药品信息
力备片1毫克(盐酸罗匹尼罗)

力备片1毫克(盐酸罗匹尼罗)

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸罗匹尼罗›1.14mg / 1片
生产/进口商
GSK Korea
外观
一面有SB,另一面有4892的凹刻,两面均为凸起的五角形浅绿色薄膜包衣片。
包装
21片/PTP
许可状态
正常

品目基准编码 200108699 · 批准 2001.09.06 · 医保编码 650000280

核心摘要

主要用途
治疗特发性帕金森病、中度至重度原发性不宁腿综合征
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 建议根据疗效和耐受性确定个体适宜剂量。 (1) 特发性帕金森病 每日3次,建议与食物同服,以提高胃肠道耐受性。 初始治疗:0.25mg,每日3次。 前4周的治疗方案如下: 第(weeks) 1周:单次剂量(mg) 0.25,每日剂量(mg) 0.75 第(weeks) 2周:单次剂量(mg) 0.5,每日剂量(mg) 1.5 第(weeks) 3周:单次剂量(mg) 0.75,每日剂量(mg) 2.25 第(weeks) 4周:单次剂量(mg) 1.0,每日剂量(mg) 3.0 维持治疗:初始治疗后,可每隔1周将剂量增加至每日3mg。 疗效可见于每日3-9mg。若症状未得到充分控制或无法维持症状控制,可增加罗匹尼罗剂量,直至获得明确疗效,但每日剂量不得超过24mg。 ① 作为左旋多巴的辅助治疗给药时,可逐渐将左旋多巴剂量降低至总剂量的约20%。 ② 将其他多巴胺受体激动剂换用为罗匹尼罗时,应在给予罗匹尼罗之前遵循制造商关于停用原药的指南。 ③ 与其他多巴胺受体激动剂一样,停用罗匹尼罗时应在1周内逐渐减少每日给药次数后停药。(参见用药注意事项“4. 一般注意事项”项) (2) 原发性不宁腿综合征 罗匹尼罗应每日1次于睡前服用,并在睡前1~3小时服用。 初始治疗(第1周):初始推荐剂量为0.25mg,每日1次,连续2天,于睡前1~3小时服用。若该剂量耐受性良好,可自给药第3天起至给药第一周最后一天(第7天),增至0.5mg,每日1次。 维持治疗(自第2周起):初始治疗后,可按以下方案增加每日剂量,直至达到最佳治疗反应。 第(weeks) 2周:单次剂量(mg) 1 第(weeks) 3周:单次剂量(mg) 1.5 第(weeks) 4周:单次剂量(mg) 2 第(weeks) 5周:单次剂量(mg) 2.5 第(weeks) 6周:单次剂量(mg) 3 第(weeks) 7周:单次剂量(mg) 4 不宁腿综合征患者使用4mg/日以上剂量的安全性和有效性尚未确立。 与其他多巴胺受体激动剂一样,应逐渐减少每日剂量,缓慢停用本品。(参见用药注意事项“4. 一般注意事项”项) 若本品给药中断较长时间,建议按上述剂量调整方案重新开始给药。 2. 肾功能损害患者:轻度或中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-50mL /min)的罗匹尼罗清除率无变化,因此无需调整剂量。尚未在重度肾功能损害(肌酐清除率 <30mL/min)患者中研究本品,因此不建议此类患者使用罗匹尼罗。 3. 肝功能损害患者:尚未在肝功能损害患者中研究本品,因此不建议此类患者使用罗匹尼罗。 4. 老年患者用药:65岁以上患者的罗匹尼罗清除率降低,但老年患者的剂量可根据患者的临床反应按常规方式调整。
儿童服用量
④ 儿童用药:帕金森病不会发生于儿童。因此,尚无关于罗匹尼罗在该人群中使用的研究报告,不应给予儿童。

成分

进口商
GSK Korea

功效・作用

治疗特发性帕金森病、中度至重度原发性不宁腿综合征

  • 特发性帕金森病,on-off现象,原发性不宁腿综合症
查看批准原文

本药可以单独用于治疗特发性帕金森病,并与左旋多巴联用时可减少on-off现象,并帮助降低左旋多巴的剂量。此外,也可用于中度至重度的原发性不宁腿综合症的治疗。

服用方法

成人服用量

1. 建议根据疗效和耐受性确定个体适宜剂量。 (1) 特发性帕金森病 每日3次,建议与食物同服,以提高胃肠道耐受性。 初始治疗:0.25mg,每日3次。 前4周的治疗方案如下: 第(weeks) 1周:单次剂量(mg) 0.25,每日剂量(mg) 0.75 第(weeks) 2周:单次剂量(mg) 0.5,每日剂量(mg) 1.5 第(weeks) 3周:单次剂量(mg) 0.75,每日剂量(mg) 2.25 第(weeks) 4周:单次剂量(mg) 1.0,每日剂量(mg) 3.0 维持治疗:初始治疗后,可每隔1周将剂量增加至每日3mg。 疗效可见于每日3-9mg。若症状未得到充分控制或无法维持症状控制,可增加罗匹尼罗剂量,直至获得明确疗效,但每日剂量不得超过24mg。 ① 作为左旋多巴的辅助治疗给药时,可逐渐将左旋多巴剂量降低至总剂量的约20%。 ② 将其他多巴胺受体激动剂换用为罗匹尼罗时,应在给予罗匹尼罗之前遵循制造商关于停用原药的指南。 ③ 与其他多巴胺受体激动剂一样,停用罗匹尼罗时应在1周内逐渐减少每日给药次数后停药。(参见用药注意事项“4. 一般注意事项”项) (2) 原发性不宁腿综合征 罗匹尼罗应每日1次于睡前服用,并在睡前1~3小时服用。 初始治疗(第1周):初始推荐剂量为0.25mg,每日1次,连续2天,于睡前1~3小时服用。若该剂量耐受性良好,可自给药第3天起至给药第一周最后一天(第7天),增至0.5mg,每日1次。 维持治疗(自第2周起):初始治疗后,可按以下方案增加每日剂量,直至达到最佳治疗反应。 第(weeks) 2周:单次剂量(mg) 1 第(weeks) 3周:单次剂量(mg) 1.5 第(weeks) 4周:单次剂量(mg) 2 第(weeks) 5周:单次剂量(mg) 2.5 第(weeks) 6周:单次剂量(mg) 3 第(weeks) 7周:单次剂量(mg) 4 不宁腿综合征患者使用4mg/日以上剂量的安全性和有效性尚未确立。 与其他多巴胺受体激动剂一样,应逐渐减少每日剂量,缓慢停用本品。(参见用药注意事项“4. 一般注意事项”项) 若本品给药中断较长时间,建议按上述剂量调整方案重新开始给药。 2. 肾功能损害患者:轻度或中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-50mL /min)的罗匹尼罗清除率无变化,因此无需调整剂量。尚未在重度肾功能损害(肌酐清除率 <30mL/min)患者中研究本品,因此不建议此类患者使用罗匹尼罗。 3. 肝功能损害患者:尚未在肝功能损害患者中研究本品,因此不建议此类患者使用罗匹尼罗。 4. 老年患者用药:65岁以上患者的罗匹尼罗清除率降低,但老年患者的剂量可根据患者的临床反应按常规方式调整。

儿童服用量

④ 儿童用药:帕金森病不会发生于儿童。因此,尚无关于罗匹尼罗在该人群中使用的研究报告,不应给予儿童。

注意事项

本药对于严重心血管疾病患者应谨慎使用。 与降压药物或抗心律不齐药物合用时可能导致低血压或心律不齐,因此需要注意。 有精神疾病患者仅在本药的益处大于风险时使用。 在服用本药期间可能会突然出现困倦或睡眠,因此如果感到严重困倦或突然入睡,应避免驾驶或操作危险机械。 对本药过敏或者怀孕或哺乳期女性,以及某些遗传性乳糖不耐症患者禁止使用。 服用时可能出现恶心、呕吐、嗜睡、头晕、低血压、水肿等副作用,如症状严重应咨询医生。 突然减少或停止用药可能会出现失眠、抑郁、疲劳等症状,因此应逐渐调整。 应避免与其他多巴胺激动剂同时服用,并且与某些抗生素或激素治疗可能有相互作用,因此开始或停止新药时需告知医生。 孕妇或哺乳期妇女不得服用本药,且未确认对18岁以下儿童的安全性和有效性。 如过量服用,可能出现严重嗜睡、幻觉、血压下降等症状,应立即就医。 本药应避免阳光直射,保存在干燥阴凉处,并放置在儿童无法接触的地方。

副作用

  • 局部疼痛
  • 嗜睡
  • 下肢水肿
  • 腹痛
  • 呕吐
  • 晕厥
  • 动作障碍
  • 幻觉
  • 迷乱
  • 头晕
再查看 75 项症状
  • 突然睡眠
  • 消化不良
  • 便秘
  • 直立性低血压
  • 低血压
  • 外周水肿
  • 忧虑
  • 症状加重
  • 早晨反弹
  • 上呼吸道感染
  • 疲劳
  • 关节痛
  • 受伤
  • 口干
  • 疼痛
  • 腹泻
  • 肌肉痛
  • 感觉异常
  • 多汗
  • 咳嗽
  • 病毒感染
  • 偏头痛
  • 鼻炎
  • 副鼻窦炎
  • 过敏反应
  • 妄想
  • 偏执症
  • 谵妄
  • 精神异常反应
  • 冲动控制障碍
  • 性欲增加
  • 性欲过多症
  • 病态赌博
  • 强迫性消费
  • 暴食
  • 攻击性
  • 胁迫
  • 极度嗜睡
  • 药物戒断综合症
  • 失眠
  • 漠不关心
  • 焦虑
  • 抑郁
  • 出汗
  • 震颤
  • 迷乱
  • 发热
  • 胸痛
  • 眩晕
  • 消化不良
  • 运动障碍
  • 焦虑
  • 错觉
  • 皮疹
  • 排尿困难
  • 面部水肿
  • 外周缺血
  • 食欲下降
  • 呼吸困难
  • 体重下降
  • 睡眠障碍
  • 胃肠道内空气蓄积
  • 尿液变色
  • 水泡
  • 视觉幻觉
  • 多汗症
  • 密闭恐惧症
  • 舞蹈病
  • 心悸
  • 无力症
  • 噩梦
  • 血管迷走神经性晕厥
  • 焦虑
  • 胸痛
  • 血管迷走神经性晕厥

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在25度以下的阴凉处,重要的是放在不透光和密封的容器中保存。 这样可以长期保持药物的效果。

外观·包装

外观

一面有SB,另一面有4892的凹刻,两面均为凸起的五角形浅绿色薄膜包衣片。

包装单位

21片/PTP

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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