ゾフランザイディス錠4ミリグラム(オンダンセトロン)

成人用量

1. 細胞毒性を引き起こす化学療法または放射線療法による悪心・嘔吐 成人：がん治療時の催吐性は、化学療法剤の投与量、併用薬および放射線療法の種類によって異なる。投与経路および投与量は、経口、静脈内注射、筋肉内注射により、オンダンセトロンとして1日8∼32mgの範囲内で適宜選択して投与できる。 比較的催吐性の弱い化学療法剤および放射線療法の場合：化学療法および放射線療法の実施1∼2時間前に8mgを経口投与し、12時間後に8mgを経口投与する。 遅発性嘔吐を予防するため、治療後最大5日間、1回8mgを1日2回経口投与する。 強い催吐性を有する化学療法剤（例：高用量のシスプラチン）を投与する場合：化学療法の実施1~2時間前に、経口デキサメタゾンリン酸ナトリウム12mgと、単回投与量としてオンダンセトロン最大24mgを併用して経口投与できる。 遅発性嘔吐を予防するため、治療後最大5日間、1回8mgを1日2回経口投与する。 高齢者：成人の推奨用量に従う。 腎機能障害患者：特別な用法・用量の変更は必要ない。 肝機能障害患者：中等度から重度の肝機能障害患者では、本剤のクリアランスが著しく低下し、血清半減期が顕著に延長するため、1日8mgを超えないこと。 2. 術後の悪心・嘔吐 成人：術後の悪心・嘔吐の予防：麻酔導入1時間前に16mgを1回経口投与する。 術後に発生した悪心・嘔吐の治療：1回4mgをゆっくり静脈内注射または筋肉内注射する。 高齢者：65歳以上の高齢者における使用経験は限られているが、化学療法を受けた患者における忍容性は良好であった。 腎機能障害患者：特別な用法・用量の変更は必要ない。 肝機能障害患者：中等度から重度の肝機能障害患者では、本剤のクリアランスが著しく低下し、血清半減期が顕著に延長するため、1日8mgを超えないこと。 スパルテイン/デブリソキンの代謝障害がある患者：スパルテイン/デブリソキンの代謝障害がある患者では、本剤の消失半減期は変化しない。このような患者に本剤を反復投与した場合、薬物曝露量は一般の患者と差がないため、1日投与量、投与回数および投与経路を調整する必要はない。

小児用量

1. 細胞毒性を引き起こす化学療法または放射線療法による悪心・嘔吐 小児（6ヶ月以上）：化学療法の実施直前に、オンダンセトロンとして5mg/㎡（体表面積）を静脈内注射する。経口投与は静脈内注射の12時間後に行い、最大5日間継続できる。 体表面積 < 0.6 ㎡：初日に5mg/㎡を静脈内注射し、12時間後に2mgを経口投与；2~6日目は1回2mgを12時間ごとに経口投与する。静脈内注射は最大8mgを超えないこと。1日の総投与量は成人用量である32mgを超えないこと。 体表面積 ≥ 0.6 ㎡, 1.2㎡ ≤：初日に5mg/㎡を静脈内注射し、12時間後に4mgを経口投与；2~6日目は1回4mgを12時間ごとに経口投与する。静脈内注射は最大8mgを超えないこと。1日の総投与量は成人用量である32mgを超えないこと。 体表面積 > 1.2㎡：初日に5mg/㎡または8mgを静脈内注射し、12時間後に8mgを経口投与；2~6日目は1回8mgを12時間ごとに経口投与する。静脈内注射は最大8mgを超えないこと。1日の総投与量は成人用量である32mgを超えないこと。 別の方法として、化学療法の実施直前に、オンダンセトロンとして0.15 mg/kgを静脈内注射する。その後、4時間間隔で2回静脈内注射できる。経口投与は静脈内注射の12時間後に行い、最大5日間継続できる。 体重 ≤ 10 kg：初日に1回0.15 mg/kgを4時間ごとに最大3回静脈内注射；2~6日目は1回2mgを12時間ごとに経口投与する。静脈内注射は最大8mgを超えないこと。1日の総投与量は成人用量である32mgを超えないこと。 体重 > 10 kg：初日に1回0.15 mg/kgを4時間ごとに最大3回静脈内注射；2~6日目は1回4mgを12時間ごとに経口投与する。静脈内注射は最大8mgを超えないこと。1日の総投与量は成人用量である32mgを超えないこと。 催吐性化学療法剤による遅発性または持続性の悪心・嘔吐の予防に関する対照臨床試験データはない。放射線療法による悪心・嘔吐に関する小児の対照臨床試験データはない。 2. 術後の悪心・嘔吐 小児（2歳以上）：術後の悪心・嘔吐の予防および治療における経口オンダンセトロンの使用について臨床試験が実施されていないため、ゆっくり静脈内注射（30秒以上）することが推奨される。 術後の悪心・嘔吐の予防および治療に関する2歳未満のデータは十分でない。

この薬は人工甘味料であるアスパルテームを含んでいるため、フェニルケトン尿症という遺伝性疾患のある患者には投与してはいけません。 また、この薬にアレルギー反応があった患者やアポモルヒネ塩酸塩と一緒に服用する場合、重篤な低血圧と意識喪失が発生する可能性があるため、併用してはいけません。 この薬は他の選択的5-HT3受容体拮抗薬に過敏反応を示す患者にも注意して投与すべきであり、食品の腸の通過時間を遅延させる可能性があるため、腸閉塞症状のある患者は特に観察が必要です。 肝機能が重篤に障害された患者や先天性QT延長症候群患者にはこの薬を使用してはいけません。また、電解質異常や心臓不整脈のリスクがある患者にも慎重に投与する必要があります。 さらに、この薬はセロトニン薬剤との併用時にセロトニン症候群が発生する可能性があるため注意が必要です。 妊娠初期にはこの薬の使用は推奨されず、授乳中の女性はこの薬を服用する際に授乳を中止することが安全です。 大量服用時には視覚障害、重度の便秘、低血圧などが現れる可能性があるため、すぐに医療従事者に知らせる必要があり、特別な解毒剤はないため症状に応じた治療が必要です。 この薬は子供の手が届かない場所に保管し、元の包装状態を維持することが安全です。

発疹、かゆみ、アナフィラキシー、頭痛、重圧感、眠気、目の充血、頭部および腹部の温感、アミノトランスフェラーゼの一時的無症候的上昇、めまい、眼球運動発作、筋緊張異常反応、運動異常、発作、下痢、便秘、動悸、血圧上昇、胸痛、不整脈、低血圧、徐脈、QTc延長、肝機能検査項目の一時的無症候的上昇、視覚障害、視力喪失、毒性表皮壊死症、毒性皮膚発疹、不随意運動、熱感、顔面紅潮、発熱、全身倦怠感、しゃっくり、心筋虚血

この薬は空気や湿気が入らないように密閉容器に保管し、温度は30度以下に維持する必要があります。 そうして保管することで薬の効果がよく保持され、変質を防ぐことができます。

外形

片面が膨らんだ口の中で溶かして飲む白色の円形錠剤

包装単位

10錠 (10錠/PTP包装X1)