枢复宁Zydis口崩片8毫克(昂丹司琼)

成人剂量

1. 细胞毒性化疗或放射治疗引起的恶心和呕吐 1) 成人 癌症治疗引起呕吐的程度因化疗药物剂量、合用药物及放射治疗类型而异。可根据需要选择口服、静脉注射或肌内注射途径，按每日昂丹司琼8∼32mg的范围给药。 (1) 使用致吐性相对较弱的化疗药物及放射治疗时 ① 在化疗及放射治疗前1∼2小时口服8mg，12小时后再口服8mg。 ② 为预防迟发性呕吐，治疗后最多5天内，每次口服8mg，每日2次。 (2) 使用致吐性强的化疗药物（例如：大剂量顺铂）时 ① 可在化疗前1~2小时，将口服磷酸地塞米松钠12mg与单次最高剂量24mg的昂丹司琼同时口服。 ② 为预防迟发性呕吐，治疗后最多5天内，每次口服8mg，每日2次。 3) 老年人 按成人推荐剂量给药。 4) 肾功能损害患者 无需特别调整用法用量。 5) 肝功能损害患者 中度至重度肝功能损害患者的本品清除率显著降低，血清半衰期明显延长，因此每日剂量不得超过8mg。 2. 术后恶心和呕吐 1) 成人 (1) 预防术后恶心和呕吐 在麻醉诱导前1小时口服16mg，单次给药。 (2) 治疗术后发生的恶心和呕吐 每次将4mg缓慢静脉注射或肌内注射。 3) 老年人 65岁以上老年人的使用经验有限，但接受化疗的患者耐受性良好。 4) 肾功能损害患者 无需特别调整用法用量。 5) 肝功能损害患者 中度至重度肝功能损害患者的本品清除率显著降低，血清半衰期明显延长，因此每日剂量不得超过8mg。 6) 磺胺妥因/异喹胍代谢障碍患者 磺胺妥因/异喹胍代谢障碍患者的本品消除半衰期未发生变化。此类患者重复使用本品时，药物暴露量与一般人群无差异，因此无需调整每日剂量、给药次数及给药途径。

儿童剂量

1. 细胞毒性化疗或放射治疗引起的恶心和呕吐 2) 儿童（6个月以上） (1) 在化疗前立即按昂丹司琼5mg/㎡（体表面积）静脉注射。口服给药在静脉注射12小时后进行，最多可持续5天。（表1） < 0.6 ㎡：第1天静脉注射5mg/㎡，12小时后口服2mg；第2~6天每次口服2mg，每隔12小时一次。静脉注射剂量不得超过8mg。每日总剂量不得超过成人剂量32mg。 ≥ 0.6 ㎡, 1.2㎡ ≤：第1天静脉注射5mg/㎡，12小时后口服4mg；第2~6天每次口服4mg，每隔12小时一次。静脉注射剂量不得超过8mg。每日总剂量不得超过成人剂量32mg。 > 1.2㎡：第1天静脉注射5mg/㎡或8mg，12小时后口服8mg；第2~6天每次口服8mg，每隔12小时一次。静脉注射剂量不得超过8mg。每日总剂量不得超过成人剂量32mg。 (2) 另一种给药方法为：在化疗前立即按昂丹司琼0.15 mg/kg静脉注射。此后可每隔4小时静脉注射1次，共2次。口服给药在静脉注射12小时后进行，最多可持续5天。（表2） ≤ 10 kg：第1天每次按0.15 mg/kg给药，每隔4小时静脉注射一次，最多3次；第2~6天每次口服2mg，每隔12小时一次。静脉注射剂量不得超过8mg。每日总剂量不得超过成人剂量32mg。 > 10 kg：第1天每次按0.15 mg/kg给药，每隔4小时静脉注射一次，最多3次；第2~6天每次口服4mg，每隔12小时一次。静脉注射剂量不得超过8mg。每日总剂量不得超过成人剂量32mg。 (3) 静脉注射剂量不得超过8mg。每日总剂量不得超过成人剂量32mg。 2. 术后恶心和呕吐 2) 儿童（2岁以上） 关于2岁以下儿童预防及治疗术后恶心和呕吐的资料不足。尚未开展口服昂丹司琼用于预防及治疗术后恶心和呕吐的临床试验，因此建议缓慢静脉注射（持续30秒以上）。

本药含人工甜味剂阿斯巴甜，不能用于患有苯酮尿症这种遗传疾病的患者。 对本药成分过敏的患者不应使用，并且与阿朴吗啡同用可能导致严重低血压和意识丧失，因此不应共同使用。 曾对类似药物出现过敏反应的患者可能对本药也出现过敏反应，需保持警惕。 本药可能减慢肠道内食物的移动速度，因此有肠梗阻症状的患者在服用后应仔细观察自身状况。 对肝功能严重损害的患者需谨慎使用，本药可能延长与心脏跳动相关的电信号QT间期，因此有心脏疾病或电解质不平衡的患者应小心使用。 在使用本药与其他相关的5-羟色胺药物时，可能会导致严重的5-羟色胺综合症，因此需要仔细观察。 在使用本药预防腺样体切除术后的呕吐时，需注意出血迹象可能被掩盖。 接受肝毒性化疗的儿童需密切监测肝功能，并且在使用本药期间报告心肌缺血症状，因此在使用期间和之后需保持警惕。 在服用本药期间若出现皮疹、瘙痒、严重过敏反应等，应立即停止服用并接受治疗。 可能出现头痛、头晕、嗜睡、运动障碍等神经系统症状，以及腹泻、便秘等消化系统症状。 可能出现心律失常、血压变化，偶尔会有心律障碍，肝功能检查指标可能会暂时升高。 偶尔可能会出现暂时性视力障碍或皮疹、发热、面部潮红等症状。 本药对驾驶或操作机器的能力影响不大，但与其他5-羟色胺类药物同用时，应考虑5-羟色胺综合症的风险，并服从医生的指示。 本药通过多种肝代谢酶降解，可能与部分药物发生相互作用，特别是在与特定抗癫痫药或抗生素共同使用时需小心。 在妊娠早期不建议使用本药，具备怀孕可能性的女性在用药前应确认是否怀孕，并且在用药期间采取有效避孕措施。 哺乳期女性应停止哺乳，因为本药可能会通过母乳传递。 过量服用可能会出现视力障碍、严重便秘、低血压等症状，此时应立即咨询医疗人员，并需根据症状进行适当治疗，因没有特效解毒剂。 开启包装时，切勿通过按压泡罩取出药片，应轻柔地揭开铝箔取出。 使用后应存放在儿童接触不到的安全地方，且不应转移至其他容器中。

皮疹，瘙痒，过敏性休克，头痛，头重感，嗜睡，潮红，头部及腹部的温感，氨基转移酶的暂时无症状性升高，头晕，眼球运动性癫痫，肌肉紧张异常反应，运动障碍，癫痫，腹泻，便秘，心悸，血压升高，胸痛，心律失常，低血压，心动过缓，QTc延长，肝功能检查项目的暂时无症状性升高，视力障碍，视力丧失，毒性皮疹，毒性表皮坏死松解症，不自主运动，热感，面部潮红，发热，全身乏力，打嗝，心肌缺血

本药应保存在密封容器中，以防空气或潮气进入，并应维持在30度以下的温度。因此，避免阳光直射，在阴凉处保存非常重要。

外观

一面凹凸的白色圆形舌下溶解片

包装单位

10片（10片/PTP包装X1）