奥施康定缓释片10毫克(盐酸羟考酮)

成人剂量

本品每次应整片吞服。每隔12小时口服一次。大多数患者的给药时间设定为间隔12小时对称给药（上午、下午的时间相同），但对于某些患者，根据其疼痛模式，采用不对称的给药间隔可能更合适。通常，对于一名患者，进行24小时持续治疗时，最好仅使用一种阿片类镇痛药。 一般应选择能够有效缓解疼痛的最低剂量。如需使用更高剂量，可尽可能在当前剂量基础上增加25~50%。对于每天需要使用2次以上补救药物的患者，应增加本品剂量。本品应始终与食物同服或始终空腹服用。 - 既往未服用过阿片类镇痛药的患者；此类患者的初始剂量宜为盐酸羟考酮10 mg，每12小时一次。 - 正在服用阿片类镇痛药/阿司匹林、对乙酰氨基酚或非甾体抗炎镇痛药复方制剂的患者；对于每天服用1∼5单位（片/胶囊等）常规剂量阿片类镇痛药/阿司匹林、对乙酰氨基酚或非甾体抗炎镇痛药复方制剂的患者，初始剂量宜为盐酸羟考酮10∼20 mg，每12小时一次。对于每天服用6∼9单位（片/胶囊等）常规剂量阿片类镇痛药/阿司匹林、对乙酰氨基酚或非甾体抗炎镇痛药复方制剂的患者，初始剂量宜为盐酸羟考酮20∼30 mg，每12小时一次；对于每天服用10∼12单位（片/胶囊等）的患者，初始剂量宜为盐酸羟考酮30∼40 mg，每12小时一次。 - 正在服用阿片类镇痛药的患者； ·对于弱效阿片类镇痛药无法控制的重度疼痛患者，通常初始剂量为10mg，每12小时一次。 ·使用标准换算比率评估表（表1），将此前使用的阿片类镇痛药剂量（mg/day）乘以适当的换算系数，以计算口服羟考酮的每日总等效剂量。 ·将羟考酮的每日剂量分为2次，以计算每12小时一次的给药剂量。 ·根据制剂的羟考酮含量（每片10, 15, 20, 30, 40, 60及80 mg）确定剂量。 表1. 将正在使用的阿片类镇痛药每日剂量换算为口服羟考酮每日剂量的标准换算比率评估表*（正在使用的药物剂量 mg/day × 换算系数 = 口服羟考酮剂量 mg/day） 正在使用的口服药物 / 正在使用的肠外给药药物 羟考酮 1 / - 可待因 0.15 / - 芬太尼 TTS 见下文 / 见下文 氢可酮 0.9 / - 氢吗啡酮 4 / 20 左啡诺 7.5 / 15 哌替啶 0.1 / 0.4 美沙酮 1.5 / 3 吗啡 0.5 / 3 - 羟考酮口服与肠外给药之间的换算：剂量按以下比例换算：2mg口服羟考酮制剂相当于1mg肠外给药制剂。 -从吗啡换算： ⦁口服给药：羟考酮治疗前曾口服吗啡的患者，其每日剂量按以下比例计算：10mg口服羟考酮相当于15mg或20mg口服吗啡。建议初始剂量低于等效剂量。 - 正在使用经皮芬太尼制剂的患者；取下经皮芬太尼贴剂18小时后，可开始本品治疗。合适的羟考酮初始剂量为：每使用芬太尼经皮贴剂25㎍/hr，换用本品约10 mg，每12小时一次。 - 个体化剂量调整；也可使用镇痛辅助药。由于血浆药物浓度约在24∼36小时内达到稳态，因此应每1∼2天调整剂量。调整剂量时，宜保持给药间隔不变，增加每12小时给药的药物剂量。对于将给药间隔缩短至不足12小时的用法，目前没有临床资料。除从每12小时10 mg增加至20 mg的情况外，指南建议通常每次增加剂量时，可在当前剂量基础上将羟考酮每日总剂量增加25∼50%。若通过此类剂量调整仍无法获得适当的镇痛效果，可将速释羟考酮作为辅助治疗使用。 - 本品60 mg、80 mg片的用法（仅用于对阿片类镇痛药耐受的患者）：单次服用超过40 mg、每日服用超过80 mg羟考酮，仅适用于对阿片类镇痛药耐受的患者。因此，本品60 mg、80 mg片仅应供对阿片类镇痛药耐受的患者使用；在此情况下应充分谨慎。 - 镇痛辅助治疗；镇痛辅助药的处方剂量应为本品每12小时剂量的1/4∼1/3，如表2所示。应在预计疼痛发生时间前1小时，按可治疗突破性疼痛的剂量给予补救药物。24小时内需要使用补救药物2次以上时，应增加本品剂量。 表2. 适当的镇痛辅助药 本品每12小时给药剂量(mg) / 按需使用的补救药物剂量，速释羟考酮(㎎) 10 / 5 20 / 5 30 / 10 40 / 10 60 / 15 80 / 20 120 / 30 160 / 40 240 / 60 3. 维持治疗 如果疼痛复发，为控制疼痛，需要增加药物剂量。再次调整剂量以控制疼痛时，也适用上述剂量调整方法。 持续治疗期间，尤其是在并非由癌症引起疼痛的情况下，宜定期重新评估是否需要进行24小时持续治疗（例如，每6∼12个月）。 对于不需要阿片类镇痛药治疗的患者，建议逐渐减量，以防止出现戒断症状。 5. 肾功能损害患者及肝功能损害患者 成人患者的初始推荐剂量应减少至原剂量的50%。(例如：未使用阿片类镇痛药患者的每日口服总剂量为10mg)应根据患者的临床情况谨慎滴定给药，以充分控制疼痛。

本药不可咀嚼或捣碎，必须整片吞服。咀嚼或捣碎会导致药物突然大量释放，从而引发严重副作用。 本药的大剂量制剂仅应用于对麻醉性镇痛剂已产生耐药性的患者。如果没有耐药性的患者服用大剂量则可能导致呼吸严重抑制，存在风险。 如与中枢神经抑制药物或酒精同时服用，可能导致严重嗜睡、呼吸抑制、昏迷，甚至死亡，因此必须十分小心。 本药不应给予患有特定疾病或正在服用特定药物的患者，例如呼吸功能严重下降的患者或哮喘患者可能存在风险。 呼吸功能较弱的患者、头部受伤患者、低血压患者等在使用本药时需特别谨慎，并密切观察副作用。 本药不应用于有肠梗阻或胃肠道梗阻的患者，胃肠道疾病患者需谨慎使用。 长期使用时可能产生对药物的耐受性和身体依赖性，因此突然停止用药可能会出现戒断症状。停药时应逐渐减量。 本药与酒精或其他中枢神经抑制剂同用可能加重副作用，因此应避免合用。 用药期间应避免驾驶或操作机械，因为本药可能导致嗜睡或眩晕。 孕妇应仅在必要时使用，且在分娩前后可能出现新生儿呼吸抑制或戒断症状需要注意。 哺乳期使用本药可能通过母乳传递影响婴儿，因此应避免哺乳。 老年人因药物代谢减慢且副作用风险增高，需降低用量并谨慎使用。 本药过量服用可导致严重呼吸抑制、昏迷、心脏问题等，需立即进行急救。 应存放在儿童无法接触的地方，并放在原容器中以防误用。 服药时应遵循医生指示，确保用量和方法准确，切勿擅自增减用量。 本药具有滥用和成瘾的风险，因此定期与医生讨论药物使用情况，并在出现异常症状时立即报告至关重要。

呼吸抑制，无呼吸，呼吸暂停，循环系统抑制，低血压，休克，便秘，恶心，嗜睡，头晕，瘙痒，头痛，口渴，出汗，无力，食欲减退，神经质，失眠，发热，混乱，腹泻，腹痛，消化不良，潮红，焦虑，安静症，呼吸困难，体位性低血压，畏寒，单一收缩，胃炎，奇怪的梦，异常思维，支气管痉挛，咳嗽增加，打嗝，偶发损伤，胸痛，面部肿胀，不适，喉咙痛，疼痛，过敏反应，药物依赖，瞳孔散大，药物耐受性，过敏性反应，新生儿药物戒断综合症，偏头痛，晕厥，血管扩张，心悸，室性心动过速，吞咽困难，打嗝，腹部膨胀，胃肠功能障碍，食欲增加，口腔炎，胆道疼痛，肠梗阻，龋齿，胆汁淤积，肝酶升高，淋巴结障碍，脱水，水肿，低钠血症，周围水肿，不适当抗利尿激素分泌综合症，口渴，异常步态，激动，健忘，离人症，抑郁，情绪不稳，幻觉，运动过多症，感觉减退，低张力，不适，感觉异常，发作，语言异常，迷糊，耳鸣，颤抖，伴有或不伴有发作的戒断症状，痉挛，紧张与焦虑，不自主的肌肉收缩，攻击性，疼痛过敏，中枢性睡眠呼吸暂停综合症，皮肤干燥，落屑，荨麻疹，视觉异常，味觉失常症，闭经，性欲减退，排尿障碍，血尿，阳痿，多尿症，尿潴留，男性生殖腺功能低下，窒息，恶心，反流，喉咙堵塞

本药必须储存在密闭容器中，以避免接触空气或湿气。此外，建议在1摄氏度至30摄氏度的室温下存放。这样可以保持药物的有效性。

外观

白色双面凸圆形缓释薄膜包衣片

包装单位

30片（10片/PTP包装×3）