オキシコントン徐放錠10ミリグラム(オキシコドン塩酸塩)

成人用量

本剤は1回1錠ずつ飲み込むこと。本剤は12時間間隔で経口投与する。ほとんどの患者では、投与時間を12時間間隔で対称的に（午前・午後の同じ時刻）設定するが、患者によっては、その患者の疼痛パターンに応じて非対称の投与間隔に設定することが望ましい。通常、患者1人につき、24時間持続療法では1種類の麻薬性鎮痛薬のみで治療することが望ましい。 一般に、疼痛に効果のある最低用量を選択する。より高用量の投与が必要な場合は、可能な限り現在の投与量の25~50%の範囲で増量できる。レスキュー薬を1日に2回以上必要とする患者では、本剤の用量を増量する。本剤は、常に食事とともに、または空腹時に投与する。 - これまで麻薬性鎮痛薬を服用したことのない患者；これらの患者に対する初回投与量は、12時間ごとにオキシコドン塩酸塩として10 mgとすることが望ましい。 - 麻薬性鎮痛薬／アスピリン、アセトアミノフェン、または非ステロイド性抗炎症鎮痛薬の配合剤を服用していた患者；通常用量の麻薬性鎮痛薬／アスピリン、アセトアミノフェン、または非ステロイド性抗炎症鎮痛薬の配合剤を1日1∼5単位（錠／カプセルなど）服用していた患者には、初回投与量を12時間ごとにオキシコドン塩酸塩として10∼20 mgとすることが望ましい。通常用量の麻薬性鎮痛薬／アスピリン、アセトアミノフェン、または非ステロイド性抗炎症鎮痛薬の配合剤を1日6∼9単位（錠／カプセルなど）服用していた患者には、初回投与量を12時間ごとにオキシコドン塩酸塩として20∼30 mg、1日10∼12単位（錠／カプセルなど）服用していた患者には、初回投与量を12時間ごとにオキシコドン塩酸塩として30∼40 mgとすることが望ましい。 - 麻薬性鎮痛薬を服用していた患者； ·弱オピオイド鎮痛薬でコントロールできない重度の疼痛がある患者の一般的な初回用量は、12時間ごとに10mgである。 ·標準換算比率評価表（表1）を用いて、経口オキシコドンの総1日相当用量を算出するため、以前に投与されていた麻薬性鎮痛薬のmg/dayに適切な換算係数を乗じる。 ·このオキシコドンの1日用量を2回に分け、12時間ごとの投与量を算出する。 ·製剤中のオキシコドン含量（1錠あたり10、15、20、30、40、60および80 mg）に合わせて用量を決定する。 表1. 投与中の麻薬性鎮痛薬の1日用量を経口オキシコドンの1日用量に換算するための標準換算比率評価表*（投与中の薬剤の投与量 mg/day × 換算係数 = 経口オキシコドンの投与量 mg/day） 投与中の経口薬剤 / 投与中の非経口薬剤 オキシコドン 1 / - コデイン 0.15 / - フェンタニル TTS 下記参照 / 下記参照 ヒドロコドン 0.9 / - ヒドロモルフォン 4 / 20 レボルファノール 7.5 / 15 メペリジン 0.1 / 0.4 メサドン 1.5 / 3 モルヒネ 0.5 / 3 - オキシコドンの経口投与と非経口投与間の換算：投与量は次の比率に従う：オキシコドン経口製剤2mgは非経口製剤1mgと同等である。 -モルヒネからの換算： ⦁経口投与：オキシコドン治療開始前にモルヒネを経口投与されていた患者では、1日投与量を次の比率に基づいて算出する：経口オキシコドン10mgは経口モルヒネ15mgまたは20mgと同等である。初回は、等価用量より低い用量を投与することが推奨される。 - 経皮吸収型フェンタニル製剤を投与されていた患者；経皮吸収型フェンタニルパッチを除去してから18時間経過後に、本剤による治療を開始できる。適切なオキシコドンの初回用量は、フェンタニル経皮パッチ25㎍/hrに対して、本剤として12時間ごとに約10 mgに切り替えることである。 - 個別用量調節；鎮痛補助薬の使用も可能である。血漿中薬物濃度は約24∼36時間以内に定常状態（steady-state）に達するため、1∼2日ごとに用量を調節する。用量調節時は投与間隔を変えず、12時間ごとの薬剤投与量を増量するのが適切である。投与間隔を12時間未満とした場合については臨床情報がない。12時間ごとに10 mgから20 mgに増量する場合を除き、通常、増量のたびにオキシコドンの総1日投与量を現在の投与量から25∼50%増量できるとのガイドラインが示されている。この用量調節で適切な鎮痛効果が得られない場合、補助療法として速放性オキシコドンを使用することもできる。 - 本剤60 mg、80 mg錠の用法（麻薬性鎮痛薬に耐性のある患者にのみ使用）：1回用量として40 mg超、1日用量として80 mg超のオキシコドンの服用は、麻薬性鎮痛薬に耐性のある患者にのみ可能である。したがって、本剤60 mg、80 mg錠は麻薬性鎮痛薬に耐性のある患者にのみ使用し、この場合は十分注意する。 - 鎮痛補助療法；鎮痛補助薬は表2のとおり、12時間ごとに投与する本剤用量の1/4∼1/3の用量で処方する。レスキュー薬は、突出痛を治療できる用量を、疼痛の発生が予測される時刻の1時間前に投与する。24時間以内にレスキュー薬が2回以上必要な場合は、本剤の投与量を増量する。 表2. 適切な鎮痛補助薬 12時間ごとに投与する本剤の用量(mg) / 必要に応じて使用するレスキュー薬の用量、速放性オキシコドン(㎎) 10 / 5 20 / 5 30 / 10 40 / 10 60 / 15 80 / 20 120 / 30 160 / 40 240 / 60 3. 維持療法 疼痛が再発した場合、疼痛をコントロールするために薬剤の増量が必要である。上記の用量調節方法は、疼痛をコントロールするために再度用量を調節する際にも適用される。 継続治療中は、特にがん性疼痛でない場合、24時間持続療法が必要かどうかを定期的に再評価することが望ましい（例、6∼12ヶ月ごと）。 麻薬性鎮痛薬による治療が必要でない患者では、離脱症状を防止するため、用量を段階的に減量することが推奨される。 5. 腎機能障害患者および肝機能障害患者 成人患者の初回推奨用量は50%まで減量する（例：麻薬性鎮痛薬を使用していない患者の1日総経口投与量は10mg）。適切な疼痛コントロールを得るため、患者ごとの臨床状況に応じて慎重に漸増投与する。

この薬は噛んだり砕いたりせず、そのまま飲み込む必要があります。噛んだり砕いたりすると薬剤が急に大量に放出され、深刻な副作用を引き起こす可能性があります。 この薬の高用量製剤は、オピオイド鎮痛剤に既に耐性のある患者にだけ使用すべきです。耐性のない患者が高用量を服用すると、呼吸が著しく抑制される危険性があります。 中枢神経を抑制する薬剤やアルコールと併用すると、重度の眠気、呼吸抑制、昏睡状態、場合によっては死亡に至ることがあるため、非常に注意しなければなりません。 この薬は特定の疾患がある、または特定の薬剤を服用中の患者には投与すべきではなく、例えば呼吸機能が著しく低下した患者や喘息患者には危険です。 呼吸機能が弱い患者や頭部損傷患者、低血圧患者などはこの薬を使用する際、特に慎重にしなければならず、副作用を注意深く観察する必要があります。 この薬は腸閉塞や消化管閉塞のある患者には使用してはいけません。消化管疾患の患者は注意深く使用する必要があります。 長期使用すると薬物に対する耐性が生じ、身体的依存が発生する可能性があるため、突然使用を中止すると禁断症状が現れることがあります。使用を中止する際は徐々に減らすことが安全です。 この薬はアルコールや他の中枢神経抑制薬と共に服用すると副作用が増大することがあるため、併用を避けるべきです。 服用中は運転や機械操作を避けるのが良いでしょう。この薬は眠気やめまいを引き起こす可能性があります。 妊娠中は必須な場合にのみ使用すべきであり、出産前後には新生児に呼吸抑制や禁断症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 授乳中はこの薬が母乳に分泌され、乳児に悪影響を与える可能性があるため、授乳を避けるべきです。 高齢者は薬物代謝が遅くなり、副作用のリスクが高まるため、服用量を減らし慎重に使用する必要があります。 この薬を過量服用すると重度の呼吸抑制、昏睡、心臓の問題などが発生する可能性があるため、すぐに緊急治療が必要です。 子供の手の届かないところに保管し、元の容器に保管して誤用を防ぐべきです。 服用時には医師の指示に従って正確な用量と方法を守り、勝手に服用量を増減しないことが重要です。 この薬は乱用や依存のリスクがあるため、薬物使用について医師と定期的に相談し、異常症状がある場合にはすぐに知らせることが重要です。

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この薬は空気や湿気にさらさないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、室温の1度から30度の間で保管するのが望ましいです。こうすることで薬の効果を長く保つことができます。

外形

白色の両面が凸状の円形徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/PTP包装×3)