合用这两种药物。 曾对类似药物有过敏反应的患者在使用本药时需特别小心，可能出现呼吸道问题，因此应仔细观察症状。 本药可能减缓肠胃内容物的移动速度，因此肠梗阻症状的患者在服用后需仔细观察情况。 肝功能严重受损的患者也应谨慎使用本药，本药可能延长心脏电信号的某些间隔，增加心律失常的风险，因此先天性心脏问题或电解质失衡的患者需特别小心。 服用本药前需确认钾和镁的水平是否正常，如不足，应及时补充。 此外，本药与其他具有血清素作用的药物合用可能会引起严重副作用血清素综合症，因此合用此类药物的患者需要医疗人员的细致观察。 为了预防手术后的恶心和呕吐，使用本药时可能会掩盖出血的风险，因此需特别观察。 与肝毒性抗癌药合用的儿童应仔细监测肝功能损伤。 服用本药期间可能会出现皮疹、瘙痒、头痛、嗜睡、头晕、腹泻、便秘、心悸、血压升高、ST段抑制、胸痛、心律不齐、低血压、心动过缓、肝功能检查值暂时升高、视力障碍等副作用，如出现这些症状，应立即咨询医疗人员。 对驾驶或机器操作能力没有太大影响，但因个体差异仍需小心。 妊娠期间安全性尚未确定，不推荐使用；哺乳期则因该药可能通过母乳传递，建议中止哺乳。 过量服用可能出现视觉障碍、严重便秘、低血压、心电异常等症状，应立即前往医院接受适当治疗，如ECG监测。 本药在打开包装时，不可按压泡罩取出，应轻轻剥除铝箔后小心取出。 存放在儿童无法接触的安全地方，避免搬移至其他容器。

皮疹，瘙痒，过敏性休克，头痛，头重感，嗜睡，潮红，头部和腹部的温热感，氨基转移酶的暂时无症状性升高，头晕，眼球运动发作，肌肉紧张异常反应，运动异常，发作，腹泻，便秘，心悸，血压升高，胸痛，心律不齐，低血压，心动过缓，QTc延长，肝功能检查项目的暂时无症状性上升，视力障碍，视力丧失，毒性皮疹，毒性表皮坏死松解症，不自主运动，热感，面部潮红，发热，全身乏力，打嗝，视觉障碍，严重便秘，暂时性2级房室传导阻滞，血管迷走神经异常的迹象

本药应存放在密封容器中以避免空气或湿气入侵，最佳存放在30℃以下的阴凉处。 这样可以保持药物的有效性。

外观

口腔溶解白色圆形药片

包装单位

10片/盒[10片/PTP×1]