薬情報
リキュープ錠1ミリグラム(ロピニロール塩酸塩)

リキュープ錠1ミリグラム(ロピニロール塩酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ロピニロール塩酸塩›1.14mg / 1錠
製造・輸入元
GSK Korea
外形
一面にSB、もう一面に4892の凹刻があり、両面が凸状の五角形の薄緑色のフィルムコーティング錠剤
包装
21錠/PTP
承認状況
正常

品目基準コード 200108699 · 承認 2001.09.06 · 保険コード 650000280

要約

主な用途
特発性パーキンソン病、中等度~重度の原発性レストレスレッグス症候群の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
1. 有効性および忍容性を考慮し、患者ごとに適切な用量を設定する。 (1) 特発性パーキンソン病 消化管の忍容性を高めるため、1日3回、食事とともに服用することが望ましい。 初期療法: 0.25mgを1日3回服用する。 最初の4週間の治療法は次のとおりである: 週(weeks) 1: 1回用量(mg) 0.25, 1日用量(mg) 0.75 週(weeks) 2: 1回用量(mg) 0.5, 1日用量(mg) 1.5 週(weeks) 3: 1回用量(mg) 0.75, 1日用量(mg) 2.25 週(weeks) 4: 1回用量(mg) 1.0, 1日用量(mg) 3.0 維持療法: 初期療法後、1週間間隔で1日3mgまで増量できる。 治療効果は1日3-9mgで認められる。症状を十分に抑制できない場合、または症状の抑制を維持できない場合は、治療効果が明確に認められるまでロピニロールの用量を増量できるが、1日24mgを超えてはならない。 ① レボドパの補助療法として投与する場合、レボドパの投与量は総投与量の約20%まで徐々に減量できる。 ② 他のドパミン作動薬からロピニロールに切り替える場合、ロピニロール投与前に、投与中止に関する製造販売元のガイドラインに従うこと。 ③ 他のドパミン作動薬と同様に、投与を中止する際は、ロピニロールの1日あたりの投与回数を1週間かけて徐々に減らし、中止すること。(使用上の注意「4. 一般的注意」の項参照) (2) 特発性レストレスレッグス症候群 ロピニロールは1日1回、就寝前に服用し、就寝1~3時間前に服用する。 初期療法(1週) : 初期推奨用量は、2日間、0.25mgを1日1回、就寝1~3時間前に服用する。この用量で忍容性が良好であれば、投与3日目から投与初週の最終日(投与7日目)まで、1日1回0.5mgまで増量できる。 維持療法(2週から) : 初期療法後、最適な治療反応が得られるまで、次の計画に従って1日用量を増量できる。 週(weeks) 2: 1回用量(mg) 1 週(weeks) 3: 1回用量(mg) 1.5 週(weeks) 4: 1回用量(mg) 2 週(weeks) 5: 1回用量(mg) 2.5 週(weeks) 6: 1回用量(mg) 3 週(weeks) 7: 1回用量(mg) 4 レストレスレッグス症候群患者における4mg/日を超える用量の安全性および有効性は確立されていない。 他のドパミン作動薬と同様に、1日投与量を減らしながら、本剤による治療を徐々に中止する必要がある。(使用上の注意「4. 一般的注意」の項参照) 本剤の投与が大幅に中断された場合は、上記の用量調節に従って投与を再開することが推奨される。 2. 腎機能障害患者: 軽度または中等度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30-50mL /min)では、ロピニロールのクリアランスに変化がないため、用量調節は不要である。重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス<30mL/min)における本剤の投与は検討されていないため、このような患者へのロピニロールの投与は推奨されない。 3. 肝機能障害患者: 肝機能障害患者における本剤の投与は検討されていないため、このような患者へのロピニロールの投与は推奨されない。 4. 高齢者への投与: ロピニロールのクリアランスは65歳以上の患者で低下するが、高齢患者の用量は患者の臨床反応に応じて通常の方法で調節できる。
小児服用量
④ 小児への投与:パーキンソン病は小児では発症しない。したがって、この集団におけるロピニロールの使用に関する研究は報告されておらず、小児に投与してはならない。

成分

輸入元
GSK Korea

効能・効果

特発性パーキンソン病、中等度~重度の原発性レストレスレッグス症候群の治療

  • 特発性パーキンソン病、オン・オフ現象、原発性下肢安静症候群
承認事項の原文を見る

この医薬品は特発性パーキンソン病を治療するために単独で使用でき、レボドパと併用する場合にはオン・オフ現象を減少させ、レボドパの用量を減らすのに役立ちます。また中等度から重度の原発性下肢安静症候群の治療にも使用されます。

服用方法

成人服用量

1. 有効性および忍容性を考慮し、患者ごとに適切な用量を設定する。 (1) 特発性パーキンソン病 消化管の忍容性を高めるため、1日3回、食事とともに服用することが望ましい。 初期療法: 0.25mgを1日3回服用する。 最初の4週間の治療法は次のとおりである: 週(weeks) 1: 1回用量(mg) 0.25, 1日用量(mg) 0.75 週(weeks) 2: 1回用量(mg) 0.5, 1日用量(mg) 1.5 週(weeks) 3: 1回用量(mg) 0.75, 1日用量(mg) 2.25 週(weeks) 4: 1回用量(mg) 1.0, 1日用量(mg) 3.0 維持療法: 初期療法後、1週間間隔で1日3mgまで増量できる。 治療効果は1日3-9mgで認められる。症状を十分に抑制できない場合、または症状の抑制を維持できない場合は、治療効果が明確に認められるまでロピニロールの用量を増量できるが、1日24mgを超えてはならない。 ① レボドパの補助療法として投与する場合、レボドパの投与量は総投与量の約20%まで徐々に減量できる。 ② 他のドパミン作動薬からロピニロールに切り替える場合、ロピニロール投与前に、投与中止に関する製造販売元のガイドラインに従うこと。 ③ 他のドパミン作動薬と同様に、投与を中止する際は、ロピニロールの1日あたりの投与回数を1週間かけて徐々に減らし、中止すること。(使用上の注意「4. 一般的注意」の項参照) (2) 特発性レストレスレッグス症候群 ロピニロールは1日1回、就寝前に服用し、就寝1~3時間前に服用する。 初期療法(1週) : 初期推奨用量は、2日間、0.25mgを1日1回、就寝1~3時間前に服用する。この用量で忍容性が良好であれば、投与3日目から投与初週の最終日(投与7日目)まで、1日1回0.5mgまで増量できる。 維持療法(2週から) : 初期療法後、最適な治療反応が得られるまで、次の計画に従って1日用量を増量できる。 週(weeks) 2: 1回用量(mg) 1 週(weeks) 3: 1回用量(mg) 1.5 週(weeks) 4: 1回用量(mg) 2 週(weeks) 5: 1回用量(mg) 2.5 週(weeks) 6: 1回用量(mg) 3 週(weeks) 7: 1回用量(mg) 4 レストレスレッグス症候群患者における4mg/日を超える用量の安全性および有効性は確立されていない。 他のドパミン作動薬と同様に、1日投与量を減らしながら、本剤による治療を徐々に中止する必要がある。(使用上の注意「4. 一般的注意」の項参照) 本剤の投与が大幅に中断された場合は、上記の用量調節に従って投与を再開することが推奨される。 2. 腎機能障害患者: 軽度または中等度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30-50mL /min)では、ロピニロールのクリアランスに変化がないため、用量調節は不要である。重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス<30mL/min)における本剤の投与は検討されていないため、このような患者へのロピニロールの投与は推奨されない。 3. 肝機能障害患者: 肝機能障害患者における本剤の投与は検討されていないため、このような患者へのロピニロールの投与は推奨されない。 4. 高齢者への投与: ロピニロールのクリアランスは65歳以上の患者で低下するが、高齢患者の用量は患者の臨床反応に応じて通常の方法で調節できる。

小児服用量

④ 小児への投与:パーキンソン病は小児では発症しない。したがって、この集団におけるロピニロールの使用に関する研究は報告されておらず、小児に投与してはならない。

注意事項

この薬は重度の心血管疾患を有する患者に対しては慎重に使用する必要があります。 血圧を下げる薬物や不整脈治療薬と一緒に服用する場合、低血圧や不整脈が生じる可能性があるため注意が必要です。 精神疾患のある患者は、この薬の利益がリスクよりも大きいときのみ使用すべきです。 この薬を服用する際に突然眠気が生じたり、眠ってしまったりする可能性がありますので、眠気がひどい場合や突然の睡眠が見られる場合は、運転や危険な機械の操作を避けるべきです。 この薬に対する過敏症がある、妊娠中または授乳中の女性、特定の遺伝的な乳糖不耐症の患者には使用すべきではありません。 服用時に吐き気、嘔吐、眠気、めまい、低血圧、むくみなどの副作用が現れる可能性がありますので、症状が重い場合は医師に相談すべきです。 用量を急に減らしたり中止したりすると、不眠、うつ、疲労などの症状が現れる可能性があるため、徐々に調整する必要があります。 他のドーパミン作動薬との併用は避けるべきであり、特定の抗生物質やホルモン治療薬との相互作用がある可能性があるので、新しい薬を開始したり中止したりする場合は医師に知らせるべきです。 妊婦や授乳中の女性はこの薬を服用すべきではなく、18歳未満の子供に対しては安全性と効果が確認されていません。 過剰摂取の場合には、重度の眠気、幻覚、血圧低下などの症状が現れる可能性があるため、速やかに病院を受診するべきです。 この薬は直射日光を避け、乾燥した涼しい場所に保管し、子供の手の届かないところに置くべきです。

副作用

嘔気、眠気、下肢の浮腫、腹痛、嘔吐、失神、運動障害、幻覚、錯乱、めまい、突然の睡眠、消化不良、便秘、起立性低血圧、低血圧、末梢性浮腫、不安、症状の拡大、早朝反動、上気道感染、疲労、関節痛、外傷、口渇、疼痛、下痢、筋肉痛、感覚異常、発汗増加、咳、ウイルス感染、偏頭痛、鼻炎、副鼻腔炎、過敏反応、妄想、被害妄想、せん妄、精神的異常反応、衝動制御障害、性欲増加、性欲過多症、病的賭博、強迫的消費、過食、攻撃性、躁病、極度の眠気、薬物離脱症候群、不眠、無関心、不安、うつ、発汗、振戦、混迷、熱、胸痛、めまい、消化不良、運動障害、不安、錯覚、発疹、排尿困難、顔面浮腫、末梢虚血、食欲不振、呼吸困難、体重減少、睡眠障害、胃腸内空気参、尿の変色、水疱、視覚的幻覚、発汗過多症、閉所恐怖症、舞踏病、動悸、無力症、悪夢、血管迷走神経性失神、不安、胸痛、血管迷走神経性失神

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は25度以下の涼しい場所に保管する必要があり、光が入らず、空気が通らない密閉容器に保管することが重要です。 このように保管すれば、薬の効果を長期間維持することができます。

外観・包装

外形

一面にSB、もう一面に4892の凹刻があり、両面が凸状の五角形の薄緑色のフィルムコーティング錠剤

包装単位

21錠/PTP

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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