药品信息
迪夫纳唑胶囊(氟康唑)

迪夫纳唑胶囊(氟康唑)

处方药硬胶囊
成分・含量
氟康唑›50mg / 1粒
生产/进口商
美迪卡韩国股份有限公司
外观
白色粉末的上半部分为蓝色,下半部分为白色的硬胶囊
包装
30胶囊/瓶,100胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200101162 · 申报 2001.09.29 · 医保编码 646000400

核心摘要

主要用途
治疗念珠菌病、隐球菌病及皮肤真菌病,预防真菌感染及复发
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
给药途径应根据患者的临床状况决定。 口服制剂吸收迅速且几乎完全,因此口服制剂(胶囊、干混悬剂)与注射剂的剂量相同。 阴道念珠菌病:氟康唑150 mg,单次口服 口咽念珠菌病:通常本品每日1次,每次50 mg,连续给药7-14日;可根据医生判断延长疗程。 慢性萎缩性口腔念珠菌病(由义齿引起的口腔疼痛):通常本品每日1次,每次50 mg,连续给药14日,并应同时对义齿进行局部消毒。 其他黏膜念珠菌病(除阴道念珠菌病外的食管念珠菌病、非侵袭性支气管肺感染、念珠菌尿、皮肤黏膜念珠菌病等):通常本品每日1次,每次50 mg,连续给药14-30日;难治性黏膜念珠菌病可增加至本品每日1次,每次100 mg。 包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等)在内的全身性念珠菌病:通常本品首日一次给予400 mg,从次日起每日1次给予200 mg;可根据患者反应增加至每日1次400 mg。疗程根据临床反应和医学判断决定。 隐球菌性脑膜炎及其他部位的隐球菌病:通常本品首日一次给予400 mg,从次日起每日1次给予200-400 mg。疗程根据临床反应及真菌学反应决定,通常至少给药6 ~ 8周。 为预防AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发,患者完成基础治疗后,本品每日1次给予200 mg,长期持续使用。 因细胞毒性化疗、放射治疗或骨髓移植导致中性粒细胞减少、存在真菌感染风险的免疫功能低下患者,预防真菌感染:根据患者发生真菌感染的风险程度,本品每日1次给予50-400 mg。对于全身性真菌感染风险极高的患者,例如骨髓移植患者,若预计中性粒细胞减少严重或持续时间较长,建议每日1次给予400 mg。此类患者应在预计中性粒细胞减少开始前5-6日开始给予400 mg;中性粒细胞计数升至1,000 cells/mm3以上后,仍应继续给予400 mg 1周。 甲真菌病:每周1次给予150 mg,直至手指甲、脚趾甲重新长出(未感染的新指甲长出)。新手指甲通常需要3-6个月长出,脚趾甲通常需要6-12个月;生长速度可能因人及年龄而异。长期治疗成功后,手指甲、脚趾甲有时仍可能处于受损状态。 包括足癣、体癣、股癣及皮肤念珠菌病在内的皮肤真菌感染:通常本品每日1次,每次50 mg;或每周1次,每次150 mg,连续给药2-4周。但足癣根据病程可能需要治疗6周。 花斑癣:每日1次给予50 mg,连续给药2-4周。 肾功能正常时通常给予成人常规剂量;肾功能损害时(肌酐清除率50 mL/min以下),应减少剂量或延长给药间隔。 本品主要以原形经尿液排泄。仅给药一次时无需调整剂量;需要多次给药时,仅在给药首日给予常用剂量,从次日起按以下方法调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) > 50:常用剂量的100 % 肌酐清除率(mL/min) ≤50(未透析):常用剂量的50% 血液透析患者:每次血液透析后给予常用剂量的100% 血液透析患者应在每次血液透析后给予常用剂量的100%。未透析日应根据肌酐清除率减量给药。
儿童剂量
成人剂量100 mg:儿童剂量3 mg/kg 成人剂量200 mg:儿童剂量6 mg/kg 成人剂量400 mg:儿童剂量12 mg/kg 不得超过最大剂量400 mg。 尚未确立出生后6个月以下婴儿的安全性和有效性。 口咽念珠菌病:本品首日按体重给予6 mg/kg,从次日起每日1次按体重给予3 mg/kg。为预防复发,至少应给药2周。 食管念珠菌病:本品首日按体重给予6 mg/kg,从次日起每日1次按体重给予3 mg/kg。可根据患者反应增加至每日1次按体重给予12 mg/kg。至少治疗3周,并在症状消失后继续治疗至少2周。 包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等)在内的全身性念珠菌病:每日1次给予6-12 mg/kg。疗程根据临床反应和医学判断决定。 隐球菌性脑膜炎:本品首日按体重给予12 mg/kg,从次日起每日1次按体重给予6 mg/kg。可根据患者反应增加至每日1次按体重给予12 mg/kg。治疗应持续至脑脊液培养呈阴性后10-12周。 为预防AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发,患者完成基础治疗后,每日1次按体重给予本品6 mg/kg。 肾功能损害儿童应根据肾功能损害程度,按照肾功能损害成人患者的相同标准延长给药间隔并减少剂量。给予低于10 mg的剂量时,应根据儿童临床状况口服糖浆剂,或静脉注射注射剂,以确保剂量准确。

成分

生产厂家
美迪卡韩国股份有限公司

功效・作用

治疗念珠菌病、隐球菌病及皮肤真菌病,预防真菌感染及复发

  • 急性或复发性阴道念珠菌病,口腔咽喉,食道,非侵袭性支气管肺感染,念珠菌尿病,皮肤黏膜及慢性萎缩性口腔念珠菌病,黏膜念珠菌病,念珠菌血症,播散性念珠菌病,侵袭性念珠菌感染,全身性念珠菌病,隐球菌脑膜炎,隐球菌病,真菌感染,手脚甲真菌病,脚气,体癣,股癣,花斑癣,皮肤念珠菌病
查看批准原文

本药用于治疗急性或复发性阴道念珠菌病。此外,它对正常免疫功能的患者以及免疫功能降低患者的口腔、咽喉、食道、肺、皮肤及黏膜发生的念珠菌感染有效。能治疗念珠菌血症、播散性念珠菌病等全身性侵袭真菌感染。此外,用于治疗艾滋病患者或接受免疫抑制治疗患者的隐球菌脑膜炎及其他部位感染,并可预防复发。同时,对因化疗或骨髓移植引起的中性粒细胞减少患者的真菌感染预防也有帮助。最后,广泛用于治疗手脚甲真菌感染、脚气、体癣及股癣等皮肤真菌感染症状。有效治疗多种真菌感染症状。

用法用量

成人剂量

给药途径应根据患者的临床状况决定。 口服制剂吸收迅速且几乎完全,因此口服制剂(胶囊、干混悬剂)与注射剂的剂量相同。 阴道念珠菌病:氟康唑150 mg,单次口服 口咽念珠菌病:通常本品每日1次,每次50 mg,连续给药7-14日;可根据医生判断延长疗程。 慢性萎缩性口腔念珠菌病(由义齿引起的口腔疼痛):通常本品每日1次,每次50 mg,连续给药14日,并应同时对义齿进行局部消毒。 其他黏膜念珠菌病(除阴道念珠菌病外的食管念珠菌病、非侵袭性支气管肺感染、念珠菌尿、皮肤黏膜念珠菌病等):通常本品每日1次,每次50 mg,连续给药14-30日;难治性黏膜念珠菌病可增加至本品每日1次,每次100 mg。 包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等)在内的全身性念珠菌病:通常本品首日一次给予400 mg,从次日起每日1次给予200 mg;可根据患者反应增加至每日1次400 mg。疗程根据临床反应和医学判断决定。 隐球菌性脑膜炎及其他部位的隐球菌病:通常本品首日一次给予400 mg,从次日起每日1次给予200-400 mg。疗程根据临床反应及真菌学反应决定,通常至少给药6 ~ 8周。 为预防AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发,患者完成基础治疗后,本品每日1次给予200 mg,长期持续使用。 因细胞毒性化疗、放射治疗或骨髓移植导致中性粒细胞减少、存在真菌感染风险的免疫功能低下患者,预防真菌感染:根据患者发生真菌感染的风险程度,本品每日1次给予50-400 mg。对于全身性真菌感染风险极高的患者,例如骨髓移植患者,若预计中性粒细胞减少严重或持续时间较长,建议每日1次给予400 mg。此类患者应在预计中性粒细胞减少开始前5-6日开始给予400 mg;中性粒细胞计数升至1,000 cells/mm3以上后,仍应继续给予400 mg 1周。 甲真菌病:每周1次给予150 mg,直至手指甲、脚趾甲重新长出(未感染的新指甲长出)。新手指甲通常需要3-6个月长出,脚趾甲通常需要6-12个月;生长速度可能因人及年龄而异。长期治疗成功后,手指甲、脚趾甲有时仍可能处于受损状态。 包括足癣、体癣、股癣及皮肤念珠菌病在内的皮肤真菌感染:通常本品每日1次,每次50 mg;或每周1次,每次150 mg,连续给药2-4周。但足癣根据病程可能需要治疗6周。 花斑癣:每日1次给予50 mg,连续给药2-4周。 肾功能正常时通常给予成人常规剂量;肾功能损害时(肌酐清除率50 mL/min以下),应减少剂量或延长给药间隔。 本品主要以原形经尿液排泄。仅给药一次时无需调整剂量;需要多次给药时,仅在给药首日给予常用剂量,从次日起按以下方法调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) > 50:常用剂量的100 % 肌酐清除率(mL/min) ≤50(未透析):常用剂量的50% 血液透析患者:每次血液透析后给予常用剂量的100% 血液透析患者应在每次血液透析后给予常用剂量的100%。未透析日应根据肌酐清除率减量给药。

儿童剂量

成人剂量100 mg:儿童剂量3 mg/kg 成人剂量200 mg:儿童剂量6 mg/kg 成人剂量400 mg:儿童剂量12 mg/kg 不得超过最大剂量400 mg。 尚未确立出生后6个月以下婴儿的安全性和有效性。 口咽念珠菌病:本品首日按体重给予6 mg/kg,从次日起每日1次按体重给予3 mg/kg。为预防复发,至少应给药2周。 食管念珠菌病:本品首日按体重给予6 mg/kg,从次日起每日1次按体重给予3 mg/kg。可根据患者反应增加至每日1次按体重给予12 mg/kg。至少治疗3周,并在症状消失后继续治疗至少2周。 包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等)在内的全身性念珠菌病:每日1次给予6-12 mg/kg。疗程根据临床反应和医学判断决定。 隐球菌性脑膜炎:本品首日按体重给予12 mg/kg,从次日起每日1次按体重给予6 mg/kg。可根据患者反应增加至每日1次按体重给予12 mg/kg。治疗应持续至脑脊液培养呈阴性后10-12周。 为预防AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发,患者完成基础治疗后,每日1次按体重给予本品6 mg/kg。 肾功能损害儿童应根据肾功能损害程度,按照肾功能损害成人患者的相同标准延长给药间隔并减少剂量。给予低于10 mg的剂量时,应根据儿童临床状况口服糖浆剂,或静脉注射注射剂,以确保剂量准确。

注意事项

本药不应用于特定患者。例如,对本药或类似药物过敏、怀孕或哺乳的女性应避免服用。 此外,某些药物共同使用可能存在风险,若目前正在服用其他药物,务必告知医生或药剂师。例如,禁忌与影响心脏跳动的药物或某些抗生素、抗组胺药共同使用。 对于存在乳糖不耐症等遗传代谢异常的患者也不应服用本药。 本药应慎用于肾功能或肝功能较弱的患者、有心脏病或电解质失衡的患者。这些患者在治疗过程中可能需要定期检查。 本药可能影响血液、肝脏及肾脏功能,因此建议在治疗开始前进行血液检查和肝肾功能检查。 服用本药期间可能出现头痛、腹痛、腹泻、皮疹等副作用,罕见的严重皮肤反应或肝损伤等重大不良反应也可能发生。 孕妇在服用本药时可能对胎儿造成伤害,因此应避免使用,适龄女性在服用期间及停药后应采取有效避孕措施。 哺乳期女性也不应服用本药,因为它可能通过乳汁分泌影响婴儿。 对儿童,尤其是6个月以下的婴儿的安全性尚未得到充分确认,因此应谨慎使用,仅在必要时使用。 在驾驶或操作机械时可能发生头晕或癫痫发作,因此需谨慎。 过量服用可能出现精神异常症状或行为变化,在此情况下应立即前往医疗机构接受适当治疗。

副作用

无颗粒性白血球减少症、白血球减少症、中性粒细胞减少症、血小板减少症、过敏性休克、血管性水肿、高甘油三酯血症、高胆固醇血症、低钾血症、失眠、嗜睡、头痛、癫痫发作、头晕、感觉异常、味觉异常、颤抖、眩晕、点阵性心室颤动、QT延长、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、消化不良、腹胀、口干、ALT增加、AST增加、血清碱性磷酸酶增加、胆汁淤积、黄疸、胆红素增加、肝毒性、肝衰竭、肝细胞坏死、肝炎、肝细胞损伤、皮疹、瘙痒、荨麻疹、出汗增加、药物皮疹、中毒性表皮坏死松解症、史蒂文斯-约翰逊综合症、急性泛发性脓疱病、脱落性皮炎、面部水肿、脱发、伴有嗜酸性细胞增多症的药物反应、肌肉痛、疲劳、倦怠、无力、发热、肾上腺功能不全、幻觉、偏执行为

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,避免接触空气或湿气,存放在1至30度的室温下更为安全。 这样存放可以有效保持药物的效果。

外观·包装

外观

白色粉末的上半部分为蓝色,下半部分为白色的硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶,100胶囊/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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