オンダント錠8ミリグラム(オンダンセトロン)

成人用量

細胞毒性を引き起こす化学療法または放射線療法による悪心・嘔吐 — 成人 がん治療時の催吐性は、化学療法剤の投与量、併用薬および放射線療法の種類によって異なる。投与経路および投与量は、経口、静脈内注射、筋肉内注射により、オンダンセトロンとして1日8∼32mgの範囲内で適宜選択して投与できる。 比較的催吐性の弱い化学療法剤および放射線療法の場合：化学療法および放射線療法の実施直前に、オンダンセトロンとして8mgをゆっくり静脈内注射（30秒以上）または筋肉内注射するか、治療の1∼2時間前に8mgを経口投与し、12時間後に8mgを経口投与する。遅発性嘔吐を予防するため、治療後最大5日間、1回8mgを1日2回経口投与する。 強い催吐性を有する化学療法剤（例：高用量のシスプラチン）を投与する場合：化学療法の実施直前に、オンダンセトロンとして8mgをゆっくり静脈内注射（30秒以上）または筋肉内注射し、4時間間隔で8mgを2回追加して静脈内注射（30秒以上）または筋肉内注射するか、最大24時間にわたり、1時間あたり1mgの速度で点滴静脈内注射する。別の方法として、オンダンセトロンとして16mgを生理食塩液注射液またはその他の配合可能な注射液50∼100mLで希釈し、化学療法の実施直前に15分以上かけて点滴静脈内注射する。QT延長のリスクが用量依存的に増加するため、単回投与量は16mgを超えないこと（注射剤に限る）。化学療法の実施前にデキサメタゾンリン酸エステルナトリウム20mgをゆっくり静脈内注射することにより、本剤の効果が増強されることがある（注射剤に限る）。化学療法の実施1~2 時間前に、デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム12mgと、単回投与量としてオンダンセトロン最大24mgを併用して経口投与できる（経口剤に限る）。遅発性嘔吐を予防するため、治療後最大5日間、1回8mgを1日2回経口投与する。 高齢者：経口投与の場合は成人の推奨用量に従う。静脈内注射の場合、65歳~74歳の患者では成人の推奨用量に従う。静脈内注射の場合、すべての用量を生理食塩液注射液またはその他の配合可能な注射液50∼100mLで希釈し、15分以上かけて点滴静脈内注射する。75歳以上の患者では、初回の静脈内注射量は8mgを超えてはならない。静脈内注射の場合、すべての用量を生理食塩液注射液またはその他の配合可能な注射液50∼100mLで希釈し、15分以上かけて点滴静脈内注射する。 腎機能障害患者：特別な用法・用量の変更は必要ない。 肝機能障害患者：中等度から重度の肝機能障害患者では、本剤のクリアランスが著しく低下し、血清半減期が顕著に延長するため、1日8mgを超えないこと。 手術後の悪心・嘔吐 — 成人 手術後の悪心・嘔吐の予防：麻酔導入の1時間前に16mgを1回経口投与する。1回4mgを麻酔導入時にゆっくり静脈内注射または筋肉内注射する。 手術後に発生した悪心・嘔吐の治療：1回4mgをゆっくり静脈内注射または筋肉内注射する。 高齢者：65歳以上の高齢者における使用経験は限られているが、化学療法を受けた患者における忍容性は良好であった。 腎機能障害患者：特別な用法・用量の変更は必要ない。 肝機能障害患者：中等度から重度の肝機能障害患者では、本剤のクリアランスが著しく低下し、血清半減期が顕著に延長するため、1日8mgを超えないこと。 スパルテイン／デブリソキンの代謝障害を有する患者：本剤を反復投与する場合、1日投与量、投与回数および投与経路の調整は必要ない。

小児用量

細胞毒性を引き起こす化学療法または放射線療法による悪心・嘔吐 — 小児（6ヶ月以上） 体表面積に基づく投与量（6ヶ月以上）: < 0.6 ㎡ — 1日目: 5mg/㎡を静脈内投与し、12時間後に2mgを経口投与; 2~6日目: 1回2mgを12時間ごとに経口投与する。静脈内投与は最大8mgを超えないこと。1日の総投与量は成人用量である32mgを超えないこと。 体表面積に基づく投与量（6ヶ月以上）: ≥ 0.6 ㎡, 1.2㎡ ≤ — 1日目: 5mg/㎡を静脈内投与し、12時間後に4mgを経口投与; 2~6日目: 1回4mgを12時間ごとに経口投与する。静脈内投与は最大8mgを超えないこと。1日の総投与量は成人用量である32mgを超えないこと。 体表面積に基づく投与量（6ヶ月以上）: > 1.2㎡ — 1日目: 5mg/㎡または8mgを静脈内投与し、12時間後に8mgを経口投与; 2~6日目: 1回8mgを12時間ごとに経口投与する。静脈内投与は最大8mgを超えないこと。1日の総投与量は成人用量である32mgを超えないこと。 体重に基づく投与量（6ヶ月以上）: ≤ 10 kg — 1日目: 1回0.15 mg/kgを4時間ごとに最大3回静脈内投与; 2~6日目: 1回2mgを12時間ごとに経口投与する。静脈内投与は最大8mgを超えないこと。1日の総投与量は成人用量である32mgを超えないこと。 体重に基づく投与量（6ヶ月以上）: > 10 kg — 1日目: 1回0.15 mg/kgを4時間ごとに最大3回静脈内投与; 2~6日目: 1回4mgを12時間ごとに経口投与する。静脈内投与は最大8mgを超えないこと。1日の総投与量は成人用量である32mgを超えないこと。 投与量は体表面積または体重に基づいて算出できる。体重に基づく投与量は、体表面積に基づく投与量よりも1日の総投与量が多くなる。化学療法の実施直前に、オンダンセトロンとして5mg/㎡（体表面積）を静脈内投与する。経口投与は静脈内投与の12時間後に行い、最大5日間継続できる。別の方法として、化学療法の実施直前に、オンダンセトロンとして0.15 mg/kgを静脈内投与する。その後、4時間間隔で2回静脈内投与できる。経口投与は静脈内投与の12時間後に行い、最大5日間継続できる。静脈内投与は最大8mgを超えないこと。1日の総投与量は成人用量である32mgを超えないこと。 術後の悪心・嘔吐 — 小児（2歳以上） 術後の悪心・嘔吐の予防: 麻酔導入前、麻酔導入時または麻酔導入後に、1回0.1mg/kgから最大4mgまでをゆっくり静脈内投与する。 術後に発生した悪心・嘔吐の治療: 1回0.1mg/kgから最大4mgまでをゆっくり静脈内投与する。 術後の悪心・嘔吐の予防および治療に関する2歳未満のデータは十分ではない。術後の悪心・嘔吐の予防および治療における経口オンダンセトロンの使用については臨床試験が実施されていないため、ゆっくり静脈内投与（30秒以上）することが推奨される。

この薬は人工甘味料であるアスパルテームを含んでいるため、体内でフェニルアラニンに変換され、フェニルケトン尿症という遺伝性疾患のある患者はこの薬を服用してはいけません。 この薬の成分にアレルギー反応がある患者も投与してはいけません。また、特定の薬物であるアポモルヒネと併用すると重度の低血圧や意識喪失が起こる可能性があるため、これらの2つの薬を同時に服用してはいけません。 過去に同じ種類の薬にアレルギー反応を示したことがある患者は、この薬を使用する際に特に注意が必要であり、呼吸器の問題が生じる可能性があるため、症状を注意深く観察する必要があります。 この薬は腸の食物移動速度を遅くする可能性があるため、腸閉塞の症状がある患者は服用後状態を注意深く確認する必要があります。 肝機能が著しく障害されている患者もこの薬を慎重に使用する必要があります。また、この薬は心臓の電気信号の特定の間隔を延長し不整脈のリスクを高めることがあるため、先天的な心臓の問題や電解質不均衡がある患者は特に注意が必要です。 この薬を服用する前にカリウムとマグネシウムの値が正常であるか確認し、不足している場合は補充する必要があります。 また、この薬はセロトニン作用を持つ他の薬物と併用した場合、セロトニン症候群という重度の副作用が表れることがあるため、これらの薬を併用している患者には医療従事者の注意深い観察が必要です。 手術後の吐き気と嘔吐を予防するためにこの薬を使用する際には、出血の可能性が隠れやすいため特に観察が必要です。 肝毒性のある抗癌剤とこの薬を併用する子供は肝機能障害を注意深くモニタリングする必要があります。 この薬を服用中に皮膚の発疹、かゆみ、頭痛、眠気、めまい、下痢、便秘、心拍異常、血圧上昇、STセグメント抑制、胸痛、不整脈、低血圧、徐脈、肝機能検査値の一時的な上昇、視覚障害などの副作用が現れる可能性があるため、これらの症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 運転や機械操作能力には大きな影響を与えませんが、個人差があるため注意が必要です。 妊娠中には安全性が確立されていないため推奨されず、授乳中の場合はこの薬が母乳に移行する可能性があるため授乳を中止することが望ましいです。 過剰摂取の場合、視覚障害、重度の便秘、低血圧、心臓の電気的異常などが現れる可能性があるため、直ちに病院を受診し、ECGモニタリングなどの適切な治療を受ける必要があります。 この薬は包装を開ける際にブリスターパックを押し込んで取り出すのではなく、ホイルを剥がして丁寧に取り出す必要があります。 子供の手の届かない安全な場所に保管し、他の容器に移し替えることは避けるべきです。

発疹、かゆみ、アナフィラキシー、頭痛、身体の重さ、眠気、眼充血、頭部および腹部の温感、アミノ基転移酵素の一過性無症候性増加、めまい、眼球運動発作、筋緊張異常反応、運動障害、発作、下痢、便秘、動悸、血圧上昇、胸痛、不整脈、低血圧、徐脈、QTc延長、肝機能検査項目の一過性無症候性上昇、視覚障害、視力喪失、毒性皮膚発疹、毒性表皮壊死症、非自発的な運動、熱感、顔面紅潮、発熱、全身倦怠感、しゃっくり、視覚障害、重度の便秘、一過性の2度房室ブロック、血管迷走神経の兆候

この薬は空気や湿気が入らないように必ず閉じられた容器に保管する必要があり、30度以下の涼しい場所に保管することが望ましいです。 そうすることで薬の効果を長期間維持することができます。

外形

口の中で溶ける白色の円形錠剤

包装単位

10錠/箱[10錠/PTP×1]