药品信息

塔波欣注射剂(替考拉宁)

处方药肌肉注射 · 静脉注射
成分・含量
替考拉宁›200mg / 1瓶
生产/进口商
HK inno.N Co., Ltd.
外观
含有白色或淡黄色的冻干粉的无色透明小瓶
包装
1瓶(200mg 抗菌活性)×10/盒
许可状态
正常

品目基准编码 200201200 · 申报 2002.01.08 · 医保编码 640003571

核心摘要

主要用途
治疗细菌感染(皮肤、软组织、肺炎等)
给药对象
成人 · 儿童
成人给药量
肾功能正常的成人及老年人 皮肤和软组织感染、肺炎、复杂性尿路感染:初始剂量为每12小时6 mg/kg,给药3次,静脉或肌内注射;维持剂量为每日1次6 mg/kg,静脉或肌内注射 骨和关节感染:初始剂量为每12小时12 mg/kg,给药3 ∼ 5次,静脉注射;维持剂量为每日1次12 mg/kg,静脉或肌内注射 感染性心内膜炎:初始剂量为每12小时12 mg/kg,给药3 ∼ 5次,静脉注射;维持剂量为每日1次12 mg/kg,静脉或肌内注射 应根据患者体重(kg)计算剂量并给药。给药持续时间应根据临床反应确定。感染性心内膜炎至少应给药21天。治疗时间不得超过4个月。 老年人:除非伴有肾功能损害,否则无需调整剂量。 肾功能损害的成人及老年人:肾功能损害患者给药至第4天无需减量,但需调整给药剂量,以维持至少10 mg/L的血清谷浓度。 给药第4天后 轻度及中度肾功能损害(肌酐清除率为30 ∼ 80 mL/min):将剂量减半,可每2天给予初始单位剂量,或每日给予初始剂量的1/2。 重度肾功能损害(肌酐清除率低于30 mL/min的患者)及血液透析患者:每3天给予初始单位剂量,或每日1次给予初始剂量的1/3。 本品不会被透析清除。 持续性非卧床腹膜透析患者:患者发热时,先给予负荷剂量400 mg(6 mg/kg)静脉注射1次,之后每升透析液加入20 mg;第一周每个透析袋均给药,第二周隔袋给药,第三周仅在夜间使用的透析袋中给药。 给药频率通常为每日1次,但对于重度感染,为迅速达到目标血药浓度,给药第一天应给药2次。 重度感染时,血清谷浓度不得低于10 mg/L。 静脉注射400 mg后1小时测得的峰浓度通常为20 ∼ 50 mg/L;已有静脉注射25 mg/kg后峰浓度达到250 mg/L的报告。
儿童给药量
儿童(2个月 ∼ 12岁):初始剂量为10 mg/kg,每12小时静脉给药1次,共3次;之后维持剂量为每日1次6 ∼ 10 mg/kg,静脉给药。 新生儿(出生至2个月):初始剂量为第一天1次16 mg/kg,静脉滴注;从次日起以维持剂量每日1次8 mg/kg,静脉滴注30分钟。

成分

生产厂家
HK inno.N Co., Ltd.

功效・作用

治疗细菌感染(皮肤、软组织、肺炎等)

  • 皮肤感染、软组织感染、骨感染、关节感染、医院获得性肺炎、社区获得性肺炎、复杂尿路感染、感染性心内膜炎、持续性外来腹膜透析引起的腹膜炎、菌血症
查看批准原文

本药为由Actinoplanes teichomyceticus生产的糖肽类抗生素,主要对革兰阳性厌氧性和好氧性细菌有效。主要感染疾病包括皮肤及软组织感染、骨骼及关节感染、医院及社区获得性肺炎、复杂尿路感染、感染性心内膜炎,以及持续性外来腹膜透析引起的腹膜炎等。特别对金黄色葡萄球菌(包括耐甲氧西林株)、肠球菌、链球菌等重要敏感菌株有效。虽然也存在部分耐药株,但大多数情况下未表现出对多种抗生素的交叉耐药性,且出现叠加效应。本药作为多种感染性疾病的循环使用安全而有效的注射疗法,因此本药用于上述所提及的感染病的治疗。

给药方法

成人给药量

肾功能正常的成人及老年人 皮肤和软组织感染、肺炎、复杂性尿路感染:初始剂量为每12小时6 mg/kg,给药3次,静脉或肌内注射;维持剂量为每日1次6 mg/kg,静脉或肌内注射 骨和关节感染:初始剂量为每12小时12 mg/kg,给药3 ∼ 5次,静脉注射;维持剂量为每日1次12 mg/kg,静脉或肌内注射 感染性心内膜炎:初始剂量为每12小时12 mg/kg,给药3 ∼ 5次,静脉注射;维持剂量为每日1次12 mg/kg,静脉或肌内注射 应根据患者体重(kg)计算剂量并给药。给药持续时间应根据临床反应确定。感染性心内膜炎至少应给药21天。治疗时间不得超过4个月。 老年人:除非伴有肾功能损害,否则无需调整剂量。 肾功能损害的成人及老年人:肾功能损害患者给药至第4天无需减量,但需调整给药剂量,以维持至少10 mg/L的血清谷浓度。 给药第4天后 轻度及中度肾功能损害(肌酐清除率为30 ∼ 80 mL/min):将剂量减半,可每2天给予初始单位剂量,或每日给予初始剂量的1/2。 重度肾功能损害(肌酐清除率低于30 mL/min的患者)及血液透析患者:每3天给予初始单位剂量,或每日1次给予初始剂量的1/3。 本品不会被透析清除。 持续性非卧床腹膜透析患者:患者发热时,先给予负荷剂量400 mg(6 mg/kg)静脉注射1次,之后每升透析液加入20 mg;第一周每个透析袋均给药,第二周隔袋给药,第三周仅在夜间使用的透析袋中给药。 给药频率通常为每日1次,但对于重度感染,为迅速达到目标血药浓度,给药第一天应给药2次。 重度感染时,血清谷浓度不得低于10 mg/L。 静脉注射400 mg后1小时测得的峰浓度通常为20 ∼ 50 mg/L;已有静脉注射25 mg/kg后峰浓度达到250 mg/L的报告。

儿童给药量

儿童(2个月 ∼ 12岁):初始剂量为10 mg/kg,每12小时静脉给药1次,共3次;之后维持剂量为每日1次6 ∼ 10 mg/kg,静脉给药。 新生儿(出生至2个月):初始剂量为第一天1次16 mg/kg,静脉滴注;从次日起以维持剂量每日1次8 mg/kg,静脉滴注30分钟。

注意事项

使用本药时,使用玻璃安瓿注射剂时可能混入玻璃碎片,因此切割注射剂时需特别小心。特别在儿童和老年人使用时需更加谨慎。 本药可能会出现过敏反应,严重时可能引发生命危险的过敏性休克,因此出现过敏症状时应立即停止使用并进行紧急处理。对类似药物过敏的患者也需小心。 注射过程中可能出现面部或颈部、身体的红斑或瘙痒等红人综合症,若出现这些症状应停止注射或缓慢进行。应避免快速注射。 可能出现严重的皮肤反应如史蒂文斯-约翰逊综合症或毒性表皮坏死松解症,如皮肤和粘膜出现异常应立即停止使用药物。 本药已报告可能出现听力损伤、血液异常、肝功能减退、肾功能障碍等副作用,因此肾或肝功能较差的患者、长期使用者需定期进行听力及血液、肝、肾功能检测。 初始给药时需谨慎调整剂量,并一定要检测血清肌酐水平。 本药如用于脑室内给药,可能会诱发癫痫,因此绝对禁止脑室内部给药。 对本药或成分过敏的患者不得使用。 对特定抗生素系列过敏或有听力障碍的患者、肾或肝功能减弱的患者、老年人使用本药时需更加小心。 本药的副作用大多轻微且暂时,但少数情况下可能出现严重的休克、消化系统症状、血液异常、神经系统异常、皮肤反应等,若出现异常症状应立即告知医疗人员。 使用本药时建议进行敏感性检测,以防耐药菌出现,并在必要的最小期间使用药物。 肾功能减退的患者或与本药合用肾毒性或耳毒性药物的患者需谨慎观察副作用风险。 怀孕或哺乳期的女性应仅在利益大于风险的情况下使用本药,是否排入母乳尚不明确。 本药可能引起头晕和头痛,操作车辆或机器时需特别谨慎。 过量使用可能引起血小板减少或焦虑症状,本药无法通过血透清除,过量服用时应根据症状接受适当处理。 本药禁止用于脑室内使用,溶解后应立即使用,剩余溶液应在24小时内处置。

副作用

  • 过敏反应
  • 过敏性休克
  • 休克
  • 红人综合症
  • 皮肤粘膜炎
  • 中毒性表皮坏死松弛症
  • 耳毒性
  • 血液毒性
  • 肝毒性
  • 肾毒性
再查看 44 项症状
  • 嗳气
  • 呕吐
  • 腹泻
  • 血压升高
  • 心悸
  • 血压降低
  • 可逆性无粒细胞症
  • 白细胞减少
  • 中性粒细胞减少
  • 血小板减少
  • 血小板增加
  • 嗜酸性粒细胞增加
  • 眩晕
  • 耳鸣
  • 听力下降
  • 耳聋
  • 前庭异常
  • 头痛
  • ALT升高
  • AST升高
  • ALP升高
  • LDH升高
  • γ-GTP升高
  • 总胆红素升高
  • 黄疸
  • 血清肌酐水平升高
  • 肾功能衰竭
  • DRESS综合征
  • 脱皮性皮炎
  • 多形性红斑
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 发热
  • 僵硬
  • 支气管痉挛
  • 过敏反应
  • 荨麻疹
  • 血管性水肿
  • 红斑
  • 局部疼痛
  • 静脉血栓症
  • 注射部位脓肿
  • 微生物失调感染
  • 不安

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应密封放置在不与空气接触的容器中,避免直接阳光照射及高温,在25度以下的阴凉处存放非常重要。 如此存放可以保持药物的效力并防止变质。

外观·包装

外观

含有白色或淡黄色的冻干粉的无色透明小瓶

包装单位

1瓶(200mg 抗菌活性)×10/盒

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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