トリレプタールフィルムコーティング錠600ミリグラム（オクスカルバゼピン）

成人服用量

本剤は単独療法、または他の抗てんかん薬との併用療法のいずれにも適している。単独療法、併用療法のいずれの場合も、臨床的に有効な用量を1日2回に分割して投与し、その用量は臨床症状に応じて増減できる。併用療法では患者の抗てんかん薬の総負荷量が増加するため、併用薬の用量を減量するか、本剤の用量をより緩徐に増量する必要がある場合がある。 本剤は食事に関係なく服用できる。 このような場合には、MHD血漿中濃度を最大35mg/L未満に維持するよう、本剤の用量を調節する。（本剤服用2~4時間後に測定した血漿中濃度を基準とする） 成人 単独療法 他の抗てんかん薬から本剤の単独療法に切り替える患者、または抗てんかん薬による治療を受けていない患者では、本剤の初回用量は1日600 mg（8∼10 mg/kg）とし、2回に分割して投与する。他の抗てんかん薬から本剤の単独療法に切り替える患者では、併用している抗てんかん薬の投与を3∼6週間かけて完全に中止すると同時に、本剤は約2∼4週間かけて最高用量に到達させる。 適切な治療効果を得るため、初回用量から1週間間隔で、1日600 mgを超えない範囲で増量できる。維持用量は1日600∼2,400 mgである。 ある臨床試験では、本剤の単独療法を開始した被験者において、1日1,200 mgの用量で有効性が示された。 抗てんかん薬による治療歴のある患者を対象とした単独療法の対照臨床試験では、1日1,200 mgの用量で有効であった。治療が困難な患者、または他の抗てんかん薬から本剤の単独療法に切り替えた患者では、1日2,400 mgの用量で有効であった。 併用療法 本剤の初回用量は1日600 mg（8∼10 mg/kg）とし、2回に分割して投与する。適切な治療効果を得るため、初回用量から1週間間隔で、1日600 mgを超えない範囲で増量できる。維持用量は1日600∼2,400 mgである。 併用療法として投与した対照臨床試験では、本剤の1日600∼2,400 mgの用量は有効であった。しかし、主に中枢神経系に関連する有害事象のため、ほとんどの患者は、併用する他の抗てんかん薬の用量を減量しない限り、1日2,400 mgの用量に対する忍容性を示さなかった。1日2,400 mgを超える用量については、十分に評価されていない。 高齢者（65歳以上） 本剤の治療用量は患者ごとに調節する。薬物動態試験の結果、高齢者では若年成人と比較してMHDのAUC値が約30~60%増加した。また、低ナトリウム血症のリスクがある患者ではナトリウム濃度の綿密なモニタリングが必要であり、腎機能障害（クレアチニンクリアランス<30ml/min）を伴う高齢者では用量調節が推奨される。 肝機能障害患者 軽度から中等度の肝機能障害患者では、用量調節は必要ない。本剤は重度肝機能障害患者を対象に検討されていない。したがって、重度肝機能障害患者に投与する際は注意する。 腎機能障害患者 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス<30 mL/min）では、本剤を通常用量の半量（300 mg/day）から開始し、1週間以上の間隔をあけて、望ましい臨床反応が得られるまで増量する。この際、患者を注意深くモニタリングする。

小児服用量

3歳以下の乳幼児：服用を避けることが望ましい。

この薬はてんかん治療に使用される薬であり、服用中に自殺衝動や自殺行動、うつ病などの精神健康問題が発生するリスクが高まる可能性があります。したがって、患者と保護者はこうした症状が現れるか注意深く観察し、異常兆候があれば直ちに医療従事者に知らせる必要があります。この薬は血液中のナトリウム濃度が低下する低ナトリウム血症を引き起こす可能性があるため、治療前と治療中に定期的に血液検査を行いナトリウム値を確認する必要があります。特に腎機能が良くない患者や低ナトリウム血症リスクの高い患者は、より注意が必要です。腎、肝、心機能が弱い患者や高齢者はこの薬の副作用リスクが高まるため、慎重に使用すべきです。この薬と構造が似た薬物にアレルギーがある患者は交差アレルギー反応が出る可能性があるため注意が必要です。皮膚に重篤な反応が現れる可能性があり、発疹や粘膜の損傷、重度の皮膚剥離が発生した場合は直ちに薬の服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。この薬を突然中止すると発作が悪化する可能性があるため、用量を徐々に減らして中止するのが安全です。妊娠中または妊娠を計画中の女性、授乳中の女性は、この薬の服用により胎児や新生児に影響を与える可能性があるため必ず医師に相談し、必要に応じて定期的な検査を受ける必要があります。また、この薬は一部の経口避妊薬の効果を低下させる可能性があるため、妊娠可能な女性は非ホルモン避妊法を併用することが推奨されます。この薬の服用中は眠気、めまい、視力障害が現れる可能性があるため、運転や機械操作に注意が必要です。過量服用した場合は重篤な神経系及び心血管系の症状が現れる可能性があるため、直ちに緊急治療を受ける必要があります。この薬は子供の手の届かない場所に保管すべきであり、他の容器に移して保管しないことが望ましいです。最後に、この薬の服用中は他の薬物との相互作用の可能性があるため、服用中のすべての薬を医療従事者に知らせ、定期的に検査を受けることが重要です。

自殺衝動、自殺行動、うつ病、気分と行動の異常な変化、低ナトリウム血症、吐き気、倦怠、頭痛、眠気、混乱、鈍感、発作の頻度または程度の増加、眠気、頭痛、めまい、複視、吐き気、嘔吐、疲労、白血球減少症、骨髄抑制、再生不良性貧血、無顆粒球症、全血球減少症、血小板減少症、好中球減少症、アナフィラキシー反応、発疹、発熱、好酸球増加症、リンパ節病、脾腫、肝炎、肝機能検査異常、関節浮腫、筋肉痛、関節痛、肝性脳病、腎不全、間質性腎炎、タンパク尿、肺水腫、喘息、気管支痙攣、間質性肺疾患、呼吸困難症、血管浮腫、甲状腺機能低下症、痙攣、脳病、認知力低下、混乱、視界の混濁、視覚障害、焦燥、神経過敏、情緒不安定、神経症、混乱状態、うつ、記憶喪失、感情鈍麻、運動失調、振戦、眼振、注意力障害、記憶力障害、視野の混濁、めまい、耳鳴り、房室ブロック、不整脈、高血圧、下痢、腹痛、便秘、膵炎、リパーゼ増加、脱毛症、にきび、じんましん、皮膚粘膜症候群、毒性表皮壊死症、血管浮腫、紅斑、多形紅斑、全身性エリテマトーデス、無力症、肝酵素値増加、アミラーゼ増加、低ナトリウム血症、抗利尿ホルモン分泌異常症候群、興奮、眠気、食欲減少、血中尿酸増加、無力、疼痛、食欲不振、知覚異常、かゆみ、頻尿、痙攣、多尿症、顔面紅潮、発疹、かゆみ、じんましん、血管浮腫、アナフィラキシー、多臓器過敏反応、発熱、リンパ節病、肝炎、血小板減少症、中性球減少症、腎炎、尿量減少症、肝腎症候群、関節痛、発作の悪化、心電図障害、甲状腺機能低下症、肝不全、肝炎、骨密度減少、骨減少症、骨粗鬆症、骨折、体重増加、睡眠障害、転倒、発話障害、攻撃性、混乱状態、低血圧、呼吸困難、気絶、運動過多症、昏睡状態、意識喪失、運動異常症

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管してください。また、直射日光を避け、常温で保管するのが望ましいです。

外形

明るいピンク色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠（10錠/PTP包装×10）