曲莱薄膜衣片600毫克(奥卡西平)

成人服用量

本品适用于单药治疗，也适用于作为其他抗癫痫药的辅助治疗。无论单药治疗还是辅助治疗，均应将临床有效剂量分为每日2次给药，并可根据临床症状调整剂量。辅助治疗会增加患者的抗癫痫药总负担，因此可能需要降低合用药物的剂量，或更缓慢地增加本品剂量。 本品可与食物同服或空腹服用。 在这些情况下，应调整本品剂量，使MHD血浆浓度维持在最高35mg/L以下。（以服用本品后2~4小时测得的血浆浓度为准） 成人 单药治疗 对于此前由其他抗癫痫药转换为本品单药治疗的患者，或未接受抗癫痫药治疗的患者，本品初始剂量为600 mg/日（8∼10 mg/kg），分2次给药。对于由其他抗癫痫药转换为本品单药治疗的患者，应在3∼6周内完全停用合用的抗癫痫药，同时使本品在约2∼4周内达到最高剂量。 为获得适当的治疗效果，可从初始剂量开始，每周增加剂量一次，每次增加不超过600 mg/日；维持剂量为600∼2,400 mg/日。 一项临床试验证明，对于开始接受本品单药治疗的受试者，1,200 mg/日的剂量有效。 对既往接受过抗癫痫药治疗的患者进行的单药治疗对照临床试验结果显示，1,200 mg/日的剂量有效。对于治疗困难或从其他抗癫痫药转换为本品单药治疗的患者，2,400 mg/日的剂量有效。 辅助治疗 本品初始剂量为600 mg/日（8∼10 mg/kg），分2次给药。为获得适当的治疗效果，可从初始剂量开始，每周增加剂量一次，每次增加不超过600 mg/日。维持剂量为600∼2,400 mg/日。 在辅助治疗对照临床试验中，本品600∼2,400 mg/日的剂量有效。然而，主要由于与中枢神经系统相关的不良反应，大多数患者在未降低合用的其他抗癫痫药剂量的情况下，无法耐受2,400 mg/日的剂量。超过2,400 mg/日的剂量尚未得到充分评估。 老年人（65岁及以上） 应根据个体情况调整本品的治疗剂量。药代动力学试验结果显示，与年轻成人相比，老年人的MHD AUC值约增加30~60%。此外，对于有低钠血症风险的患者，需要密切监测钠浓度；对于伴有肾功能损害（肌酐清除率<30ml/min）的老年人，建议调整剂量。 肝功能损害患者 轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。本品尚未在重度肝功能损害患者中进行研究。因此，重度肝功能损害患者用药时应谨慎。 肾功能损害患者 肾功能损害患者（肌酐清除率<30 mL/min）应从本品常用剂量的一半（300 mg/day）开始，并以至少1周为间隔逐渐增加剂量，直至出现所需的临床反应。此时应密切监测患者。

儿童服用量

3岁以下婴幼儿：建议避免服用。

本药用于癫痫治疗，服用期间可能增加自杀冲动或自杀行为、抑郁等心理健康问题的风险。因此患者及其监护人应仔细观察是否出现这些症状，如有异常迹象应立即通知医疗人员。本药可能引起血液中钠浓度降低的低钠血症，因此在治疗前及治疗期间应定期进行血液检查以确认钠水平。特别是肾功能不佳或高危低钠血症患者需要更加注意。肾、肝、心功能弱的患者或老年人本药的副作用风险更高，因此需谨慎使用。对本药及其结构相似的药物过敏的患者可能会有交叉过敏反应发生，需注意。皮肤可能会出现严重反应，如皮疹、黏膜损伤、严重脱皮等，一旦出现应立即停止用药并咨询医疗人员。本药突然停用可能会加重发作，因此应逐渐减少剂量停药。孕妇或计划怀孕的女性以及哺乳期妇女服用本药可能对胎儿或新生儿产生影响，因此必须咨询医生，并在必要时进行定期检查。此外，本药可能降低某些口服避孕药的效果，因此适龄女性建议同时采取非激素避孕方法。在服用本药期间可能会出现嗜睡、头晕、视力障碍等症状，在驾驶或操作机械时需特别小心。过量服用时可能出现严重的神经系统及心血管症状，应立即接受紧急治疗。本药应存放在儿童接触不到的地方，并不应转移到其他容器中。最后，在服用本药期间，可能存在与其他药物的相互作用，因此告知医疗人员正在服用的所有药物并定期检查非常重要。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，低钠血症，恶心，倦怠，头痛，嗜睡，混乱，麻木，癫痫发作频率或程度增加，嗜睡，头痛，眩晕，复视，恶心，呕吐，疲劳，白细胞减少症，骨髓抑制，再生不良性贫血，无粒细胞症，全血细胞减少症，血小板减少症，中性粒细胞减少症，过敏性反应，皮疹，发热，嗜酸性粒细胞增多症，淋巴结病，脾肿大，肝炎，肝功能检查异常，关节肿胀，肌肉疼痛，关节疼痛，肝性脑病，肾衰竭，间质性肾炎，蛋白尿，肺水肿，哮喘，支气管痉挛，间质性肺疾病，呼吸困难，血管水肿，甲状腺功能减退，痉挛，脑病，认知能力降低，混乱，视野模糊，视力障碍，焦虑，神经敏感，情绪不稳定，神经症，混乱状态，抑郁，失忆，情感淡漠，运动协调障碍，震颤，眼球震颤，注意力障碍，记忆障碍，视野混浊，眩晕，耳鸣，房室传导阻滞，心律失常，高血压，腹泻，腹痛，便秘，胰腺炎，脂肪酶升高，脱发，痤疮，荨麻疹，皮肤粘膜综合症，毒性表皮坏死松解症，血管水肿，多形性红斑，全身性红斑狼疮，无力，肝酶水平升高，淀粉酶升高，低钠血症，抗利尿激素分泌异常综合症，兴奋，嗜睡，食欲减退，血清尿酸升高，无力，疼痛，食欲不振，知觉异常，瘙痒，频尿，痉挛，多尿，面部潮红，皮疹，瘙痒，荨麻疹，血管水肿，过敏性反应，多脏器过敏反应，发热，淋巴结病，肝炎，血小板减少症，中性粒细胞减少症，肾炎，尿量减少，肝肾综合征，关节疼痛，癫痫发作加重，心电图异常，甲状腺功能减退，肝衰竭，肝炎，骨密度降低，骨减少症， osteoporosis, 骨折，体重增加，睡眠障碍，跌倒，言语障碍，攻击性，混乱状态，低血压，呼吸困难，嗜睡，运动过度，昏迷状态，意识丧失，运动障碍

本药可能对空气或湿气敏感，因此应存放在密闭容器中。并且应避免阳光直射，建议在常温下储存。

外观

亮粉色的椭圆形薄膜涂层片

包装单位

100片（10片/PTP包装×10）