药品信息
枢复宁Zydis口崩片4毫克(昂丹司琼)

枢复宁Zydis口崩片4毫克(昂丹司琼)

处方药口腔崩解 片剂
成分・含量
昂丹司琼›4mg / 1片
生产/进口商
Samil Pharm. Co., Ltd.
外观
一面凸起的口腔可溶白色圆形药片
包装
10片(10片/PTP包装X1)
许可状态
正常

品目基准编码 199906878 · 申报 1999.01.04 · 医保编码 643904100,653602880

核心摘要

主要用途
预防和治疗抗癌治疗、放射治疗引起的恶心、呕吐及术后恶心、呕吐
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 细胞毒性化疗或放射治疗引起的恶心和呕吐 成人:癌症治疗时的致吐性因化疗药物的给药剂量、合用药物及放射治疗的类型而异。可根据给药途径和剂量,在昂丹司琼每日8∼32mg的范围内,选择口服、静脉注射或肌肉注射给药。 致吐性相对较弱的化疗药物及放射治疗:在化疗或放射治疗前1∼2小时口服8mg,12小时后再口服8mg。 为预防迟发性呕吐,治疗后最多5天,每次8mg,每日2次口服。 使用致吐性强的化疗药物(例如:高剂量顺铂)时:可在化疗前1~2 小时,将口服地塞米松磷酸钠12mg与单次最高剂量24mg的昂丹司琼一同口服。 为预防迟发性呕吐,治疗后最多5天,每次8mg,每日2次口服。 老年人:按成人推荐剂量使用。 肾功能损害患者:无需特别调整用法用量。 肝功能损害患者:中度至重度肝功能损害患者本品清除率显著降低,血清半衰期明显延长,因此每日剂量不得超过8mg。 2. 术后恶心和呕吐 成人:预防术后恶心和呕吐:麻醉诱导前1小时单次口服16mg。 治疗术后发生的恶心和呕吐:每次4mg,缓慢静脉注射或肌肉注射。 老年人:65岁及以上老年人的使用经验有限,但接受化疗患者的耐受性良好。 肾功能损害患者:无需特别调整用法用量。 肝功能损害患者:中度至重度肝功能损害患者本品清除率显著降低,血清半衰期明显延长,因此每日剂量不得超过8mg。 具有司巴丁/异喹胍代谢障碍的患者:此类患者本品的消除半衰期没有变化。此类患者重复使用本品时,药物暴露量与一般人群无差异,因此无需调整每日剂量、给药次数或给药途径。
儿童剂量
1. 细胞毒性化疗或放射治疗引起的恶心和呕吐 儿童(6个月以上):化疗开始前立即静脉注射昂丹司琼5mg/㎡(体表面积)。口服给药应在静脉注射12小时后进行,最多可持续5天。 体表面积 < 0.6 ㎡:第1天静脉注射5mg/㎡,12小时后口服2mg;第2~6天每次2mg,每12小时口服一次。静脉注射剂量不得超过8mg。每日总剂量不得超过成人剂量32mg。 体表面积 ≥ 0.6 ㎡,1.2㎡ ≤:第1天静脉注射5mg/㎡,12小时后口服4mg;第2~6天每次4mg,每12小时口服一次。静脉注射剂量不得超过8mg。每日总剂量不得超过成人剂量32mg。 体表面积 > 1.2㎡:第1天静脉注射5mg/㎡或8mg,12小时后口服8mg;第2~6天每次8mg,每12小时口服一次。静脉注射剂量不得超过8mg。每日总剂量不得超过成人剂量32mg。 另一种给药方法为:化疗开始前立即静脉注射昂丹司琼0.15 mg/kg。之后可每隔4小时静脉注射一次,共2次。口服给药应在静脉注射12小时后进行,最多可持续5天。 体重 ≤ 10 kg:第1天每次0.15 mg/kg,每隔4小时静脉注射,最多3次;第2~6天每次2mg,每12小时口服一次。静脉注射剂量不得超过8mg。每日总剂量不得超过成人剂量32mg。 体重 > 10 kg:第1天每次0.15 mg/kg,每隔4小时静脉注射,最多3次;第2~6天每次4mg,每12小时口服一次。静脉注射剂量不得超过8mg。每日总剂量不得超过成人剂量32mg。 目前没有关于预防致吐性化疗药物引起的迟发性或持续性恶心和呕吐的对照临床试验资料。也没有关于放射治疗引起的恶心和呕吐的儿童对照临床试验资料。 2. 术后恶心和呕吐 儿童(2岁以上):尚未开展术后恶心和呕吐预防及治疗中口服昂丹司琼的临床试验,因此建议缓慢静脉注射(30秒以上)。 关于2岁以下儿童术后恶心和呕吐的预防及治疗,现有资料不足。

成分

进口商
Samil Pharm. Co., Ltd.

功效・作用

预防和治疗抗癌治疗、放射治疗引起的恶心、呕吐及术后恶心、呕吐

  • 恶心,呕吐
查看批准原文

本药用于预防和治疗在化疗或放射治疗中发生的恶心和呕吐。同时能够有效阻止手术后出现的恶心和呕吐,从而减少患者的不适。这种药物有助于预防上述症状,使患者能够在治疗过程中保持更加舒适的状态。总体来说,用于改善治疗过程中出现的恶心和呕吐症状。

用法用量

成人剂量

1. 细胞毒性化疗或放射治疗引起的恶心和呕吐 成人:癌症治疗时的致吐性因化疗药物的给药剂量、合用药物及放射治疗的类型而异。可根据给药途径和剂量,在昂丹司琼每日8∼32mg的范围内,选择口服、静脉注射或肌肉注射给药。 致吐性相对较弱的化疗药物及放射治疗:在化疗或放射治疗前1∼2小时口服8mg,12小时后再口服8mg。 为预防迟发性呕吐,治疗后最多5天,每次8mg,每日2次口服。 使用致吐性强的化疗药物(例如:高剂量顺铂)时:可在化疗前1~2 小时,将口服地塞米松磷酸钠12mg与单次最高剂量24mg的昂丹司琼一同口服。 为预防迟发性呕吐,治疗后最多5天,每次8mg,每日2次口服。 老年人:按成人推荐剂量使用。 肾功能损害患者:无需特别调整用法用量。 肝功能损害患者:中度至重度肝功能损害患者本品清除率显著降低,血清半衰期明显延长,因此每日剂量不得超过8mg。 2. 术后恶心和呕吐 成人:预防术后恶心和呕吐:麻醉诱导前1小时单次口服16mg。 治疗术后发生的恶心和呕吐:每次4mg,缓慢静脉注射或肌肉注射。 老年人:65岁及以上老年人的使用经验有限,但接受化疗患者的耐受性良好。 肾功能损害患者:无需特别调整用法用量。 肝功能损害患者:中度至重度肝功能损害患者本品清除率显著降低,血清半衰期明显延长,因此每日剂量不得超过8mg。 具有司巴丁/异喹胍代谢障碍的患者:此类患者本品的消除半衰期没有变化。此类患者重复使用本品时,药物暴露量与一般人群无差异,因此无需调整每日剂量、给药次数或给药途径。

儿童剂量

1. 细胞毒性化疗或放射治疗引起的恶心和呕吐 儿童(6个月以上):化疗开始前立即静脉注射昂丹司琼5mg/㎡(体表面积)。口服给药应在静脉注射12小时后进行,最多可持续5天。 体表面积 < 0.6 ㎡:第1天静脉注射5mg/㎡,12小时后口服2mg;第2~6天每次2mg,每12小时口服一次。静脉注射剂量不得超过8mg。每日总剂量不得超过成人剂量32mg。 体表面积 ≥ 0.6 ㎡,1.2㎡ ≤:第1天静脉注射5mg/㎡,12小时后口服4mg;第2~6天每次4mg,每12小时口服一次。静脉注射剂量不得超过8mg。每日总剂量不得超过成人剂量32mg。 体表面积 > 1.2㎡:第1天静脉注射5mg/㎡或8mg,12小时后口服8mg;第2~6天每次8mg,每12小时口服一次。静脉注射剂量不得超过8mg。每日总剂量不得超过成人剂量32mg。 另一种给药方法为:化疗开始前立即静脉注射昂丹司琼0.15 mg/kg。之后可每隔4小时静脉注射一次,共2次。口服给药应在静脉注射12小时后进行,最多可持续5天。 体重 ≤ 10 kg:第1天每次0.15 mg/kg,每隔4小时静脉注射,最多3次;第2~6天每次2mg,每12小时口服一次。静脉注射剂量不得超过8mg。每日总剂量不得超过成人剂量32mg。 体重 > 10 kg:第1天每次0.15 mg/kg,每隔4小时静脉注射,最多3次;第2~6天每次4mg,每12小时口服一次。静脉注射剂量不得超过8mg。每日总剂量不得超过成人剂量32mg。 目前没有关于预防致吐性化疗药物引起的迟发性或持续性恶心和呕吐的对照临床试验资料。也没有关于放射治疗引起的恶心和呕吐的儿童对照临床试验资料。 2. 术后恶心和呕吐 儿童(2岁以上):尚未开展术后恶心和呕吐预防及治疗中口服昂丹司琼的临床试验,因此建议缓慢静脉注射(30秒以上)。 关于2岁以下儿童术后恶心和呕吐的预防及治疗,现有资料不足。

注意事项

本品含有人工甜味剂阿斯巴甜,因此应禁用于患有苯丙酮尿症这种遗传疾病的患者。 此外,曾对本药出现过过敏反应的患者或与盐酸阿朴吗啡同时服用时,可能会出现重度低血压和意识丧失,因此不得联合使用。 对于对其他选择性5-HT3受体拮抗剂有过敏反应的患者也应谨慎使用,因可能延缓食物通过肠道的时间,特别是对有肠梗阻症状的患者需要特别观察。 严重肝功能损害的患者或先天性QT延长综合征患者应禁止使用本药物,并且在电解质异常或心律失常风险的患者中应用时也应加以慎重。 本药在与血清素类药物联合使用时可能会引发血清素综合征,需加以留意。 妊娠早期不建议使用本药,哺乳期妇女在使用本药时应停止哺乳。 药物过量会导致视觉障碍、严重便秘、低血压等症状,因此应立即告知医疗人员,并需进行对症治疗,因为没有特定的解毒剂。 存储本药物时,应放在儿童无法接触的地方,并保持原包装状态是安全的。

副作用

  • 皮疹
  • 痒
  • 过敏反应
  • 头痛
  • 头重感
  • 嗜睡
  • 眼球运动发作
  • 头部和腹部的温热感
  • 氨基转移酶的暂时无症状性升高
  • 眩晕
再查看 25 项症状
  • 眼球运动发作
  • 肌肉紧张异常反应
  • 运动异常症
  • 发作
  • 腹泻
  • 便秘
  • 心悸
  • 血压升高
  • 胸痛
  • 心律不齐
  • 低血压
  • 缓脉
  • QTc 延长
  • 肝功能检测项目的暂时无症状性升高
  • 视力障碍
  • 视力丧失
  • 毒性表皮坏死松解症
  • 毒性皮疹
  • 不自主运动
  • 热感
  • 面部潮红
  • 发热
  • 全身倦怠感
  • 打嗝
  • 心肌缺血

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防空气或湿气进入,温度应维持在30度以下。这样存放能有效保持药物的效力,防止变质。

外观·包装

外观

一面凸起的口腔可溶白色圆形药片

包装单位

10片(10片/PTP包装X1)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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