思瑞康片100毫克(富马酸喹硫平)

成人服用量

1. 精神分裂症 成人：本品不受进食影响，每日服用2次。最初4天的每日总剂量为：第1日50 mg，第2日100 mg，第3日200 mg，第4日300 mg。第4天以后应调整至300～400 mg的每日常用有效剂量。根据每位患者的临床结果及药物耐受性，剂量可在150～750 mg/日范围内调整。 尚未在成人精神分裂症患者中评估维持治疗。应定期重新评估患者，以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 双相I型障碍相关躁狂发作的急性治疗： 成人：本品不受进食影响，每日服用2次。作为单药治疗或作为情绪稳定剂（锂或丙戊酸）的辅助治疗，最初4天的每日总剂量为：第1日100 mg，第2日200 mg，第3日300 mg，第4日400 mg。每日总剂量可增加至第6日的800 mg，每次增加不得超过200mg/日。根据每位患者的临床结果及药物耐受性，剂量可在200～800 mg/日范围内调整，每日常用有效剂量为400～800 mg。 (2) 治疗双相障碍相关抑郁症： 成人：本品不受进食影响，每日1次，于睡前服用。最初4天的每日总剂量逐步调整至：第1日50 mg，第2日100 mg，第3日200 mg，第4日300 mg。本品的确证性临床试验中，给药剂量为第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg、第5日400 mg，至第8日达到600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁效果，但600 mg未带来额外获益。增加至300 mg以上应由具有双相障碍治疗经验的医生开始。临床试验显示，对药物耐受的患者可将剂量最低降低至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发： 成人：为预防双相障碍相关躁狂、混合发作及抑郁发作复发，对双相障碍急性治疗中对喹硫平有反应的患者，应维持相同剂量。根据临床反应及每位患者的耐受性，可调整为每日2次给药，总剂量范围为300～800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者：与其他抗精神病药一样，本品用于老年患者时，尤其是初始给药时，应谨慎。老年患者以25 mg/日开始给药，每日逐渐增加25～50 mg；老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能或肝功能不全患者：口服喹硫平后，肾功能或肝功能不全患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢，因此已知有肝功能障碍的患者应慎用。肾功能或肝功能不全患者以25 mg/day开始给药，每日逐渐增加25～50 mg，直至达到有效剂量。

儿童服用量

4. 儿童及青少年：尚未确立本品在儿童及青少年中的安全性和有效性。

本药可能会增加年轻患者在重大抑郁症或精神疾病情况下自杀冲动或行为的风险，因此在使用时，医生应谨慎判断，患者及家属应仔细观察。 在使用本药期间，血糖可能会升高，因此糖尿病患者或有风险因素的患者应定期检查血糖水平，并仔细观察高血糖症状。 极少数情况下，可能出现高热、肌肉僵硬、精神状态变化等严重神经性恶性综合征症状，若出现此类症状，应立即就医。 长期使用可能会导致口腔或面部、身体的不自主运动，即迟发性运动障碍，若出现症状应考虑调整剂量或停药。 对有痴呆的老年患者，死亡风险可能增加，因此不推荐使用本药。 可能发生白细胞数骤减的严重中性粒细胞减少症或无粒细胞症，因此应定期检查白细胞计数，并在出现感染症状时立即治疗。 对有脑血管疾病风险的患者，可能增加中风风险，因此应谨慎使用。 本药可能增加静脉血栓症的风险，因此具有血栓风险因素的患者在用药前后应进行确认及预防措施。 有心血管疾病或低血压的患者，特别在初次用药时可能会出现体位性低血压，因此应仔细观察血压和症状。 本药可能引起严重的皮肤副作用，如斯蒂文斯-约翰逊综合症、中毒性表皮坏死松解症、药物反应等，因此若出现广泛皮疹或发热，应立即停药并咨询医生。 对本药或其成分有过敏史的患者，昏迷状态或与某些中枢神经抑制剂合用的患者，接受肾上腺素治疗的患者，糖尿病患者，乳糖不耐受患者等，应避免使用本药。 肝功能障碍的患者应从低剂量开始，监测其状态，逐渐增量。 孕妇或哺乳期妇女应在用药前咨询医生，以免对胎儿或新生儿产生影响，哺乳期间建议停乳。 本药可能导致嗜睡、头晕、注意力下降，因此在驾驶或操作危险机械时需谨慎。 可能与其他药物发生相互作用，特别是在与中枢神经系统抑制剂、抗真菌药物、某些抗生素、抗抑郁药等同时使用时，需告知医生，建议避免饮用葡萄柚汁。 停药时应避免突然停止，而应在1-2周内逐渐减少剂量，注意可能出现急性戒断症状或症状恶化。 过量服用无特效解毒剂，因此应立即在医疗机构接受适当治疗，并根据症状可能需要进行综合管理。

• 嗜睡
• 头晕
• 口干
• 戒断症状
• 三酰甘油水平增加
• 总胆固醇增加
• HDL胆固醇减少
• 体重增加
• 血红蛋白减少
• 锥体外系统症状

本药对空气或湿气敏感，因此重要的是存放在密闭的容器中。 此外，为了保持药物效力，应存放在30度以下的阴凉处。

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片（10片/PTP×3）